編者按：伊維菌素是治療疥瘡的有效藥物，但未獲準(zhǔn)用于體重<15kg的兒童。藥代動力學(xué)模型顯示，在年幼兒童（2-4歲，體重10-14kg）中給予3mg劑量的伊維菌素，其藥物暴露量與5歲及以上兒童按200μg/kg體重計算的劑量相當(dāng)。《柳葉刀-區(qū)域健康（西太平洋）》雜志現(xiàn)在發(fā)表了一項試驗，評估了在年幼兒童中使用3mg劑量的伊維菌素的效果。

研究方法

在老撾的五個醫(yī)療中心進(jìn)行了一項多中心、2期臨床試驗。納入2-4歲、體重10-14kg、患有疥瘡的兒童，給予3mg伊維菌素，并測定兩次血漿濃度。第14天評估臨床結(jié)局和不良反應(yīng)，并給予第二劑以完成治療。主要結(jié)果是首次給藥后的平均血漿伊維菌素暴露量（AUC0-∞）（與5-11歲、體重≥15kg的澳大利亞原住民兒童按200μg/kg體重給藥的歷史對照組進(jìn)行比較）。次要結(jié)果是臨床改善和不良反應(yīng)。

研究結(jié)果

共納入100名兒童，中位年齡為3.0歲（四分位距2.6-3.9歲），體重為11.9kg（四分位距11.0-13.1kg）。觀察到的平均伊維菌素AUC0-∞與5-11歲歷史對照組相當(dāng)（815μg·h/L vs 953μg·h/L，p=0.256）。第14天時，99名兒童中有90名疥瘡?fù)耆恕２涣挤磻?yīng)輕微，發(fā)生在7/99名兒童中。

研究結(jié)論

在2-4歲、體重10-14kg的兒童中給予3mg伊維菌素，其平均血漿AUC0-∞與年齡較大的兒童相當(dāng)，對疥瘡的治療效果顯著且耐受性良好。本研究支持將伊維菌素治療擴(kuò)展至更年幼的兒童，以改善全球?qū)@種被忽視的疾病的控制工作。

參考文獻(xiàn)：Published:July 11, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2024.101144

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