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FDA撤銷辦公室命令,讓員工在家工作

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FDA撤銷辦公室命令,讓員工在家工作

作者:

一.愛德華茲

發(fā)布于:

2025年4月10日,晚上9:55

更新日期:

2025年4月10日,晚上9:55

關(guān)鍵要點

美國美國食品藥品監(jiān)督管理局將再次允許藥品審查員每周至少兩天遠(yuǎn)程工作

最近的裁員和辭職引起了人們對機(jī)構(gòu)運作的擔(dān)憂

將近一半的FDA資金來自藥品和器械公司支付的費用

2025年4月10日,星期四(每日健康新聞)——在命令員工回到辦公室?guī)字芎螅绹绹称匪幤繁O(jiān)督管理局(FDA)現(xiàn)在再次允許一些員工在家工作。

在此之前,該機(jī)構(gòu)進(jìn)行了大規(guī)模裁員和辭職,這威脅到該機(jī)構(gòu)在其他基本職能中批準(zhǔn)新藥的能力,美聯(lián)社舉報。

周二與員工分享的一封內(nèi)部電子郵件稱,F(xiàn)DA領(lǐng)導(dǎo)層現(xiàn)在“允許審查人員和主管每周至少兩次恢復(fù)遠(yuǎn)程工作”。

三名現(xiàn)任FDA雇員向美聯(lián)社。他們說,處理疫苗、醫(yī)療設(shè)備和生物技術(shù)藥物的員工也有類似的規(guī)定。

這一決定是在聯(lián)邦衛(wèi)生人力出現(xiàn)重大混亂之后做出的。

大約3400名FDA雇員——超過該機(jī)構(gòu)的15%——上周被解雇。削減——由埃隆·馬斯克美國政府效率部(DOGE)是特朗普政府精簡聯(lián)邦勞動力的更廣泛努力的一部分。

負(fù)責(zé)FDA政策和溝通的整個團(tuán)隊都被裁掉了。負(fù)責(zé)藥品、煙草和疫苗的高級官員也已被解雇或辭職。

“毀滅性的,偶然的,輕率的和混亂的,”這是前食品和藥物管理局局長大衛(wèi)·凱索博士r在美國眾議院聽證會上描述了這次裁員。

遠(yuǎn)程辦公的決定可能是新確認(rèn)的FDA專員更大努力的一部分馬蒂·馬卡里博士重建機(jī)構(gòu)的人員配置。

據(jù)報道,在大規(guī)模裁員一天后,他第一次去了FDA總部美聯(lián)社.

“Makary博士需要重建團(tuán)隊,重啟因幾周的工作不穩(wěn)定、不確定性和團(tuán)隊成員短缺而損失的生產(chǎn)力引擎,”史蒂文·格羅斯曼一位前HHS官員說。"將通勤時間轉(zhuǎn)換成工作時間是實現(xiàn)這兩個目標(biāo)的第一步."

削減符合美國衛(wèi)生部長小羅伯特·F·肯尼迪美國計劃削減10,000個衛(wèi)生工作崗位。

當(dāng)他宣布這一計劃時,肯尼迪說FDA藥品審查員和安全檢查員不會受到影響。但據(jù)報道,許多審稿人被裁掉或被要求離開美聯(lián)社。

這些評論者大部分是由行業(yè)費用資助的,而不是納稅人的錢。事實上,F(xiàn)DA 70億美元的預(yù)算中有將近一半來自藥品、器械和煙草公司支付的費用。大約70%的FDA藥物項目都是通過這種方式支付的。

如果國會將FDA的聯(lián)邦資金削減到一定水平以下,用戶付費協(xié)議規(guī)定公司可以停止付費。

這些支持FDA大多數(shù)員工的協(xié)議必須每五年由國會更新一次。美國食品和藥物管理局與行業(yè)團(tuán)體之間的談判將于今年晚些時候開始。

“我不認(rèn)為該機(jī)構(gòu)或受監(jiān)管的行業(yè)能夠承受‘使用費’不被重新授權(quán)的后果,”邁克爾·加巴一位為FDA監(jiān)管的公司提供咨詢的律師說

舉報/反饋



  • 中國新聞網(wǎng)
  • 2025-04-10 19:29:07北京中新網(wǎng)信息科技有限公司官方賬號
  • 澤連斯基:烏克蘭愿意為美國未來軍援支付500億美元中新網(wǎng)4月10日電 據(jù)《基輔獨立報》報道,當(dāng)?shù)貢r間4月9日,烏克蘭總統(tǒng)澤連斯基表示,烏克蘭準(zhǔn)備為美國未來的軍事援助計劃支付高達(dá)500億美元。彭博社報道稱,澤連斯基對記者說,烏克蘭已經(jīng)向美國請求提供價值300億至500億美元的援助,并且愿意支付這筆錢——要么直接給美國,要么作為尚未建立的聯(lián)合礦產(chǎn)交易基金的一部分。報道指出,烏克蘭將購買包括防空系統(tǒng)和其他急需武器在內(nèi)的一攬子援助計劃,視為來自華盛頓的潛在安全保障。據(jù)此前報道,澤連斯基9日宣布,烏技術(shù)團(tuán)隊將赴美國首都華盛頓與美方磋商礦產(chǎn)協(xié)議。澤連斯基原計劃在2月底訪美時簽署礦產(chǎn)協(xié)議,但由于他與美國總統(tǒng)特朗普發(fā)生爭吵,簽約儀式被迫取消。

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  • 環(huán)球時報
  • 2025-04-10 20:48:21《環(huán)球時報》社有限公司官方賬號
  • 上海合作組織聲明上海合作組織成員國支持以世貿(mào)組織為核心的開放、透明、公正、包容、非歧視的多邊貿(mào)易體制,致力于促進(jìn)開放型世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展。成員國堅定維護(hù)和加強(qiáng)以世貿(mào)組織為核心的多邊貿(mào)易體制,以有效應(yīng)對貿(mào)易挑戰(zhàn)。成員國重申在世貿(mào)組織框架下加強(qiáng)發(fā)展議題討論的重要意義,強(qiáng)調(diào)支持開放,包容、可持續(xù)、穩(wěn)定、多元化和可靠的全球供應(yīng)鏈的必要性。

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  • 北京知道
  • 2025-04-10 20:12:49新京報社官方賬號
  • 50歲的趙勇出任新一屆中國女排主教練,兩個月后家門口迎首考中國排球協(xié)會4月10日宣布,50歲的趙勇出任新一屆中國女排主教練,他將帶領(lǐng)隊伍備戰(zhàn)洛杉磯奧運周期,目標(biāo)直指領(lǐng)獎臺。國家體育總局排球運動管理中心主任賴亞文介紹,此次選聘過程也聽取了郎平等老女排主教練等的意見。在新一任主教練公布的同時,中國排協(xié)也公布了新一屆中國女排集訓(xùn)大名單,多名不滿20歲的年輕隊員首次入選。兩個月后,中國女排將在世界女排聯(lián)賽北京站亮相,教練組和隊員也將迎來首考。3月18日,中國排協(xié)宣布啟動新一屆中國女排選帥工作。關(guān)于新一任主教練選拔標(biāo)準(zhǔn),中國排協(xié)提出要具有較豐富的執(zhí)教經(jīng)驗、較好的執(zhí)教成績和一定的國際賽事執(zhí)教經(jīng)驗。且曾擔(dān)任過省市成年隊主教練并獲得過全國前三名,或者擔(dān)任國家級青少年隊主教練,并獲得過世界或亞洲正式比賽前三名的成績。

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  • 央視新聞
  • 2025-04-11 06:43:54中央廣播電視總臺央視新聞官方賬號
  • 美前財長耶倫:特朗普的經(jīng)濟(jì)政策是“最嚴(yán)重的自我傷害”當(dāng)?shù)貢r間4月10日,美國前財政部長耶倫在接受采訪時表示,特朗普的經(jīng)濟(jì)政策是本屆政府在經(jīng)濟(jì)運行良好的情況下“最嚴(yán)重的自我傷害”,美國經(jīng)濟(jì)衰退的可能性上升。美國政府日前宣布對所有貿(mào)易伙伴征收所謂“對等關(guān)稅”,包括美國在內(nèi)的全球金融市場大幅震蕩,引發(fā)國際社會強(qiáng)烈反應(yīng)。2025中央廣播電視總臺版權(quán)所有。

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  • 新華社圖片
  • 2025-04-10 19:14:16新華社圖片新聞官方賬號
  • 日本2024財年企業(yè)物價指數(shù)創(chuàng)1980財年以來最高日本央行10日公布的初步統(tǒng)計結(jié)果顯示,日本2024財年企業(yè)物價指數(shù)比上一財年上升3.3%,達(dá)123.9,為1980財年以來最高水平。這是2023年8月18日在東京拍攝的日本銀行總部。這是4月9日拍攝的日本東京港口的集裝箱和貨輪。

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  • 中國地震臺網(wǎng)
  • 2025-04-10 21:48:21國家地震臺網(wǎng)
  • 新疆和田地區(qū)皮山縣發(fā)生3.9級地震據(jù)中國地震臺網(wǎng)正式測定,4月10日21時35分在新疆和田地區(qū)皮山縣發(fā)生3.9級地震,震源深度79公里,震中位于北緯36.23度,東經(jīng)78.06度。震中5公里范圍內(nèi)平均海拔約5611米。根據(jù)中國地震臺網(wǎng)速報目錄,震中周邊200公里內(nèi)近5年來發(fā)生3級以上地震共176次,最大地震是2022年3月17日在新疆和田地區(qū)皮山縣發(fā)生的5.2級地震,按震級大小前50次歷史地震分布如圖。

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  • 國際在線
  • 2025-04-10 20:39:05國廣國際在線網(wǎng)絡(luò)(北京)有限公司官方賬號
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  • 中國能源報
  • 2025-04-10 23:29:51《中國能源報》社有限公司官方賬號
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  • 環(huán)球時報
  • 2025-04-10 13:36:30《環(huán)球時報》社有限公司官方賬號
  • 印部長竟稱關(guān)稅戰(zhàn)是“千載難逢機(jī)會”美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家杰弗里·薩克斯9日警告印度不要卷入美國的地緣政治戰(zhàn)略。據(jù)印度《商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報》報道,薩克斯當(dāng)天在“崛起的巴拉特”峰會上說,印度不應(yīng)該允許自己被用作華盛頓對抗北京的工具。薩克斯表示,美國希望印度批評中國,并借此將其納入美國更廣泛議程的一部分。他敦促印度制定自己的外交政策路線。他說,美國樂見印度加入“四方安全對話”,它希望印度抨擊中國,印度要小心,不要參與這個游戲。針對印度和中國之間存在爭端,薩克斯認(rèn)為,兩國通過雙邊方式解決這些爭端符合兩國的最佳利益。復(fù)旦大學(xué)國際問題研究院副研究員謝超接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示,戈亞爾的表態(tài)符合莫迪政府在特朗普2.0以來尋求對美貿(mào)易妥協(xié)和伺機(jī)從中美競爭中漁利的心態(tài)。4月2日美國政府宣布對貿(mào)易伙伴征收“對等關(guān)稅”后,印度是較早對美示弱并表示希望達(dá)成對美零關(guān)稅安排的國家,但從美方粗暴回應(yīng)越南、歐盟的表態(tài)來看,印度方面的示弱,只會促使美方進(jìn)一步要求印方采取更大力度讓步以抹平美印貿(mào)易逆差,并面臨美國關(guān)稅的極限施壓。

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