重慶
上海—2025年3月27日 — 蘇州必揚醫藥科技有限公司，一家臨床階段的AI驅動生物技術公司，今日宣布美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批準其自研BT01001滴眼液的新藥臨床試驗 (IND) 申請。這標志著必揚醫藥在開發創新糖尿病視網膜病變療法方面取得重大里程碑。
BT01001滴眼液是一款獨特的小分子眼科溶液，專門設計用于通過鞏膜血管通路實現眼后部組織的高暴露。作為VEGFR和FGFR激酶的強效雙重抑制劑，旨在為糖尿病視網膜病變提供一種非侵入性、有效的治療方案，有望提升患者的依從性，并降低玻璃體內注射相關的風險。
“我們很高興FDA批準我們的IND申請，這標志著我們在改變糖尿病視網膜病變治療格局的征程中邁出了重要一步，” 公司創始人兼首席執行官胡齊悅表示， “BT01001獨特的作用機制和局部給藥方式為現有療法提供了一種有競爭力的替代方案，填補了未滿足的臨床需求，并提升患者的藥物可及性。”
關于必揚
必揚醫藥是一家AI驅動的創新藥研發公司，旨在打造全球新藥研發界的“DreamWorks”。 公司聚焦具有明確作用機制（MOA清晰）及高臨床轉化潛力的靶點藥物開發，深耕未滿足需求的治療領域。依托自主構建的三位一體
ExCEED平臺（分子設計、成藥性評價、生物學研究），臨床前管線轉化率行業領先。核心團隊匯聚來自輝瑞，默克，恒瑞等頭部藥企的資深科學家，曾參與多款全球上市小分子藥物的研發，并成功推動10+項目進入臨床。憑借嚴格的靶點篩選標準和“AI+經驗驅動”模式，公司積極布局高潛力賽道，加速研發高效藥物，解決患者未滿足需求，同時實現商業價值最大化。
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