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出海一梯隊,300億創(chuàng)新藥龍頭,快熬出來了!

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偉大出自平凡,平凡造就偉大。

當(dāng)年,雷軍創(chuàng)業(yè)小米,是從操作系統(tǒng)MIUI起家的,僅靠4個基礎(chǔ)功能,就吸引了第一批米粉。

我們總是仰慕偉大企業(yè)的成功,卻容易忘記它們也是生于平凡。

如今,在醫(yī)藥行業(yè),萬眾創(chuàng)新,任何一家企業(yè)都可能蘊(yùn)含大能量。

創(chuàng)新藥企業(yè)君實生物,便在今年取得了一個還不錯的成績。

公司發(fā)布2024年年報,實現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元,同比增長29.67%;

從單季度看,公司營收還在持續(xù)增長,2022-2024年4季度同期營收已經(jīng)增長了188.09%。



與此同時,君實生物在2024年實現(xiàn)虧損收窄。

公司實現(xiàn)凈利潤-12.82億元,相比去年整整減少了10億虧損,這對一家高研發(fā)投入企業(yè)來說實屬不易。



那么,君實生物是如何實現(xiàn)業(yè)績提升的呢?

1、產(chǎn)品發(fā)力

對于一家重研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)來說,能夠持續(xù)貢獻(xiàn)現(xiàn)金流的產(chǎn)品重要性不言而喻。

君實生物便有一款主打產(chǎn)品,即PD-1抗腫瘤藥——特瑞普利單抗。

2024年,特瑞普利單抗實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入15.01億元,同比增長超60%。

PD-1抗腫瘤藥大家可能并不陌生,前幾年很多biotech都布局了同類產(chǎn)品;

但君實生物的綜合實力卻是很強(qiáng)的,拿下了多個“第一”:

2018年12月,特瑞普利單抗作為國產(chǎn)第一款PD-1抗腫瘤藥獲批上市;

2023年,作為國產(chǎn)首個獲FDA批準(zhǔn),比百濟(jì)神州快了整整一年;

2024年,達(dá)成了在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌領(lǐng)域均是醫(yī)保內(nèi)首個且唯一;

今年3月,君實生物又宣布特瑞普利單抗在新加坡獲批上市,至此特瑞普利單抗已在全球四大洲超過35國家和地區(qū)獲批,成為全球覆蓋范圍最廣的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品之一

截至目前,特瑞普利單抗已獲批11個適應(yīng)癥(10個進(jìn)了醫(yī)保),可治療疾病數(shù)量在同類競品中名列前茅。



要知道,PD-1藥物得適應(yīng)癥者得天下。

2024年全球銷售額達(dá)295億美元的藥王“K藥”,就是一款PD-1抗腫瘤藥,它有著超40個適應(yīng)癥。

正是認(rèn)識到這一點(diǎn),君實生物才不斷加快研發(fā)進(jìn)度,產(chǎn)品獲批適應(yīng)癥數(shù)量明顯增多,大適應(yīng)癥且很多都是獨(dú)家/或領(lǐng)先適應(yīng)癥也迎來快速落地,從而帶動了公司營收的快速增長。

最近一年,特瑞普利單抗一共獲批了4個適應(yīng)癥,其中不僅涵蓋像乳腺癌、小細(xì)胞肺癌、肝癌這樣的大癌種,還覆蓋了從圍術(shù)期、一線到三線的多種療法。

2、管理層發(fā)力

其實,君實生物的成長并沒有看起來那么順利。

過去公司因產(chǎn)品對外授權(quán),收入產(chǎn)生了巨大波動,2021年公司營收40.25億元,其中33億均是技術(shù)許可收入(不同于產(chǎn)品銷售,這部分收入缺乏可持續(xù)性)。

不過,這份收入?yún)s最早證明了君實生物的研發(fā)實力,且為公司帶來了原始的資金積累。

截至2024年底,公司資金儲備近30億元。

并且,君實生物一直沒有中斷對核心產(chǎn)品的研發(fā)投入,經(jīng)營內(nèi)核持續(xù)增強(qiáng);2024年,公司研發(fā)投入12.75億元,研發(fā)費(fèi)用率達(dá)65%。

經(jīng)過多年研發(fā)積累和市場開拓,君實生物的經(jīng)營正逐步進(jìn)入良性循環(huán)。

2024年,公司收入增加疊加控制成本,使得毛利率由64%大幅增加至78.92%;

同時銷售費(fèi)用增幅遠(yuǎn)低于銷售收入的增幅,使得銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率等均有所下滑。



而之所以取得這樣的成果,除產(chǎn)品發(fā)力外,君實生物的管理層也起了很大作用。

比如,新任總經(jīng)理鄒建軍博士全面接手公司工作后,構(gòu)建了新的管理模式,使得公司商業(yè)化團(tuán)隊的執(zhí)行和銷售效率大幅提高。

還比如,將資源聚焦于更有潛力的研發(fā)管線。隨著核心產(chǎn)品PD-1藥物和新產(chǎn)品昂戈瑞西單抗的多個臨床III期試驗結(jié)束報批上市,公司的費(fèi)用投入率自然有所降低。

那么,這是否意味著君實生物將扭虧為盈呢?

對此,君實生物用行動給出了回應(yīng):

第一,產(chǎn)品就是生產(chǎn)力,積累了50+研發(fā)項目。

目前君實生物已開發(fā)超過50項產(chǎn)品,覆蓋五大治療領(lǐng)域,管線儲備豐富。

其中,除已上市PD-1藥物外,還有2大在研及其他早研管線均展示出突出潛力:

一個是“BTLA”單抗藥(有望是下一個上市品種),這款藥正與PD-1聯(lián)合做全球多中心臨床試驗,在實體瘤以及血液瘤領(lǐng)域均展示出優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)。

而且這款藥為全球首創(chuàng)藥物(FIC),其創(chuàng)新性更突出,為后續(xù)市場開拓和競爭也奠定了良好基礎(chǔ)。



另一個是技術(shù)水平更前沿、治療效果更強(qiáng)的“雙抗”類藥物,即PD-1/VEGF雙抗,和康方生物的依沃西單抗正是同一靶點(diǎn);

目前,其一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的相關(guān)臨床試驗已進(jìn)入臨床II/III期,在良好的市場預(yù)期下,不排除數(shù)據(jù)出來后有大的BD交易可能(即技術(shù)許可)。

此外,君實生物通過自研和引進(jìn),管線儲備了包括抗CD20和CD3雙抗、靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑、靶向Claudin 18.2的ADC、抗DKK1單抗等,覆蓋了單/雙抗、ADC、核酸類藥物等多個領(lǐng)域。多個產(chǎn)品均有望于2025年啟動關(guān)鍵注冊臨床。



這里強(qiáng)調(diào)一下,隨著我國創(chuàng)新實力的增強(qiáng),我國已成為世界第二大新藥研發(fā)大國,因此BD交易規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

君實生物之前就收到過幾十億的技術(shù)許可費(fèi),未來在技術(shù)實力的支持下,公司產(chǎn)品管線依然進(jìn)可商業(yè)化、退可BD交易,實現(xiàn)快速上岸。

第二,堅定走創(chuàng)新藥“出海”路,君實生物國際化進(jìn)程在國內(nèi)處于第一梯隊。

2022年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模約1495億美元,預(yù)計到2030年將增長至2091億美元。

為此,君實生物堅持全球化布局,自主出海成果持續(xù)兌現(xiàn)

前面我們說到,2024年,特瑞普利單抗實現(xiàn)了在美國、印度、歐盟以及澳大利亞等超35個國家和地區(qū)獲批,而國外售價是國內(nèi)36倍,國際市場勢必將成為未來重要的增長點(diǎn)

再看整個行業(yè),我國目前只有少數(shù)企業(yè)實現(xiàn)了自研創(chuàng)新藥的出海,君實生物名列其中。



所以綜上可知,作為一家創(chuàng)新藥企業(yè),君實生物平凡中透露著不凡,頭頂全國第一、全球首創(chuàng)、行業(yè)領(lǐng)先等諸多頭銜,研發(fā)實力卓爾不群。

在此基礎(chǔ)上,無論是扭虧為盈,還是產(chǎn)品商業(yè)化提速或海外BD交易,公司均有望達(dá)成,在未來實現(xiàn)業(yè)績和估值的戴維斯雙擊。

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