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臨床革命。。。

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正文:

大家好啊,昨晚美股再度調整,幅度不小,美聯儲多名官員表示,鑒于gs提高通脹水平,降息預計還要延后。

簡單地說,現在美聯儲和懂王互不相讓,那么,美國經濟、美股的日子就不會好過。

現在能讓這件事迎來改觀的我認為就是美股的持續下跌,美股持續下跌,會讓懂王收斂,也會讓美聯儲轉鴿,但目前雙方似乎都不太急。

從今天A股的表現看,我認為還算是比較強的,只是微跌,盤中還一度翻紅。

這個事情說來說去,我們還是把握住確定性的東西,就是我們一直在強調的我們的比較性優勢,我們籌碼更充足,無懼這場zz。

而基于我們的穩定性,我們還可能成為全球資金的避難所。

今天生物醫藥領域一個特別值得說道的事情是。



FDA宣布將逐步取消對單抗和其他藥物的動物實驗要求。FDA正在采取一項開創性的舉措,以推進公共健康事業,即在單克隆抗體療法及其他藥物的研發過程中,用更有效且與人類更相關的手段取代動物實驗。這一新方法旨在提高藥物安全性,加快評估流程,同時減少動物實驗,降低研發成本,并最終降低藥品價格。

FDA將通過一系列方法減少、改進或可能替代動物實驗要求,包括基于人工智能的毒性計算模型、實驗室環境中的細胞系和類器官毒性測試(即所謂的“新技術方法”或NAMs數據)。該方案將立即在新藥臨床試驗申請(IND)中實施,鼓勵納入NAMs數據,相關實施路線圖也于今日發布。為確定藥物的有效性,FDA還將開始使用已在人類身上進行過研究、來自其他具有可比監管標準國家的現有真實世界安全性數據。

基于這個消息,海外的安評龍頭查爾斯河暴跌28%,今天國內的臨床前、猴子龍頭昭衍跌停。

其實,FDA取消動物實驗的說法由來已久,但這次為什么掀起如此大的波瀾,主要還是得益于AI的快速發展。



從FDA的表述來看,用人工智能替代AI做臨床前的安評實驗,能夠提高藥物安全性,加快評估流程,同時減少動物實驗,降低研發成本,并最終降低藥品價格,是一個多方共贏的局面。

所以,對于國內的昭衍來說,這確實是擺在面前的一個挑戰,AI取代動物實驗可能已經成為大趨勢,但是我認為昭衍也并非只能坐以待斃,現在最好的應對還是積極擁抱AI,快速轉型成為國內AI安評的龍頭。

而這一趨勢的普及,最大受益者還是生物醫藥企業,因為臨床前效率提升了,臨床前實驗成本下降了,生物醫藥企業的投資回報率自然就優化了,之前我們看過木頭姐的分析報告,AI對生物醫藥行業投資回報率的重塑是革命性的,而現在只是剛剛開始。

受到這一邏輯的提振,今天港股Biotech集體沸騰,這股風還沒吹到A股的仿轉創,但相信也只是時間問題。

好了,今天就跟大家交流這么多,創新藥的邏輯正在徐徐展開,在全球不確定性大增的背景下,我們的創新藥是為數不多受影響最小的方向,希望跟上我們的策略的朋友抓緊進圈。(點擊加入)

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