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GLP-1藥物領(lǐng)航!中國減重醫(yī)藥市場(chǎng)最新動(dòng)態(tài)揭秘

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不知你是否有留意到,最近的社交媒體上總是能刷到關(guān)于”減脂減重“的相關(guān)話題討論,從”馬斯克同款減肥藥”到“減肥版司美格魯肽中國上市引熱議“……

甚至在央視新聞、新華社等官方媒體的賬號(hào)上也能頻繁看到關(guān)于科學(xué)減重的方法分享。隨著氣溫逐漸轉(zhuǎn)暖,越來越多的人將”減肥計(jì)劃“提上日程,希望能夠在夏天來臨之際瘦身成功,閃亮登場(chǎng)~

無疑,“減重”已成為當(dāng)前社會(huì)熱議的焦點(diǎn)話題之一。

一、全球及中國肥胖問題的嚴(yán)峻形勢(shì)

近年來,隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和生活方式的深刻變化,肥胖問題已成為全球性的健康挑戰(zhàn),引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。據(jù)《柳葉刀》研究報(bào)告顯示,2022年全球肥胖癥人口已超過10億人,預(yù)計(jì)到2035年,全球超重和肥胖人口將突破40億大關(guān)。

在中國,肥胖問題同樣不容忽視。肥胖患者數(shù)量迅速增加,肥胖癥已成為重大公共衛(wèi)生問題,并位列第六大致死致殘的主要危險(xiǎn)因素。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委的數(shù)據(jù),我國超過48.9%的成人存在超重或肥胖問題,兒童和青少年的超重/肥胖率也分別高達(dá)19%和10.4%。肥胖不僅嚴(yán)重影響個(gè)人的生活質(zhì)量,還與糖尿病、高血壓、心血管疾病等多種慢性疾病密切相關(guān),對(duì)個(gè)人健康和社會(huì)醫(yī)療體系構(gòu)成了巨大壓力。因此,減重藥物的市場(chǎng)需求迅速增長,藥物研發(fā)領(lǐng)域也迎來了新的突破和趨勢(shì)。

二、中國減重醫(yī)藥市場(chǎng)的最新動(dòng)態(tài)

(一)政策推動(dòng)與市場(chǎng)需求

為應(yīng)對(duì)肥胖問題,中國政府及相關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策措施。2024年6月,國家衛(wèi)生健康委等16個(gè)部門聯(lián)合制定了《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》,旨在通過三年左右的時(shí)間,廣泛建立體重管理支持性環(huán)境,提升全民體重管理意識(shí)和技能,普及健康生活方式。同年10月,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《肥胖癥診療指南(2024年版)》,對(duì)肥胖癥的診斷、分型、治療等方面進(jìn)行了全面規(guī)范,強(qiáng)調(diào)了生活方式干預(yù)與藥物治療相結(jié)合的重要性。

在市場(chǎng)需求方面,隨著肥胖人口的增加和人們對(duì)健康生活的追求,減重藥物的市場(chǎng)需求也在迅速增長。

(二)減重藥物的獲批與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

截至2025年初,中國已有五款減重藥物獲批用于成年原發(fā)性肥胖癥患者的治療,分別是奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。其中,奧利司他作為較早進(jìn)入市場(chǎng)的減重藥物,一直占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。

奧利司他-基本信息


截圖來源:摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

而利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1類藥物,因其良好的安全性和減重效果,逐漸成為市場(chǎng)的主力產(chǎn)品。隨著諾和諾德司美格魯肽的核心專利將于2026年到期,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,大量國內(nèi)仿制藥企也已積極布局該賽道,即將加入商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)階段。

司美格魯肽審評(píng)數(shù)據(jù)(部分)


截圖來源:摩熵醫(yī)藥中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

此外,國內(nèi)還有超過56款GLP-1類藥物在開展減重適應(yīng)癥方面的研究,其中不少產(chǎn)品已進(jìn)入臨床II期、III期或申報(bào)上市階段,未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇。

三、藥物研發(fā)信息與技術(shù)創(chuàng)新

(一)GLP-1類藥物的研發(fā)進(jìn)展

GLP-1類藥物因其獨(dú)特的作用機(jī)制,在減重和糖尿病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。目前,國內(nèi)已有多款GLP-1類藥物獲批或處于研發(fā)階段。例如,信達(dá)生物的瑪仕度肽是全球首個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑,有望在減重領(lǐng)域取得突破。此外,諾和諾德的CagriSema、禮來的替爾泊肽等也在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的減重效果。

除了單靶點(diǎn)GLP-1類藥物外,多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)也成為新的研究方向。例如,華東醫(yī)藥/道爾生物正在研發(fā)的全球首創(chuàng)GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624,已進(jìn)入臨床階段。多靶點(diǎn)藥物通過結(jié)合多個(gè)治療路徑,可以發(fā)揮協(xié)同作用,提高減重效果。

DR-10624研發(fā)現(xiàn)狀



DR-10624適應(yīng)癥研發(fā)歷程(國內(nèi))


截圖來源:摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫

(二)口服制劑的研發(fā)

傳統(tǒng)減重藥物多為注射劑型,給患者帶來了一定的不便。因此,口服制劑的研發(fā)成為新的熱點(diǎn)。例如,諾和諾德的口服司美格魯肽治療2型糖尿病的適應(yīng)癥已于2024年1月在國內(nèi)獲批上市,其減重適應(yīng)癥也在III期臨床研究中。禮來制藥的口服非肽類GLP-1R激動(dòng)劑LY3502970也在進(jìn)行減重適應(yīng)癥的III期臨床研究??诜苿┑难邪l(fā)將極大地提高患者的用藥便利性,推動(dòng)減重藥物的普及和應(yīng)用。

(三)小分子藥物的突破

小分子藥物具有分子量小、易被酶分解、吸收迅速等特點(diǎn),在藥物研發(fā)中具有重要地位。近年來,國內(nèi)創(chuàng)新藥企也在積極探索小分子減重藥物的研發(fā)。例如,聞泰醫(yī)藥的VCT220片、恒瑞醫(yī)藥/盛迪醫(yī)藥的HRS-7535片等小分子GLP-1R激動(dòng)劑已進(jìn)入臨床研究階段。小分子藥物的研發(fā)將突破多肽藥物的局限性,為減重藥物的研發(fā)提供新的思路。

(四)新型藥物與聯(lián)合療法

除了GLP-1類藥物,其他創(chuàng)新藥物也在研發(fā)中。例如,禮來的Bimagrumab是一種針對(duì)肌肉靶向的療法,旨在解決GLP-1類藥物可能導(dǎo)致的肌肉流失問題。此外,Retatrutide作為一種GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑,已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段,顯示出顯著的減重效果。

聯(lián)合療法也逐漸成為研究熱點(diǎn)。例如,司美格魯肽與Bimagrumab的聯(lián)合使用,不僅能有效減重,還能保持肌肉穩(wěn)定。這種聯(lián)合療法為減重治療提供了更多可能性。

Bimagrumab-基本信息


截圖來源:截圖來源:摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫

四、未來趨勢(shì)與展望

(一)個(gè)性化治療

隨著基因檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展和對(duì)肥胖發(fā)病機(jī)制的深入理解,個(gè)性化治療將成為未來減重醫(yī)藥市場(chǎng)的重要趨勢(shì)。通過分析患者的基因信息,醫(yī)生可以預(yù)測(cè)患者對(duì)不同減重藥物的反應(yīng),從而選擇最適合患者的治療方案。此外,個(gè)性化治療還可以根據(jù)患者的代謝特征、生活方式等因素,制定綜合的減重方案,包括藥物治療、飲食調(diào)整和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)等,以實(shí)現(xiàn)最佳的減重效果。

(二)生物技術(shù)的應(yīng)用

生物技術(shù)的快速發(fā)展為減重藥物的研發(fā)提供了新的工具和方法。例如,基因編輯技術(shù)(如CRISPR-Cas9)可以用于研究肥胖相關(guān)基因的功能,并開發(fā)基于基因治療的減重策略。此外,細(xì)胞治療也是一種新興的減重治療方法。通過移植特定的細(xì)胞,如脂肪干細(xì)胞或免疫細(xì)胞,可以調(diào)節(jié)患者的代謝功能,促進(jìn)脂肪分解和能量消耗。

(三)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新

隨著減重藥物市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日益激烈。藥企需要通過技術(shù)創(chuàng)新、差異化研發(fā)來提升競(jìng)爭(zhēng)力。例如,開發(fā)長效、口服、多靶點(diǎn)的藥物,以及探索聯(lián)合用藥方案,將成為未來研發(fā)的重點(diǎn)方向。

五、結(jié)語

綜上所述,中國減重醫(yī)藥市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段。隨著政策推動(dòng)、市場(chǎng)需求增長和藥物研發(fā)的不斷突破,減重藥物市場(chǎng)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。然而,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和藥物安全性的挑戰(zhàn)也不容忽視。因此,國內(nèi)藥企需要積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化和技術(shù)挑戰(zhàn),加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新力度;同時(shí),政府也需要加強(qiáng)對(duì)減重藥物市場(chǎng)的監(jiān)管和支持力度,推動(dòng)市場(chǎng)的健康有序發(fā)展。

未來,隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)療水平的提高,相信減重藥物將更加安全、有效和便捷地服務(wù)于廣大肥胖患者。同時(shí),我們也期待更多創(chuàng)新藥物和技術(shù)的涌現(xiàn),為肥胖癥患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。

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