4月4日，國內有媒體報道了一個讓人觸目驚心的新聞：一款曾造成多例兒童過敏性休克甚至死亡，被國家藥監局發出黑框警告的中藥注射液，至2024年底，被全國醫院聯合預約采購量超1.07億支。

這是一個讓人不寒而栗的數字。

據經濟觀察報報道：

國家藥監局2015年發布的不良反應報告提示：2009年后，炎琥寧注射劑的不良反應報告數和嚴重報告數逐年上升，嚴重過敏反應仍然比較突出。據統計，6歲以下兒童的不良反應報告占總報告數的40%以上，不良反應表現以過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等嚴重過敏反應為主。

2023年，河南省藥品評價中心夏旭東等人對2016—2021年河南省1824例注射用炎琥寧不良反應報告的分析結果顯示：報告主要來自基層醫療衛生機構，患者人群0—9歲兒童最多，占38.43%。

2025年3月13日，國家藥監局公告：根據藥品不良反應評估結果，決定對炎琥寧注射劑說明書內容進行統一修訂，增加黑框警告。同時，要求藥企在說明書中增加皮疹、腹瀉、寒戰、過敏性休克、視覺損害等超50項不良反應。

這還僅僅是被發現并統計的部分案例，難以想象這款自上世紀70年代便開始被廣泛使用于兒童的中藥注射液，在過去的幾十年中對多少兒童造成過傷害。

甚至，中藥注射液對兒童身體造成的威脅，也只是所有兒童用中藥的冰山一角。

在中國，中藥在許多家長的潛意識里，是“天然”“安全”的象征，當孩子感冒、咳嗽，甚至僅僅是“上火”時，他們最先想到的，往往是中藥或中成藥。

他們不知道的是，那些潛藏在兒科中藥里的隱秘毒藥——朱砂、雄黃、馬兜鈴酸等成分，正悄然入侵兒童稚嫩的身體。

血淋淋的案例

這些被現代毒理學證實具有神經毒性、肝腎損傷甚至致癌風險的成分，堂而皇之地躺在《中國藥典》認可的配方里，在過去的數十年中，造就了一例又一例慢性中毒事件。

1997年，一名剛出生的女嬰因哭鬧不止，家長給其服用朱砂約500mg，導致出現呼吸暫停、面色蒼白、雙眼凝視、雙瞳孔等癥狀，就醫后被診斷為失代償性代謝性酸中毒。（《小兒急救醫學》1997年第03期《朱砂急性中毒1例》）

1998年，一名6個月大的男嬰被中醫診斷為消化不良，用各種藥物對肚臍貼、炙，用朱砂貼肚臍的當天嬰兒死亡。（《法醫學雜志》1998年11月（第4期）《朱砂中毒致死1例》，作者楊正龍）

2005年， 湖北黃石一名1歲患兒因病毒性肺炎接受中藥注射液炎琥寧的治療，在輸注過程中突發血壓驟降和呼吸暫停，經心肺復蘇后遺留永久性腦損傷。（經濟觀察報《一款剛被監管層嚴重警告的兒童用藥被醫院預購了1億支》）

2019年，深圳市三名兒童因血鉛中毒一度瀕危，原因是其服用的中成藥鼻炎康復膏和修復養護液鉛含量嚴重超標。（澎湃新聞《深圳一百草堂藥品“涉黑” 將患兒治成病危》）

慢性中毒的重金屬

在全國各地的兒童醫院和兒科診室，每年都會接診多例因過量服用中成藥導致汞中毒的患兒。

這些孩子的共同點是都曾長期服用“安神鎮驚”類兒科藥物，比如被家長們奉為“安睡神器”的小兒驚風散。

該藥物說明書上標注著含朱砂（硫化汞），而6克朱砂的汞含量就超過世衛組織規定的兒童周攝入量上限1000倍。荒謬的是，這種神經毒素被包裝成“鎮驚安神”的良藥，全然不顧汞元素會穿透血腦屏障，在兒童發育中的大腦皮層形成永久性沉積。

與汞相比，雄黃（四硫化四砷）的毒性也不容小覷，當被加熱到一定溫度后，四硫化四砷會在空氣中被氧化為劇毒成分三氧化二砷，即砒霜。

以小兒化毒散為例，其每劑含40毫克雄黃，相當于讓3歲兒童一次性吞下0.2毫克純砷。有研究顯示，這類含砷中成藥會使兒童尿液中的二甲基砷濃度升高3-5倍，而這種代謝物已被國際癌癥研究機構列為Ⅰ類致癌物。

此外，砷化合物會干擾DNA甲基化過程，這意味著今天服下的一粒藥丸，可能在二十年后誘發膀胱癌或肺癌。

某保赤丸在說明書里用“祛滯健脾”的溫和表述，掩蓋了其含有的巴豆霜（強刺激性瀉藥）和朱砂的雙重毒性，該藥物可能引發小腸結腸炎并伴有血汞超標。

最諷刺的莫過于，這類對孩子可能造成長期危害的藥物，往往打著“保嬰”的旗號。

致癌的馬兜鈴酸

如果說重金屬毒害是明槍，那么馬兜鈴酸就是暗箭。

早在上世紀90年代，國外的科研機構就發現，馬兜鈴酸具有極強的腎毒性，長期服用會對腎臟造成不可逆的損傷，且由于馬兜鈴酸難以被人體所代謝，其在人體中的日積月累，即便是少量長期的服用方式，也會對人體產生巨大的傷害。

2003年，新華社記者朱玉發表了《龍膽瀉肝丸，清火良藥還是致病根源》一文，揭露了龍膽瀉肝丸導致腎功能衰竭的問題。

據報道，當時因龍膽瀉肝丸致病者超過十萬例，罪魁禍首就是中藥關木通中含有的馬兜鈴酸。這就是當年在全國引起軒然大波的龍膽瀉肝丸事件。

除了關木通，中藥馬兜鈴、廣防己、青木香、細辛等，也都含有對人體具有極強的肝腎毒性的馬兜鈴酸，雖然大部分含有馬兜鈴酸的中藥已經被新版藥典所剔除，然而直到今天，某些含馬兜鈴酸的中成藥仍被以“清熱解毒”的名義向兒童售賣。

例如千柏鼻炎片，其成分千里光所含的吡咯里西啶生物堿，與馬兜鈴酸共享著同一條致癌通路。

又如猴棗牛黃散、小兒咳喘顆粒、兒童清肺丸、小兒保安丸、八寶鎮驚丸、驚風丸、兒童再造丸等，其成分中的細辛，含有馬兜鈴酸。

研究發現，長期服用含馬兜鈴酸制劑（如止嗽化痰顆粒）的兒童，尿路上皮細胞異型增生發生率是正常兒童的7.3倍。

失守的監管

面對翔實的研究和如山的鐵證，監管機構的選擇卻讓人感到費解，2020版《中國藥典》仍保留數十種含朱砂、雄黃的兒科中成藥，其理由是“傳統用藥經驗”。（參見本人文章）

可笑的是，早在1912年編纂的《中華藥典》，尚且標注“水銀（汞）有大毒”，而今天大多數中成藥的藥物說明書中，“不良反應”欄目最常見的是“尚不明確”。

有些所謂中醫藥專家用“配伍減毒”對中藥的毒副作用進行辯解，然而這種說法在現代科學面前早已破產。

研究證實，朱砂與甘草配伍后汞的生物利用率反而提升12%，所謂“汞的硫化態穩定”不過是自欺欺人。而龍膽瀉肝丸從關木通替換為木通后，依然檢出0.219mg/g馬兜鈴酸，這個劑量足夠讓實驗鼠100%發生腎間質纖維化。

沉默的代價

這場悲劇中最令人痛心的，是受害者的無知與施害者的無恥——家長們抱著“中藥溫和”的幻想，讓無辜的孩子在不知不覺中服下有害的藥物。

而某些中藥藥企，只需簡單照抄千年古方便可獲得豐厚的利潤，對于他們來說，藥物的毒副作用是否需要經過現代科學的檢驗并不重要。

至于那些缺乏良知的醫生，在寫下可能對孩子造成長期危害的處方時，算計的僅僅是“能拿到多少回扣”。

當世界衛生組織《兒童基本藥物清單》早已刪除了所有含重金屬的制劑，我們的孩子依然在服用2000年前《黃帝內經》中配方的有毒藥物——站在二十一世紀的今天，現代醫學仍需在“中西醫結合”的幌子下向蒙昧的妥協。

對此，我無法沉默，哪怕是付出沉重的個人代價。

附：含潛在有害成分的30種兒童中成藥

編者注：兒童用藥應遵循"無必要不使用，有必要必檢測"原則，優先選擇經現代藥理學驗證的安全替代品。本文僅限于科普，不構成用藥建議。

（完）