患 者 招 募 令
RecruitmentT
RECRUIT
2型糖尿病患者招募中...
尊敬的女士/先生:
您好!
目前,重慶市黔江中心醫(yī)院內(nèi)分泌科正在開(kāi)展“一項(xiàng)在接受二甲雙胍聯(lián)合或不聯(lián)合另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,評(píng)價(jià)諾利糖肽注射液的有效性和安全性研究——多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)(方案編號(hào):SHR20004-302)”。
SHR20004注射液為化學(xué)藥品Ⅰ類(lèi)新藥,本研究已獲得我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。
如果您是二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者,且符合以下主要條件:
CONDITION
入組條件
男性或女性
簽署知情同意書(shū)當(dāng)日,18周歲 <年齡<75周歲;< pan>
篩選時(shí)
◎根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》診斷標(biāo)準(zhǔn),存在T2DM病史≥3個(gè)月;
◇7.5%
◎二甲雙胍單藥穩(wěn)定治療≥3個(gè)月且日劑量≥1500 mg或最大耐受劑量(且≥1000 mg);
◇或二甲雙胍聯(lián)合另一種國(guó)內(nèi)已獲批上市的口服降糖藥(中藥除外)穩(wěn)定治療≥3個(gè)月,二甲雙胍如上述劑量,另一種口服降糖藥的劑量≥說(shuō)明書(shū)所示最大批準(zhǔn)劑量的-半或最大耐受劑量。另一種口服降糖藥須排除含有GLP-1RA成分的藥物(含多靶點(diǎn)藥物)及DPP-4抑制劑;
◎19.0 kg/㎡≤體重指數(shù)(BMI)≤45.0kg/㎡;
有能力且愿意遵守方案規(guī)定
包括自我監(jiān)測(cè)血糖、記錄受試者日記和使用預(yù)填充注射筆;
暫無(wú)生育計(jì)劃
從簽署知情同意書(shū)開(kāi)始至末次給藥后2周內(nèi)受試者(包括伴侶)無(wú)生育計(jì)劃,且愿采用方案規(guī)定的高效避孕措施。
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聯(lián)系如下醫(yī)生電話(huà)了解更多信息。
我們承諾對(duì)您的個(gè)人信息保密,并保證在整個(gè)過(guò)程中遵循國(guó)家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)。
聯(lián)系科室
重慶市黔江中心醫(yī)院內(nèi)分泌科
易吉秀主任:18908278909
趙莉醫(yī)生:13668042080
研究者助理 蔣強(qiáng):19942314669
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶(hù)上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
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