——原標(biāo)題：通心絡(luò)治療急性缺血性腦卒中研究入選“2024年度中國中醫(yī)藥領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究”

回顧2024年，我國科學(xué)家在中醫(yī)藥領(lǐng)域取得了顯著的研究成果，為全球醫(yī)學(xué)進(jìn)步作出了重大貢獻(xiàn)。1月9日，梅斯醫(yī)學(xué)揭曉的“2024年度中國中醫(yī)藥領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究”中，“JAMA Network Open：董強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)揭示大型臨床試驗(yàn)證實(shí)通心絡(luò)顯著改善腦卒中預(yù)后”入選，彰顯了醫(yī)學(xué)界對通心絡(luò)治療腦血管疾病療效與安全性的認(rèn)可。

JAMA Network Open文章發(fā)布截圖

通心絡(luò)作為絡(luò)病理論指導(dǎo)下研制的治療缺血性心腦血管病的創(chuàng)新藥物，基礎(chǔ)研究表明，通心絡(luò)具有調(diào)脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流變、保護(hù)血管內(nèi)皮、穩(wěn)定斑塊、緩解血管痙攣等作用。

在腦血管領(lǐng)域，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)表明，通心絡(luò)可促進(jìn)微血管新生、增加腦微血管密度，上調(diào)微血管內(nèi)皮細(xì)胞緊密連接蛋白表達(dá)、保護(hù)血腦屏障，改善神經(jīng)功能。一項(xiàng)納入3906例通心絡(luò)治療急性缺血性腦卒中患者的薈萃分析顯示，通心絡(luò)組神經(jīng)功能改善顯著優(yōu)于對照組。

為進(jìn)一步探究通心絡(luò)在腦血管領(lǐng)域的臨床治療作用，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等50家醫(yī)院聯(lián)合開展了“通心絡(luò)膠囊治療缺血性腦卒中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究（TISS研究）”，旨在探究通心絡(luò)治療急性（發(fā)病72小時(shí)內(nèi)）缺血性卒中患者90天的功能有效性和安全性。2024年9月，該研究重磅發(fā)表于國際綜合醫(yī)學(xué)期刊JAMA Network Open。

TISS研究共納入2007例發(fā)病72小時(shí)內(nèi)能夠接受研究藥物治療、入院時(shí)美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分為4-22分、首次卒中或既往卒中無殘疾的急性缺血性腦卒中患者。所有患者在指南推薦治療基礎(chǔ)上以1:1比例隨機(jī)分配至通心絡(luò)組和安慰劑組。主要終點(diǎn)為治療90天后改良Rankin量表評分（mRS評分）≤1分的患者比例。

研究結(jié)果顯示，治療90天后，通心絡(luò)和安慰劑組mRS評分≤1分的患者比例分別為65.8%（640例）和59.1%（575例）（OR:1.33，95%CI:1.11-1.60；P=0.002）。結(jié)果表明，在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)后，通心絡(luò)以1.33的優(yōu)勢比（OR），顯著改善急性缺血性卒中患者90天神經(jīng)功能，為卒中患者帶來更多臨床獲益。

除此之外，亞組分析結(jié)果顯示，輕型/大動(dòng)脈粥樣硬化型/合并糖尿病/未溶栓卒中患者更獲益。值得注意的是，發(fā)病48小時(shí)內(nèi)開始使用通心絡(luò)的患者，獲益更加顯著，提示通心絡(luò)越早使用越獲益。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院董強(qiáng)教授曾在“上海卒中學(xué)會(huì)第五屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨華山國際腦血管病會(huì)議（SSA&HISC 2024）”上接受媒體采訪時(shí)表示，TISS研究是首個(gè)口服創(chuàng)新中藥治療急性缺血性腦卒中發(fā)病72小時(shí)內(nèi)的RCT研究。結(jié)果顯示，通心絡(luò)可顯著改善急性缺血性卒中患者90天神經(jīng)功能缺損程度，提高90天獨(dú)立生活能力比例，為卒中患者帶來更多臨床獲益，也為口服中成藥開展腦卒中相關(guān)臨床研究提供了很好的典范。

據(jù)了解，梅斯醫(yī)學(xué)已連續(xù)七年發(fā)布了年度十大醫(yī)學(xué)進(jìn)展，研究內(nèi)容面向中國學(xué)者在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得的重大科學(xué)進(jìn)展和標(biāo)志性成果。這些研究不僅彰顯了我國研究實(shí)力和學(xué)術(shù)水平，同時(shí)在推進(jìn)醫(yī)療實(shí)踐、改善醫(yī)療質(zhì)量方面具有重大意義。