紅楓灣APP：據evrimagaci.org消息，最新試驗表明，一種新型的HIV疫苗和TLR7激動劑vesatolimod（VES）的組合被證明是安全的，并能顯著增強了男性HIV-1感染早期治療的T細胞反應。

AELIX-003試驗結果最近被驗證是有希望的。該試驗在西班牙測試了兩種基于HIVATAT細胞免疫原（HTI）的疫苗和口服TLR7激動劑VES的組合。

終身抗逆轉錄病毒治療（ART）被認為很麻煩，特別是對于那些資源有限的人來說，迫切需要替代策略。而旨在引發強烈免疫反應的疫苗接種可能提供一種潛在的解決方案。

AELIX-003試驗是在AELIX-002研究結果的基礎上開展的，該研究確定了基于HTI的疫苗的安全性和免疫原性，盡管沒有顯著影響病毒庫或防止病毒反彈。

50名確診為HIV-1感染的順性別男性參加了AELIX-003試驗，他們都在感染病毒后不久就開始了ART，并病毒載量至少持續抑制了1年以上。參與者被隨機分配接受ChAdOx1.HTI和MVA.HTI與VES的疫苗方案或匹配的安慰劑，以評估主要終點的安全性。

試驗的一個關鍵發現是聯合治療方法的安全性。參與者中報告了輕度至中度不良事件，包括注射部位疼痛和流感樣癥狀。

值得注意的是，這些發現與疫苗接種的普遍預期相吻合。該文章的作者強調：“HTI疫苗和VES的組合是安全的，并引發了強烈的T細胞反應。”

該試驗還評估了免疫原性，注意到疫苗接種后HTI特異性T細胞反應顯著增加。許多參與者表現出針對HTI靶點的強烈、廣泛的免疫反應——這很重要，因為它們反映了人體在ART治療中斷期間控制HIV的能力。

事后分析不僅強調了治療的安全性和免疫原性，還揭示了有關病毒反彈率的見解。雖然所有參與者在ART中斷期間都經歷了病毒反彈，但結果表明，各組之間存在統計學差異。接受聯合治療的患者中約有33.3%的人在24周內未接受ART，而安慰劑組的這一比例為23.5%。這表明，疫苗組合誘導的增強T細胞反應可能具有潛在益處。

考慮到目前與ART依從性相關的挑戰，以及治療性免疫在提供持久病毒控制的潛力，這一點具有重要意義，因為它能減輕終身治療的負擔。

作者評論道：“事后分析證實了HTI特異性T細胞水平與ART中斷時間延長之間的相關性，這進一步支持了在HIV管理策略中繼續探索HTI疫苗的論點。

但研究還有局限性。所有參與者在ART中斷期間都表現出病毒反彈，這表明需要進一步的研究來探索在完全停止ART后預防復發的途徑。總體而言，實現HIV治愈或持久的無ART病毒緩解仍然是一個未滿足的臨床需求。

AELIX-003的結果為基于HTI的疫苗的開發和額外試驗提供了證據，鞏固了它們作為HIV潛在治療方案基本組成部分的地位。未來的研究，特別是涉及更大規模、更多樣化人群的研究，對于確定這種潛在的治療方法的療效和實用性至關重要。

雖然AELIX-003試驗顯示了安全性和免疫原性，但這研究也強調了優化治療干預的機會。持續的研究將發揮重要作用，因為它尋求平衡利益和風險，旨在改變全球個體的HIV治療和管理軌跡。