點擊藍字關注，多點在看防失聯

個人觀點，不代表任何組織與單位

2025年2月24日，美國大型制藥公司輝瑞宣布1月剛從FDA離職的Patrizia Cavazzoni將入職新一任首席醫學官（CMO），負責包括藥品申報、藥物安全警戒等醫學相關事宜。

近年來FDA與產業界的過從甚密，尤其是高層間的“旋轉門”式人員流通備受爭議。

Cavazzoni加入輝瑞可以說是教科書級別的旋轉門經典。在整個醫藥行業深陷公眾信任危機，以至于著名反疫苗陰謀論人士小肯尼迪都能順利當上美國最高健康官，指揮的MAHA（讓美國再度健康）風起云涌之時，居然出現如此絲毫不知避嫌的行為，實在令人震驚。

今天醫藥媒體STAT的一篇評論就是指責該旋轉門雇傭屬于給全行業抹黑：

該批評并不夸張。Cavazzoni今年1月10日才從FDA離職，距如今入職輝瑞不到一個半月，而她在FDA擔任的職務是Center for Drug Evaluation and Research（CDER，藥品評估研究中心）的主任。

CDER是FDA最重要的部門之一，負責絕大部分藥品的監管。“絕大部分”有多大？除了疫苗等少部分藥物由管理生物制劑的CBER管，剩下所有的藥都是CDER的地盤。從新藥審核到仿制藥審批，這些我們印象里和FDA最相關的職能都在CDER。

因此，CDER主任也是FDA內部最重要的官員之一，和CBER主任一起，被認為是僅次于FDA局長的2號人物。

一個負責全美藥品監管的人，轉身跑去大型藥企當首席醫學官，職責包括這家企業的藥品上市申請管理，已上市藥物的安全監控，怎么能讓人不質疑FDA等監管部門的中立性？

近年來醫藥行業深陷聲譽危機，2019年的蓋洛普民調顯示美國民眾對醫藥行業持正面印象的比例僅為27%，所有行業中排名倒數，連石油公司都不如。新冠疫情期間制藥業形象稍有好轉，可很快又直轉急下，23年蓋洛普民調里醫藥業的民眾正面印象比例僅有18%：

不僅在所有行業里倒數第一，而且比前一年大幅下滑7%。去測一下煙草公司的民調恐怕也很難比這差多少。醫藥行業是為公眾帶來新藥、新治療的行業，是一個挽救生命，改善健康的行業，能整出如此低的印象分也是種本事。

導致美國公眾對醫藥行業印象糟糕的因素有很多，例如高藥價，阿片類藥物濫用危機等等，但業界與FDA等監管機構的旋轉門式人員流通也在困擾很多民眾。

FDA與藥企間人員流動能帶來潛在益處。從業者累積監管與業界兩邊的工作經驗能打造一個工作經驗更豐富完整的專業人才庫；FDA作為監管部門與產業界有良好的溝通聯系有利于醫藥界的發展，最終能以更多更優秀的新藥、新療法的形式造福民眾。但既然是監管與被監管的關系，起碼的邊界感還是要有的，尤其是行業高層間的“交流”。

以Cavazzoni為例，站在行業內，我們無法否認她的專業技術水平，無論是CDER主任還是藥企高管，她應該都有能力勝任。但她在2018年從輝瑞離職擔任CDER主任，如今剛從FDA離職又加入輝瑞。這樣頻繁地往返穿梭于監管者和監管對象之間，怎么能讓民眾對藥企、FDA維持信任？

一個半月前，Cavazzoni在絕大部分新藥上市申請里能有一錘定音的決定權，一個半月后，她是全美最大藥企藥品申請上市的直接負責人，這里面的潛在利益沖突、職業倫理問題能解決得了嗎？

小肯尼迪搞的“讓美國更健康”（MAHA）運動風起云涌，參議院聽證會上，多名議員都提到小肯尼迪有大量非常熱情的支持者。一個長期質疑對維護公共衛生至關重要的疫苗，相信無線網絡致癌，HIV不導致艾滋病這些陰謀論者，卻被很多美國人認定為是會真正改善民眾健康的人，足以說明整個醫藥行業，從監管到產業界“失信”嚴重。

在FDA等機構被很多人質疑，美國健康部門迎來有史以來對產業界偏見最嚴重的領導班子的時候，已經在民意低谷的醫藥行業竟然還能搞出就差把“利益沖突”四個字刻到腦門上的旋轉門式雇傭，是嫌MAHA風頭不夠，還要給人送點彈藥嗎？

或許，雪崩時確實沒有一片雪花是無辜的。

訂閱關注防失聯

前沿醫藥，請關注

參考資料

1. https://www.pfizer.com/news/announcements/pfizer-announces-new-chief-medical-officer

2. https://www.statnews.com/2025/02/24/pfizer-ceo-albert-bourla-patrizia-cavazzoni-fda/

3. https://news.gallup.com/poll/266060/big-pharma-sinks-bottom-industry-rankings.aspx
   

更多精彩內容見Youtube：Y博的科普園

Y博也有播客了，歡迎關注《說醫解藥》

小宇宙、蘋果播客、Spotify同步更新