近日，2025版《中國腫瘤整合診療指南（CACA）》正式發(fā)布，紫杉醇脂質(zhì)體再次獲得了卵巢癌和宮頸癌治療的推薦[1]。這一更新基于多項嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，為優(yōu)化婦科腫瘤治療提供了重要依據(jù)。

對于卵巢癌，指南更新帶來了兩方面的重要推薦。在一線治療方面，雖然紫杉醇聯(lián)合卡鉑仍是上皮性卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)方案，但指南明確表示，紫杉醇脂質(zhì)體可在鉑類聯(lián)合方案中替代傳統(tǒng)紫杉醇。

這一推薦基于一項大型隨機對照研究的結(jié)果[2] 。該研究直接比較了紫杉醇脂質(zhì)體與傳統(tǒng)紫杉醇用于卵巢癌一線治療的效果。研究納入600名卵巢癌患者，結(jié)果顯示兩組患者的中位無進展生存期分別為32.3個月和29.9個月，證明紫杉醇脂質(zhì)體的療效與傳統(tǒng)紫杉醇相當(dāng)。

更重要的是，紫杉醇脂質(zhì)體組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低：惡心（32.7%比44.2%）、嘔吐（21.3%比34.2%）、食欲減退（5.7%比13.9%）、脫發(fā)（5.7%比11.5%）和神經(jīng)毒性（4.2%比16.5%）等副作用均明顯減少，大大提高了患者治療期間的生活質(zhì)量。

在宮頸癌治療方面，紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑/卡鉑和貝伐珠單抗，被推薦作為晚期及復(fù)發(fā)性宮頸癌一線治療的首選方案?；颊咭部梢赃x擇紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑或紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合拓?fù)涮婵捣桨?。這一推薦為晚期宮頸癌患者提供了更多治療選擇，特別是對于難以耐受傳統(tǒng)紫杉醇副作用的患者。

在二線治療領(lǐng)域，CACA指南推薦紫杉醇脂質(zhì)體可替代所有含紫杉醇的方案，無論是鉑敏感復(fù)發(fā)還是鉑耐藥復(fù)發(fā)的上皮性卵巢癌。對于鉑敏感復(fù)發(fā)患者，首選方案可選擇紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合卡鉑，必要時加用貝伐珠單抗，或選擇周療方案的紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合卡鉑，甚至紫杉醇脂質(zhì)體單藥治療。而對于鉑耐藥復(fù)發(fā)患者，可選擇紫杉醇脂質(zhì)體周療，必要時聯(lián)合貝伐珠單抗，或選擇紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合卡鉑方案。

紫杉醇脂質(zhì)體之所以能夠取得如此顯著的臨床效果，與其獨特的劑型設(shè)計密不可分。傳統(tǒng)紫杉醇是一種難溶于水的抗腫瘤藥物，需要使用聚氧乙基蓖麻油與無水乙醇混合溶媒輔助給藥，這類溶媒常引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

而研發(fā)人員通過一種創(chuàng)新的制劑技術(shù)，將紫杉醇包封在脂質(zhì)體雙分子層中，避免了這些有害溶媒的使用。通過這種技術(shù)革新，紫杉醇脂質(zhì)體在保持藥效的同時，顯著降低了不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高了患者的生活質(zhì)量和治療依從性。

值得一提的是，紫杉醇脂質(zhì)體是中國唯一上市的注射用紫杉醇脂質(zhì)體制劑，已有超過20年的臨床應(yīng)用歷史。在這段時間里，其確切的療效與更好的安全性已在長期實踐中獲得醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。隨著臨床應(yīng)用經(jīng)驗的積累，紫杉醇脂質(zhì)體已被寫入肺癌、乳腺癌、婦瘤和食管癌等多個指南共識，這將為其在臨床治療中更廣泛、更規(guī)范化的應(yīng)用提供權(quán)威指導(dǎo)。

2025版《中國腫瘤整合診療指南（CACA）》和2024版《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)卵巢癌診療指南》[3]對紫杉醇脂質(zhì)體的推薦，充分肯定了其在婦科腫瘤治療中的價值。隨著更多臨床研究的開展和數(shù)據(jù)的積累，紫杉醇脂質(zhì)體的應(yīng)用領(lǐng)域有望進一步拓展，為更多腫瘤患者帶來獲益。同時，這也彰顯了藥物制劑創(chuàng)新對改善患者治療體驗和提高生存質(zhì)量的重要意義，為腫瘤藥物研發(fā)提供了新的思路。

參考文獻：

[1]樊代明.中國腫瘤整合診治指南(CACA)2025[M]. 天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社, 2025: 2972.

[2] LI R, ZHANG H, LI Q, et al. Efficacy and safety of paclitaxel liposome versus paclitaxel in combination with carboplatin in the first-line chemotherapy for ovarian cancer: a multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial [J]. J Natl Cancer Cent, 2024, 4(2): 135-41.

[3]中國臨床腫瘤學(xué)會指南工作委員會.中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)卵巢癌診療指南2024[M].北京:人民衛(wèi)生出版社, 2024: 144.