4月9日,在第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)上,盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)的恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱HYC-1031GDH,獲得中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)頒發(fā)的國(guó)內(nèi)首張“醫(yī)用冷藏箱濕度控制認(rèn)證”證書。這一認(rèn)證不僅是對(duì)海爾生物醫(yī)療產(chǎn)品在濕度控制精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性方面的高度認(rèn)可,意味著相關(guān)產(chǎn)品在技術(shù)、質(zhì)量和安全等方面達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平;同時(shí)也標(biāo)志著藥品存儲(chǔ)管理從單一控溫邁向了溫濕雙控新階段,為醫(yī)用冷藏箱行業(yè)發(fā)展樹立了新的標(biāo)桿。

海爾生物醫(yī)療獲頒中國(guó)首張醫(yī)用冷藏箱濕度控制認(rèn)證證書

從單一控溫到溫濕雙控,提升藥品存儲(chǔ)安全性、合規(guī)性

醫(yī)用冷藏箱是藥品、疫苗、生物制劑等醫(yī)療物資的"生命守護(hù)者",其溫濕度作為核心技術(shù)指標(biāo),直接關(guān)系到相關(guān)存品的安全性、可靠性和合規(guī)性。過(guò)去,因存儲(chǔ)環(huán)境濕度失控導(dǎo)致的藥品失效問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。國(guó)內(nèi)各廠家雖也陸續(xù)推出了濕度控制型產(chǎn)品,但因執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一,導(dǎo)致用戶在選擇時(shí)無(wú)法正確甄別。

為幫助用戶能夠快速甄別產(chǎn)品,海爾生物醫(yī)療聯(lián)合中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心推出醫(yī)用冷藏箱濕度控制認(rèn)證,通過(guò)檢測(cè)產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行和化霜運(yùn)行期間的箱內(nèi)瞬時(shí)濕度范圍,評(píng)判產(chǎn)品的濕度控制等級(jí)。海爾生物醫(yī)療通過(guò)不斷地技術(shù)突破和迭代,研發(fā)的恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱,通過(guò)層層檢測(cè),獲得了國(guó)內(nèi)首張“醫(yī)用冷藏箱濕度控制認(rèn)證”證書。海爾生物醫(yī)療智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)總經(jīng)理陳君表示,獲得該證書,既是對(duì)海爾生物醫(yī)療溫濕雙控技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和控濕性能的認(rèn)可;也讓用戶在選擇真控濕、瞬時(shí)控濕的產(chǎn)品時(shí)有了更加直觀、快速的甄別手段。這將激勵(lì)公司進(jìn)一步加大溫濕雙控技術(shù)的研發(fā)力度,為藥品的安全存儲(chǔ)貢獻(xiàn)更多力量!

中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)上海分中心副主任丁斌斌表示,此次醫(yī)用冷藏箱產(chǎn)品獲得一級(jí)濕度控制認(rèn)證證書,標(biāo)志著海爾生物醫(yī)療設(shè)備在專業(yè)性和可靠性上再次邁上新臺(tái)階。希望海爾生物醫(yī)療以此為契機(jī),推動(dòng)更多創(chuàng)新成果落地,助力中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)走向更高水平,為我國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

從技術(shù)領(lǐng)先到標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),推動(dòng)藥品存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化

為保障藥品安全,在國(guó)家的各項(xiàng)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范中,對(duì)于藥品的安全存儲(chǔ)都制定了相關(guān)的條款。在GSP(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)中,更是明確規(guī)定了藥品存儲(chǔ)相對(duì)濕度為35%-75%。而海爾生物醫(yī)療恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱,則不僅讓醫(yī)用冷藏箱產(chǎn)品由從單一控溫、不控濕升級(jí)到了溫濕雙控;還讓產(chǎn)品由平均濕度控制升級(jí)到瞬時(shí)濕度控制,從只是顯示數(shù)值上的濕度達(dá)標(biāo)升級(jí)到箱內(nèi)濕度的實(shí)時(shí)達(dá)標(biāo)。

海爾生物醫(yī)療恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱

據(jù)了解,基于用戶痛點(diǎn),海爾生物醫(yī)療研發(fā)的恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱,通過(guò)箱內(nèi)瀑布式送風(fēng)、逆流循環(huán)、平流層送風(fēng)等創(chuàng)新科技,將箱內(nèi)實(shí)時(shí)濕度控制在35%-75%范圍內(nèi),且設(shè)備顯示濕度為瞬時(shí)濕度,比平均濕度更加精準(zhǔn),讓用戶更安心,讓藥品更安全,讓存儲(chǔ)更合規(guī)。

憑借領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢(shì),此前海爾生物醫(yī)療“恒溫高性能醫(yī)用冷藏箱”項(xiàng)目已通過(guò)國(guó)際領(lǐng)先水平鑒定。此外,為更好地保障患者用藥安全,除主導(dǎo)制定了《高性能醫(yī)用冷藏箱技術(shù)要求及檢測(cè)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)外,海爾生物醫(yī)療還與山東省藥學(xué)科學(xué)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院等用戶,聯(lián)合共創(chuàng)了標(biāo)準(zhǔn)《濕度控制型醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)用冷藏箱專用要求》。這不僅大幅提升了藥品存儲(chǔ)的安全性和有效性,也將推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。

作為生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新數(shù)字化場(chǎng)景方案服務(wù)商,未來(lái),盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療將加大研發(fā)投入,推出更多高品質(zhì)的產(chǎn)品和方案,助力藥學(xué)服務(wù)邁向智慧化升級(jí)新階段;同時(shí)也將攜手生態(tài)伙伴參與到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立完善中,推動(dòng)行業(yè)由技術(shù)領(lǐng)先向標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)邁進(jìn),為人類健康事業(yè)創(chuàng)造更大價(jià)值,讓生命更美好!