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國家醫(yī)保局:2026年1月1日起,所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳

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國家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障廳(局)、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局:

為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神,保障群眾用藥安全,加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)管,現(xiàn)就加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用通知如下。

一、明確工作目標(biāo)

按照《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實(shí)施意見》要求,依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng),積極推動(dòng)藥品全品種生產(chǎn)流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用,并逐步實(shí)現(xiàn)全部醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品追溯碼采集應(yīng)用全覆蓋。

二、突出工作重點(diǎn)

(一)強(qiáng)化賦碼,確保準(zhǔn)確規(guī)范

藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責(zé)任人)和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)規(guī)定和信息化標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)各級(jí)銷售包裝單元賦碼,并做好各級(jí)銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián),保證藥品追溯碼的準(zhǔn)確性、唯一性,于藥品正式商業(yè)上市時(shí)實(shí)現(xiàn)賦碼銷售。鼓勵(lì)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時(shí),將各級(jí)銷售包裝單元藥品追溯信息上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái),以便醫(yī)藥機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋。

(二)強(qiáng)化采集,確保應(yīng)掃盡掃

醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要準(zhǔn)確采集、核驗(yàn)藥品追溯碼并上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)(中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外)。原則上,2025年7月1日起,銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算,對(duì)此前已采購的無追溯碼藥品,列入“無碼庫”管理,暫可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。2026年1月1日起,所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。工傷保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議機(jī)構(gòu)、工傷康復(fù)協(xié)議機(jī)構(gòu)〔以下簡稱工傷醫(yī)療(康復(fù))協(xié)議機(jī)構(gòu)〕要加快推進(jìn)藥品追溯碼采集應(yīng)用。

(三)強(qiáng)化應(yīng)用,確保帶碼管理

要提升藥品追溯碼在醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)、集中帶量采購等方面的應(yīng)用。的藥品(、、等除外)要全部帶碼。申請新增納入目錄的藥品,企業(yè)應(yīng)承諾按照藥品監(jiān)管部門相關(guān)規(guī)定和信息化標(biāo)準(zhǔn)要求申請追溯碼,并承諾于藥品正式商業(yè)上市時(shí)實(shí)現(xiàn)帶碼銷售。藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責(zé)任人)申請省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)時(shí),要帶碼掛網(wǎng)。參與國家組織藥品集中帶量采購(含協(xié)議期滿接續(xù)采購)時(shí),要帶碼投標(biāo)。

(四)強(qiáng)化服務(wù),確保安全便捷

國家醫(yī)保局將依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)藥品追溯信息采集和查詢功能,建立藥品追溯碼、商品碼與醫(yī)保藥品編碼的三碼關(guān)系映射庫,藥品各級(jí)銷售包裝單元的包裝級(jí)聯(lián)映射庫、各類追溯碼的追溯碼規(guī)則庫,并向社會(huì)提供公共服務(wù)。為購藥參保人提供藥品追溯信息查詢渠道,快速查詢藥品生產(chǎn)、零售、使用等信息。鼓勵(lì)購藥參保人查詢追溯碼,持購藥憑證維護(hù)自身健康權(quán)益,共同守護(hù)醫(yī)保基金安全。

(五)強(qiáng)化管理,確保精準(zhǔn)高效

各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將藥品追溯碼采集應(yīng)用有關(guān)要求納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,并將執(zhí)行情況納入考核評(píng)價(jià)體系,基金預(yù)付可向采集上報(bào)藥品追溯碼工作實(shí)施較好的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)傾斜。要積極拓展藥品追溯碼在經(jīng)辦審核、撥付、監(jiān)管等方面的應(yīng)用維度,對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)未落實(shí)追溯碼采集要求、虛假上傳、串換上傳等情形,按情節(jié)輕重予以協(xié)議處理、行政處理等。國家醫(yī)保局將加強(qiáng)藥品追溯碼監(jiān)管應(yīng)用,聚焦藥品追溯碼構(gòu)建各類大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型,嚴(yán)厲打擊串換藥品、倒賣藥品等違法違規(guī)行為。

三、強(qiáng)化部門協(xié)同

(一)明確各方職責(zé)

醫(yī)保部門要推進(jìn)藥品追溯碼在目錄管理、省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)、集中帶量采購、公共服務(wù)、協(xié)議管理、基金監(jiān)管等方面的深化應(yīng)用。人力資源社會(huì)保障部門要推動(dòng)藥品追溯碼在工傷醫(yī)療(康復(fù))協(xié)議機(jī)構(gòu)的采集應(yīng)用工作,通過省級(jí)工傷保險(xiǎn)信息系統(tǒng)和省級(jí)醫(yī)保信息系統(tǒng)對(duì)接,共同實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息共享核驗(yàn),守護(hù)基金安全。衛(wèi)生健康部門要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極做好藥品追溯碼采集規(guī)范應(yīng)用工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者在藥品使用過程中遇到的追溯碼應(yīng)用問題要及時(shí)反饋醫(yī)保或藥監(jiān)部門協(xié)調(diào)處理。藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理,推動(dòng)藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位完善藥品追溯系統(tǒng)。

(二)推動(dòng)數(shù)據(jù)共享

各相關(guān)部門要建立健全數(shù)據(jù)共享機(jī)制,加強(qiáng)藥品追溯碼的互聯(lián)互通,形成廣泛數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián),在依法依規(guī)、確保信息安全的前提下,積極將藥品基本信息、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和工傷保險(xiǎn)協(xié)議機(jī)構(gòu)追溯碼使用信息等納入各相關(guān)部門共享范圍,打破信息孤島,破除數(shù)據(jù)壁壘,最大限度發(fā)揮藥品追溯數(shù)據(jù)價(jià)值。各相關(guān)部門間要明確追溯數(shù)據(jù)共享的范圍、責(zé)任、權(quán)限和保密要求,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全措施,推進(jìn)數(shù)據(jù)共享的同時(shí)保障數(shù)據(jù)安全。

(三)強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)

各相關(guān)部門要加強(qiáng)貫通協(xié)同,建立健全重要線索聯(lián)查聯(lián)辦和追責(zé)問責(zé)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)部門間線索互移、結(jié)果互通,推動(dòng)形成一案多查、一案多處的監(jiān)管態(tài)勢。通過部門聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追,有效打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品以及串換藥品等違法違規(guī)行為,確保醫(yī)保基金、工傷保險(xiǎn)基金合理規(guī)范使用,維護(hù)人民群眾生命健康安全。

四、加強(qiáng)組織保障

各地相關(guān)部門要認(rèn)真落實(shí)本通知要求,細(xì)化政策措施,健全部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,強(qiáng)化技術(shù)支撐,加大藥品追溯碼采集應(yīng)用工作的經(jīng)費(fèi)支持力度,在藥學(xué)類服務(wù)價(jià)格中合理體現(xiàn)勞務(wù)價(jià)值和成本,確保各項(xiàng)工作舉措落實(shí)到位。在工作落實(shí)中,發(fā)現(xiàn)苗頭性風(fēng)險(xiǎn)隱患或遇到突發(fā)事件等情況時(shí),要及時(shí)向上級(jí)部門溝通匯報(bào)。要加強(qiáng)政策解讀,強(qiáng)化正面宣傳,拓寬投訴舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)群眾積極參與監(jiān)督。加強(qiáng)案例曝光,用好用活正反兩方面典型,實(shí)現(xiàn)正向激勵(lì)和警示震懾作用雙促進(jìn)。要提高公眾對(duì)藥品追溯碼的認(rèn)知度,強(qiáng)調(diào)個(gè)人、企業(yè)和政府在維護(hù)醫(yī)保基金、工傷保險(xiǎn)基金安全,用藥安全和健康權(quán)益等方面中的共同責(zé)任,倡導(dǎo)共建共享的社會(huì)治理模式。

特此通知。

國家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部

國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局

2025年3月12日

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