來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/季媛媛 韓利明

編輯/張銘心

據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日，美國總統(tǒng)特朗普發(fā)表講話稱，美國將對(duì)藥品征收關(guān)稅。

特朗普表示，美國并不生產(chǎn)自己的藥品和其他改善健康的產(chǎn)品。美國支付藥品的價(jià)格往往比有藥品生產(chǎn)的國家高出很多倍。特朗普認(rèn)為，一旦對(duì)藥品征收關(guān)稅，制藥公司將在美國開設(shè)工廠，因?yàn)槊绹恰白畲蟮氖袌?chǎng)”。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道解釋，“此次特朗普對(duì)進(jìn)口藥品加征關(guān)稅的策略，本質(zhì)上旨在通過提升進(jìn)口成本，迫使跨國藥企將生產(chǎn)線遷至美國。作為全球最大的藥品市場(chǎng)，這一關(guān)稅政策將迫使企業(yè)在美國設(shè)廠，以降低對(duì)進(jìn)口的依賴。然而，此舉可能對(duì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，特別是對(duì)我國創(chuàng)新藥企的國際化戰(zhàn)略造成深遠(yuǎn)影響。”

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解到，多家創(chuàng)新藥企已在研判該事件擬產(chǎn)生的影響。在上述分析師看來，短期內(nèi)，我國創(chuàng)新藥企可能面臨估值壓力，需通過剝離非核心資產(chǎn)、引入戰(zhàn)略投資者等措施增強(qiáng)現(xiàn)金流韌性。

“美國該關(guān)稅政策在短期內(nèi)將加劇全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不穩(wěn)定性，但從長(zhǎng)期來看，若我國創(chuàng)新藥企能靈活調(diào)整供應(yīng)鏈、深化本土化布局，并依托差異化創(chuàng)新能力，仍有望在全球化的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。”上述分析師進(jìn)一步指出。

該分析師強(qiáng)調(diào)，“無論關(guān)稅政策如何變化，擁有全球權(quán)益的First-in-Class或Best-in-Class藥物仍具備較強(qiáng)的議價(jià)能力。企業(yè)需持續(xù)加大研發(fā)投入，并通過License-out模式分散風(fēng)險(xiǎn)。”

同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月9日收盤，A股創(chuàng)新藥板塊微漲0.49%。

在投資者互動(dòng)平臺(tái)上，不少創(chuàng)新藥企也就美國將對(duì)藥品征收關(guān)稅一事給出回應(yīng)。再鼎醫(yī)藥方面對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，根據(jù)目前公司的分析, 認(rèn)為關(guān)稅目前對(duì)再鼎的業(yè)務(wù)沒有實(shí)質(zhì)性影響。

影響幾何？

據(jù)央視新聞，早在今年2月底，特朗普在一次私下會(huì)議上警告制藥公司，關(guān)稅即將到來，并表示這些公司應(yīng)加快步伐，將海外生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至美國。據(jù)悉，特朗普會(huì)見了多位制藥行業(yè)企業(yè)的高管，包括禮來公司、默克公司及輝瑞公司的首席執(zhí)行官等。

彼時(shí)有業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)分析指出，過去15年，美國從加拿大、墨?哥和中國進(jìn)?藥品的比例大幅下降，而特朗普政府?dāng)M議的加征關(guān)稅政策恐將加速這?趨勢(shì)。預(yù)計(jì)加征關(guān)稅可能會(huì)令已經(jīng)在轉(zhuǎn)移的全球分銷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)?步加速。此外，印度藥企或?qū)娜蛑扑幐窬种厮苤蝎@益，市場(chǎng)普遍預(yù)期，到2030年印度藥企將占到全球仿制藥收?的近50%。

據(jù)央視新聞，隨著事件發(fā)酵，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日，歐洲制藥公司在與歐洲委員會(huì)主席的會(huì)議上表示，美國的關(guān)稅將加速該行業(yè)從歐洲轉(zhuǎn)向美國的趨勢(shì)。制藥行業(yè)貿(mào)易游說組織EFPIA（其成員包括歐洲制藥巨頭拜耳、諾華、諾和諾德等）表示，它已呼吁歐盟主席推動(dòng)“迅速而根本性的行動(dòng)”，以減輕向美國“外流的風(fēng)險(xiǎn)”。

我國作為全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)，醫(yī)藥創(chuàng)新亦躋身全球第二梯隊(duì)前列，中國藥企嵌入全球藥品創(chuàng)新版圖已是確定趨勢(shì)。考慮全球支付體系，美國市場(chǎng)向來是藥企必爭(zhēng)的高地，但地緣政治帶來的挑戰(zhàn)不容忽視。美國即將落地的藥品關(guān)稅，將會(huì)對(duì)我國創(chuàng)新藥行業(yè)造成哪些影響？

上述分析師解釋，“一方面，歐洲藥企已加快向美國運(yùn)送庫存，以規(guī)避關(guān)稅的影響，而跨國藥企可能進(jìn)一步將生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移到美國，這將對(duì)我國藥企在原料藥、中間體等環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性構(gòu)成挑戰(zhàn)，尤其是那些依賴歐洲供應(yīng)鏈的企業(yè)。”

“另一方面，一旦關(guān)稅實(shí)施，依賴美國市場(chǎng)的我國創(chuàng)新藥企可能遭受出口成本增加、利潤(rùn)空間縮小的壓力。港股生物醫(yī)藥股在消息發(fā)布后的普遍下跌，正是市場(chǎng)對(duì)關(guān)稅敏感性的直觀反映。”該分析師進(jìn)一步補(bǔ)充。

也有不具名咨詢機(jī)構(gòu)高管對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，全球化布局下的地緣政治風(fēng)險(xiǎn)無疑是中國藥械企業(yè)出海時(shí)的一大挑戰(zhàn)，企業(yè)的生產(chǎn)和流通面臨不小的壓力。全球化分工的被迫重新布局，使得企業(yè)必須在多個(gè)國家之間分散生產(chǎn)和供應(yīng)鏈，這不僅增加了物流成本和管理復(fù)雜度，也讓企業(yè)在面對(duì)突發(fā)地緣政治事件時(shí)容易受到波動(dòng)影響，特別是關(guān)鍵原物料“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。

“近期美國‘對(duì)等關(guān)稅’政策波及藥械企業(yè)，在其‘美國優(yōu)先’主張下，中國創(chuàng)新藥的技術(shù)提升和BD交易活躍或可能引起除關(guān)稅外其他形式的政策影響。”該咨詢機(jī)構(gòu)高管直言。

在投資者互動(dòng)平臺(tái)上，不少創(chuàng)新藥企也給出回應(yīng)。4月7日，恒瑞醫(yī)藥方面表示，公司海外銷售業(yè)務(wù)占營(yíng)業(yè)收入的比例很小，根據(jù)2024年年報(bào)數(shù)據(jù)，海外銷售業(yè)務(wù)占比僅為2.56%，美國加征關(guān)稅對(duì)公司業(yè)務(wù)影響非常有限。

“公司將持續(xù)密切關(guān)注國際環(huán)境變化，靈活應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的外部環(huán)境，保障公司的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。同時(shí)，公司始終立足主業(yè)，堅(jiān)定實(shí)施科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，持續(xù)改善業(yè)績(jī)，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，以提升投資者信心。”恒瑞醫(yī)藥方面稱。

再鼎方面對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，對(duì)于再鼎具有區(qū)域權(quán)利的產(chǎn)品并擁有地產(chǎn)化權(quán)利的，公司已經(jīng)充分利用這一點(diǎn)。比如目前在公司營(yíng)收中占比最大的產(chǎn)品則樂，自上市以來一直為再鼎的蘇州工廠生產(chǎn)；未來有望上市的貝瑪妥珠單抗和KarXT等產(chǎn)品，我們都擁有本地生產(chǎn)權(quán)利并已經(jīng)計(jì)劃在中國本地生產(chǎn)。

“對(duì)部分進(jìn)口產(chǎn)品，都通過全球供應(yīng)鏈供應(yīng)，目前都是從美國以外的地區(qū)為中國患者供應(yīng)，目前不受美國增加關(guān)稅的影響。”再鼎方面稱，目前從美國進(jìn)口的產(chǎn)品是擎樂和鼎優(yōu)樂。其中鼎優(yōu)樂正進(jìn)行本地生產(chǎn)的安排，預(yù)期明年就會(huì)實(shí)現(xiàn)地產(chǎn)化。擎樂在公司目前營(yíng)收比重只占個(gè)位數(shù)，對(duì)公司的影響十分有限。

“我們認(rèn)為當(dāng)前的關(guān)稅不會(huì)影響我們的銷售或盈利目標(biāo)。”再鼎方面說。

如何應(yīng)對(duì)？

據(jù)業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2007年至2023年，共有177家中國本土藥企的350款原研創(chuàng)新藥在美國開展了針對(duì)499個(gè)適應(yīng)癥的691項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

當(dāng)前，據(jù)記者根據(jù)公開資料不完全統(tǒng)計(jì)，有10款創(chuàng)新藥品在美國獲批上市，并已獲得豐厚的市場(chǎng)回報(bào)。

舉例來看，百悅澤（澤布替尼膠囊）作為百濟(jì)神州的拳頭產(chǎn)品，2024年全球銷售額總計(jì)約合188.59億元，其中美國銷售額總計(jì)138.90億元，占比超7成；和黃醫(yī)藥旗下FRUZAQLA（呋喹替尼），受益于在美國市場(chǎng)放量及在全球十多個(gè)國家上市，2024年銷售額達(dá)2.91億美元。

而現(xiàn)階段，我國創(chuàng)新藥企的國際化布局或?qū)⒚媾R復(fù)雜影響。“美國的關(guān)稅政策可能刺激跨國藥企在美國加大投資，從而壓縮我國創(chuàng)新藥企在美國的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和商業(yè)化資源。”上述分析師指出，“當(dāng)前，許多歐洲藥企已在美設(shè)立生產(chǎn)基地，若我國藥企缺乏本土化生產(chǎn)能力，將面臨更高的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。而那些能在美國建立生產(chǎn)基地或通過合作規(guī)避關(guān)稅的本土創(chuàng)新藥企，則可能獲得差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”

對(duì)此次事件，該分析師建議，我國創(chuàng)新藥企可以加速在美國的本土化生產(chǎn)，對(duì)于已在美國開展臨床管線的企業(yè)（如百濟(jì)神州），可通過合資、并購或自建產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)，以規(guī)避關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，可探討在東南亞、東歐等低成本地區(qū)的供應(yīng)鏈布局，減少對(duì)單一區(qū)域的依賴。此外，還可以在拉美、中東等政策敏感性較低的市場(chǎng)，利用性價(jià)比優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)份額，平衡美國市場(chǎng)的波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

上述咨詢機(jī)構(gòu)高管也表示，企業(yè)首先要建立更加靈活的供應(yīng)鏈體系。比如，確保關(guān)鍵原材料和組件的供應(yīng)不依賴于單一來源，而是通過多元化布局降低突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。此外，企業(yè)還應(yīng)該和更多的當(dāng)?shù)睾献骰锇榻㈥P(guān)系，形成區(qū)域化的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，以應(yīng)對(duì)外部不確定性的挑戰(zhàn)。這不意味著要完全放棄全球化，而是要在全球化基礎(chǔ)上做更精細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)管理。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，百濟(jì)神州在去年7月宣布，位于美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的全新旗艦基地已正式啟用。據(jù)悉，該基地占地約17萬平方米，能夠?yàn)楝F(xiàn)有及未來創(chuàng)新藥物的規(guī)模化生產(chǎn)提供靈活性。其中，專屬商業(yè)化生物制藥生產(chǎn)區(qū)占約3.7萬平方米，并有為未來擴(kuò)展預(yù)留空間。

不過典型如百濟(jì)神州，并非所有布局全球化的創(chuàng)新藥企都擁有在海外自備供應(yīng)鏈的資源。上述咨詢機(jī)構(gòu)高管也直言，“海外本地化運(yùn)營(yíng)的成本控制的確是一大難題，尤其是在建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地時(shí)，固定成本和初期投資壓力較大。”

如何控制成本？該咨詢機(jī)構(gòu)高管認(rèn)為一個(gè)有效策略就是通過建立合作伙伴關(guān)系或者外包的模式，減少自建基地的風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)擔(dān)。通過合作伙伴提供技術(shù)和資源，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)輕資產(chǎn)模式的運(yùn)營(yíng)，集中精力提升核心技術(shù)和創(chuàng)新能力。”

事實(shí)上，在自主出海的藥企之外，目前中國創(chuàng)新藥出海絕大部分依賴BD授權(quán)。東吳證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，中國創(chuàng)新藥企在全球BD交易中持續(xù)展現(xiàn)強(qiáng)勁吸引力。截至2025年3月，國內(nèi)創(chuàng)新藥License-out項(xiàng)目累計(jì)達(dá)成29項(xiàng)，合作領(lǐng)域從腫瘤向自免、代謝等多元化方向延伸，且項(xiàng)目階段明顯前移。

日前，百利天恒董事長(zhǎng)朱義在接受采訪時(shí)也表示，目前“對(duì)等關(guān)稅”針對(duì)的是商品貿(mào)易方向，尚未針對(duì)創(chuàng)新藥授權(quán)交易等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方向。國產(chǎn)創(chuàng)新藥出口額較少，license-in/out（許可授權(quán)）交易額較大，但暫不受沖擊。

由此也不難看出，從2024年的《生物安全法案》到如今的“關(guān)稅風(fēng)波”，盡管地緣政治的挑戰(zhàn)不容忽視，但對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，創(chuàng)新與臨床價(jià)值或才是終極護(hù)城河。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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