隨著核醫(yī)學(xué)的蓬勃發(fā)展，中國(guó)核藥市場(chǎng)正以前所未有的速度增長(zhǎng)。從診斷到治療，核藥在臨床上的應(yīng)用日益廣泛，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

本文選取摩熵咨詢發(fā)布的《中國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》部分精華內(nèi)容，將從市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局等多個(gè)維度，對(duì)中國(guó)核藥市場(chǎng)進(jìn)行深入剖析。通過(guò)數(shù)據(jù)的解讀，我們將洞察核藥市場(chǎng)的趨勢(shì)與挑戰(zhàn)，為相關(guān)企業(yè)和投資者提供有價(jià)值的參考信息，助力把握核藥市場(chǎng)未來(lái)機(jī)遇。

一、中國(guó)核藥市場(chǎng)規(guī)模

隨著核醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中國(guó)核藥市場(chǎng)規(guī)模近年迎來(lái)快速增長(zhǎng)。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)的銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院端銷售額從2017年10.18億元增長(zhǎng)至2023年31.86億元，年復(fù)合增速高達(dá)20.94%，預(yù)計(jì)未來(lái)5年仍持續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

不同劑型的市場(chǎng)規(guī)模存在差異，注射劑型和呼氣試驗(yàn)藥盒銷售額較為領(lǐng)先，分別占比40.41%，30.30%。

對(duì)于不同臨床用途核藥，診斷類的市場(chǎng)規(guī)模最大，2023年在售的診斷類核藥為16個(gè)，銷售額為21.11億元，占比為66.26%，但診斷及治療用核藥單個(gè)藥品銷售額最高。

二、中國(guó)上市核藥分析

本節(jié)將從上市核藥數(shù)量、上市核藥分類、不同企業(yè)核藥產(chǎn)品對(duì)比、上市核藥醫(yī)保納入情況4個(gè)方面來(lái)對(duì)中國(guó)上市核藥進(jìn)行全面的分析。

1. 上市核藥數(shù)量

根據(jù)摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年8月，中國(guó)上市核藥產(chǎn)品大多在2000年以前首次獲批上市，數(shù)量為73個(gè)，占比達(dá)68.87%；2016年及以后首次獲批上市的產(chǎn)品有13個(gè)，占比12.26%。

不同臨床用途的上市核藥數(shù)量存在差別，其中作為診斷用途的數(shù)量最多，為71個(gè)，占比達(dá)66.98%。

受核素半衰期等因素影響，中國(guó)上市核藥產(chǎn)品主要為國(guó)產(chǎn)，數(shù)量為103，占比高達(dá)98.39%。

2. 上市核藥分類

截至2024年10月，中國(guó)上市的核藥產(chǎn)品共涉及12種核素，99mTc、131I、125I為使用率排名前三的核素，批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)分別為48個(gè)、16個(gè)、12個(gè)，其中99mTc、131I 類核藥主要在2000年以前獲批。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

不同臨床用途的上市核藥類別存在差異，131I、125I類核藥可以用于臨床診斷或治療，但僅有9個(gè)可作診斷及治療用的131I類核藥獲批上市，上市的125I 類核藥僅能作診斷或治療單一用途。

223Ra、90Y類上市的核藥均為進(jìn)口，此兩類核藥價(jià)格最高，13C類核藥有一款產(chǎn)品也為進(jìn)口藥，其余類型的核藥均為國(guó)產(chǎn)。

3. 不同企業(yè)核藥產(chǎn)品對(duì)比

按照上市核藥產(chǎn)品數(shù)量排名，中國(guó)同輻排名第一，有66個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，占比為62.26%，遠(yuǎn)高于其他企業(yè)；但78.8%產(chǎn)品為2000年以前上市的，2016年至今只有2個(gè)核藥產(chǎn)品獲批。

中國(guó)同輻66個(gè)上市核藥產(chǎn)品中有65.2%為診斷用核藥，22.7%為治療用， 12.1%為診斷及治療用。

4. 上市核藥醫(yī)保納入情況

截至2024年10月，中國(guó)上市的核藥產(chǎn)品中共有50個(gè)納入了2023年乙類醫(yī)保，占比47.17%。

不同核素類型的醫(yī)保納入情況存在差異，僅有99mTc、131I、125I、89Sr類核藥全部或部分被納入2023年醫(yī)保用藥，大部分核素均未被納入。

不同企業(yè)的醫(yī)保納入情況也存在差異，比如，中國(guó)同輻66個(gè)上市核藥產(chǎn)品中有29個(gè)被納入2023年醫(yī)保用藥，占比43.9%；欣科醫(yī)藥13個(gè)上市產(chǎn)品中有8個(gè)納入醫(yī)保，占比61.5%。

三、核藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析

本小節(jié)我們將對(duì)比不同核藥、不同企業(yè)、不同核素的銷售額來(lái)對(duì)核藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)行深入分析。

1. 從核藥品種看市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年醫(yī)院端銷售額TOP3品種分別是氟[18F]脫氧葡糖注射液（5.77億元）、尿素[13C]呼氣試驗(yàn)診斷試劑（4.98億元）、碘尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒（4.67億元）。從市場(chǎng)增速看，氯化鐳[223Ra]注射液、釔[90Y]微球注射液、磷[32P]酸鈉鹽口服溶液是近5年復(fù)合增速最高的品種，分別為551.17%、335.09%、31.15%，主要因?yàn)檫@3個(gè)品種市場(chǎng)規(guī)模較小。其中，[18F]脫氧葡糖注射液銷售額最大，氯化鐳[223Ra]注射液增速最快。

下圖展示了中國(guó)TOP10核藥品種在醫(yī)院端的銷售情況，可以看出，市場(chǎng)頭部品種主要以診斷用藥為主，且都未納入醫(yī)保，僅有碘[131I]化鈉口服溶液、碘[125I]密封籽源納入2023年乙類醫(yī)保。放射性藥物銷售價(jià)格較高，其中釔[90Y]微球注射液2023年銷售均價(jià)遠(yuǎn)超其余品種，達(dá)365197.87元（單位制劑）。可以看出目前大多核藥品種在售企業(yè)數(shù)相對(duì)較少，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度較低。

2. 從企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模看競(jìng)爭(zhēng)情況

下圖展示了2023年中國(guó)醫(yī)院端銷售額TOP3企業(yè)，分別是中國(guó)同輻（18.45億元）、華亙安邦（4.98億元）、東誠(chéng)藥業(yè)（2.21億元），中國(guó)同輻憑借在售藥品數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)（20個(gè)），市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)高于其他企業(yè)，是行業(yè)龍頭。從市場(chǎng)增速看，拜耳、Sirtex、華益科技、拉爾文生物、中國(guó)工程物理研究院近5年復(fù)合增長(zhǎng)率都高于100%，拜耳市場(chǎng)增速最快，超500%，但這些企業(yè)目前市場(chǎng)規(guī)模都較小（低于1億元）。

目前，中國(guó)核藥市場(chǎng)主要以內(nèi)資為主，TOP10企業(yè)中內(nèi)資數(shù)量占比高達(dá)80%，僅有Sirtex和拜耳2家外資企業(yè)進(jìn)入銷售額TOP10企業(yè)中，但Sirtex和拜耳的近5年復(fù)合增速都很高，分別為335.09%、551.17%。中國(guó)同輻的核藥種類最為豐富，有125I、131I、14C、18F、32P、89Sr、99mTc 這7類核素藥物處于在售狀態(tài)。

3. 從核素品種看市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

截至2024年10月，中國(guó)醫(yī)院端在售的的核藥僅涵蓋10種核素，按銷售額排名，TOP3核素為18F（5.77億元）、14C（5.55億元）、13C（4.98億元），皆為診斷用核藥。從市場(chǎng)增速看，10種核素近5年復(fù)合增長(zhǎng)率均為正增長(zhǎng)，增速TOP3核素為223Ra、90Y、13C，近5年復(fù)合增速率分別為551.17%、335.09%、25.13%。

99mTc類核藥有11個(gè)產(chǎn)品（5家企業(yè)）處于在售狀態(tài)，說(shuō)明該核素臨床應(yīng)用成熟度較高，但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度相對(duì)較低。125I類核藥有1個(gè)產(chǎn)品（6家企業(yè)）處于在售狀態(tài)，說(shuō)明125I類核藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度相對(duì)較高。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，中國(guó)核藥市場(chǎng)雖然增長(zhǎng)迅速，但競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散，市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期。隨著政策的不斷支持和技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，預(yù)計(jì)中國(guó)核藥市場(chǎng)未來(lái)將保持高速增長(zhǎng)。企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，加大研發(fā)投入，豐富產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，醫(yī)保政策的調(diào)整也將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，企業(yè)需密切關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整市場(chǎng)策略，以應(yīng)對(duì)未來(lái)市場(chǎng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。