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“日前，國(guó)家醫(yī)保、藥監(jiān)部門就集采藥品相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了回應(yīng)，并強(qiáng)調(diào)對(duì)集采中選藥品質(zhì)量的嚴(yán)格監(jiān)管。已經(jīng)使用的前9批中選產(chǎn)品中，共有9個(gè)藥品因質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)被取消中選資格，其中3個(gè)是國(guó)產(chǎn)藥，相關(guān)企業(yè)均受到嚴(yán)肅處理，中國(guó)醫(yī)藥子公司便是其中之一。”

2月9日，國(guó)家醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門聯(lián)合就集采藥品相關(guān)問(wèn)題回應(yīng)了社會(huì)關(guān)切，有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，對(duì)此前有專家提到的“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等問(wèn)題進(jìn)行了逐一解答。

對(duì)于集采藥品質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)保部門與藥監(jiān)部門建立常態(tài)化處置機(jī)制，對(duì)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)的集采藥品，醫(yī)保部門按照采購(gòu)標(biāo)書(shū)約定及時(shí)取消中選資格。過(guò)去幾年，已經(jīng)使用的前9批1600多個(gè)中選產(chǎn)品中，共有9個(gè)藥品因質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)被取消中選資格，其中6個(gè)是進(jìn)口藥（含3個(gè)原研藥）、3個(gè)是國(guó)產(chǎn)藥，相關(guān)企業(yè)均受到嚴(yán)肅處理。

《局市》查閱相關(guān)公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，過(guò)去幾年中，曾因質(zhì)量問(wèn)題而被取消采集中選資格的國(guó)產(chǎn)藥，包括湖北科益藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“科益藥業(yè)”）生產(chǎn)的注射用更昔洛韋、珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和凡醫(yī)藥”）委托山東威高藥業(yè)股份有限公司（下稱“威高藥業(yè)”）生產(chǎn)的吡拉西坦注射液、貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貴州圣濟(jì)堂”）生產(chǎn)的降糖藥格列美脲片。

其中科益藥業(yè)是上市公司中國(guó)醫(yī)藥（600056.SH）旗下子公司，中國(guó)醫(yī)藥近年來(lái)深陷業(yè)績(jī)泥潭和反腐風(fēng)波之中的現(xiàn)狀，也引發(fā)了部分投資者的憂慮。

01

藥品質(zhì)量安全紅線不可觸碰

對(duì)于集采藥品的抽檢，一直是國(guó)家藥監(jiān)局的工作重點(diǎn)之一。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的內(nèi)容，國(guó)家藥監(jiān)局每年都會(huì)組織各省級(jí)藥監(jiān)局對(duì)中選企業(yè)全覆蓋檢查以及對(duì)中選品種的全覆蓋抽檢。

例如，前九批國(guó)家集采藥品中，國(guó)產(chǎn)仿制藥中選1583個(gè)，進(jìn)口原研藥中選70個(gè)。被藥監(jiān)部門檢查出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品共有9個(gè)，其中進(jìn)口藥6個(gè)，國(guó)產(chǎn)藥3個(gè)。在發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的企業(yè)時(shí)，及時(shí)采取了暫停進(jìn)口、暫停生產(chǎn)、暫停銷售等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法進(jìn)行查處。

據(jù)查詢，過(guò)去幾年中，科益藥業(yè)生產(chǎn)的注射用更昔洛韋、和凡醫(yī)藥委托威高藥業(yè)生產(chǎn)的吡拉西坦注射液、貴州圣濟(jì)堂生產(chǎn)的降糖藥格列美脲片曾因存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)而被取消集采中選資格。涉及上市公司分別為中國(guó)醫(yī)藥、和凡醫(yī)藥（833012.NQ）、圣濟(jì)堂（現(xiàn)名赤天化，600227.SH）。

具體來(lái)看，2023年1月10日，國(guó)家聯(lián)采辦公告稱，第五批國(guó)家集采中選品種中的注射用更昔洛韋被取消中選資格，同時(shí)其生產(chǎn)方科益藥業(yè)列入“違規(guī)名單”，自2023年1月9日至2024年7月8日暫停其申報(bào)集采的資格。

根據(jù)國(guó)家聯(lián)采辦披露的消息，2023年1月9日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況通告，科益藥業(yè)涉及的集采品種注射用更昔洛韋不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依法暫停該企業(yè)的生產(chǎn)銷售，具體原因則是“在質(zhì)量管理人員配備、無(wú)菌保障等方面存在嚴(yán)重缺陷”。須知，無(wú)菌是最重要的質(zhì)量控制要求之一，無(wú)菌保障出現(xiàn)問(wèn)題屬于極為嚴(yán)重的缺陷，公司最終也因“不符合GMP規(guī)范”而被停產(chǎn)。

透視該公司股權(quán)結(jié)構(gòu)，科益藥業(yè)為中國(guó)醫(yī)藥控股子公司。根據(jù)財(cái)報(bào)內(nèi)容，科益藥業(yè)納入采集之后曾為中國(guó)醫(yī)藥貢獻(xiàn)了不菲的業(yè)績(jī)。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥2021年年報(bào)內(nèi)容，采集中選的注射用更昔洛韋劑型分為0.25g和0.5g，定價(jià)分別為203元/盒以及345.1元/盒，以此推算，進(jìn)入集采后科益藥業(yè)光是這一個(gè)品種，2021年的銷售額就超過(guò)13.6億元。而此前一年，公司靠注射用更昔洛韋的收入僅為4545萬(wàn)元。

值得注意的是，因?yàn)椤安环螱MP規(guī)范”而被取消采集資格的國(guó)產(chǎn)藥并不止科益藥業(yè)。2022年2月6日，圣濟(jì)堂發(fā)布公告稱，公司被取消國(guó)家集采資格，其原因和貴州圣濟(jì)堂降糖藥“格列美脲片”生產(chǎn)過(guò)程中不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)。

據(jù)悉，格列美脲片是第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。2021年12月23日至2021年12月25日，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合貴州省藥監(jiān)局開(kāi)展的對(duì)“格列美脲片”飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)貴州圣濟(jì)堂在廠房維護(hù)、設(shè)備清潔、穩(wěn)定性考察等方面存在嚴(yán)重缺陷。雖未發(fā)現(xiàn)貴州圣濟(jì)堂的格列美脲片存在產(chǎn)品不合格情況，但公司已被暫停該藥品的生產(chǎn)和銷售。

2022年1月29日，國(guó)家聯(lián)采辦發(fā)布公開(kāi)信息稱，經(jīng)審議，貴州圣濟(jì)堂違背在申報(bào)材料中作出的承諾，聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消貴州圣濟(jì)堂格列美脲片中選資格，同時(shí)將貴州圣濟(jì)堂列入“違規(guī)名單”，也暫停該企業(yè)自2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

這也直接導(dǎo)致，圣濟(jì)堂自2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格也被暫停，圣濟(jì)堂公告曾表示，公司因格列美脲片被暫停生產(chǎn)、銷售并被列入“違規(guī)名單”，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室暫停公司2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格，將對(duì)公司2022至2023年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。

另一個(gè)被“抬出”集采名單的國(guó)產(chǎn)藥是和凡醫(yī)藥的吡拉西坦注射液，根據(jù)2024年11月29日山東、廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的檢查信息，該產(chǎn)品在生產(chǎn)管理方面存在嚴(yán)重缺陷，因此山東、廣東省藥監(jiān)局分別要求受托生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人對(duì)該產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、暫停銷售的措施。

根據(jù)股權(quán)架構(gòu)可以發(fā)現(xiàn)，為和凡醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)品的山東威高藥業(yè)股份有限公司和港股上市公司威高股份，同屬威高集團(tuán)有限公司旗下。

02

風(fēng)波不斷的中國(guó)醫(yī)藥

對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，被取消集采中選資格，對(duì)于公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)勢(shì)必構(gòu)成負(fù)面影響，即便對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥這樣規(guī)模的上市公司來(lái)說(shuō)也是如此。

根據(jù)公開(kāi)資料，中國(guó)醫(yī)藥是一家綜合性醫(yī)藥企業(yè)，其前身為1983年成立的中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司，1999年加入中國(guó)通用技術(shù)集團(tuán)，成為集團(tuán)旗下的醫(yī)藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)平臺(tái)。

現(xiàn)階段，中國(guó)醫(yī)藥已形成醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械和國(guó)際貿(mào)易四大業(yè)務(wù)板塊，但近年來(lái)，公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)較為乏力。

根據(jù)財(cái)報(bào)內(nèi)容，2024年上半年，中國(guó)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了177.97億的總營(yíng)收，同比下滑17.7%；實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)為3.25億，雖較一季度同比45.83%的下滑幅度有所收窄，但同比依舊少了4成利潤(rùn)。

分板塊來(lái)看，醫(yī)藥商業(yè)一直為公司的主要營(yíng)收來(lái)源，不過(guò)受集采及醫(yī)療物資保障業(yè)務(wù)減少的影響，2024年上半年，醫(yī)藥商業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入135.28億元，同比下降20.33%，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3.99億元，同比下降17.51%。

醫(yī)藥工業(yè)板塊則實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.91億元，同比下降7.58%，其主要原因是受部分原料藥產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)及部分制劑產(chǎn)品優(yōu)化營(yíng)銷策略影響，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1.29億元，同比增長(zhǎng)23.10%；國(guó)際貿(mào)易板塊受進(jìn)口醫(yī)療物資保障業(yè)務(wù)減少的影響，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入28.3億元，同比下降58.61%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1.87億元，同比下降28.06%。

從中國(guó)醫(yī)藥去年三季報(bào)數(shù)據(jù)看，報(bào)告期內(nèi)公司業(yè)績(jī)雖然依舊承壓，但業(yè)績(jī)頹勢(shì)有所放緩。前三季度，其中營(yíng)業(yè)收入261億元，同比下降12.41%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.47億元，同比下降24.74%。

需要注意的是，除了上述事件外，近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥還經(jīng)歷了不少風(fēng)波。

梳理相關(guān)公告，僅2024年中國(guó)醫(yī)藥旗下便有多家子公司高管被查。9月，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《三堂會(huì)審丨貪污還是非法經(jīng)營(yíng)同類營(yíng)業(yè)》，通報(bào)上海通用潤(rùn)達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司原董事長(zhǎng)楊杰案；此外，湖北通用藥業(yè)有限公司原總經(jīng)理王建、原財(cái)務(wù)總監(jiān)代旭輝、原總經(jīng)理助理莊阿偉也相繼被查。

值得一提的是，和不少醫(yī)藥公司一樣，中國(guó)醫(yī)藥也頗愛(ài)并購(gòu)。據(jù)悉，中國(guó)醫(yī)藥2018年曾斥巨資收購(gòu)了遼寧公司和河北通用部分股權(quán)，布局沈陽(yáng)、河北等空白網(wǎng)絡(luò)后；2019年，中國(guó)醫(yī)藥還曾聯(lián)合通用技術(shù)集團(tuán)完成對(duì)重慶醫(yī)藥49%股權(quán)收購(gòu)；隨后幾年又完成對(duì)安徽萬(wàn)生、康力藥業(yè)的并購(gòu)。

對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，這些并購(gòu)動(dòng)作，或?qū)⒃谖磥?lái)轉(zhuǎn)化為公司的業(yè)績(jī)動(dòng)力。

本文供參考，不構(gòu)成投資建議。市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，操作需謹(jǐn)慎。

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