四川大決策投顧 摘要：從2025年初以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)完成了幾十筆對外授權(quán)的交易，恒瑞醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、和鉑醫(yī)藥等均與海外MNC達(dá)成了重磅交易。國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度和臨床數(shù)據(jù)越來越在全球范圍內(nèi)占到優(yōu)勢，創(chuàng)新藥BD出海受關(guān)稅影響較小，有望繼續(xù)通過授權(quán)出海的形式實(shí)現(xiàn)全球的商業(yè)化價值。

1.創(chuàng)新藥行業(yè)概述

創(chuàng)新藥物是指擁有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)和專利保護(hù)的藥物，它們通常具有獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)或用于新的治療目的。與仿制藥相比，創(chuàng)新藥在提升患者的臨床治療效果或減少副作用方面具有明顯優(yōu)勢。即便臨床效益僅有小幅提升，創(chuàng)新藥的定價也可能遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)藥物，反映出其較高的市場價值。同時，創(chuàng)新藥在解決臨床治療難題方面具有巨大潛力，它們通過引入新的治療機(jī)制或針對特定疾病靶點(diǎn)，有望為那些傳統(tǒng)治療方法束手無策的疾病提供新的治療方案。

中國藥品研發(fā)長期以來主要以同類藥物（Me-too）和改進(jìn)型藥物（Me-better）的開發(fā)為主。隨著國家對于臨床價值政策導(dǎo)向，越來越多的中國企業(yè)正逐步轉(zhuǎn)向創(chuàng)新性更強(qiáng)的源頭創(chuàng)新，并在全球競爭中實(shí)現(xiàn)了快速跟隨（Fast-follow）向同類最優(yōu)（Best-in-Class，BIC）和同類首創(chuàng)（First-in-Class，F(xiàn)IC）邁進(jìn)。

2.國內(nèi)創(chuàng)新藥的潛在空間廣闊，定價松綁+支付突圍驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級

中國創(chuàng)新藥支付占比低，提升空間較大。2021 年全球創(chuàng)新藥市場約 8,300 億美元，其中美國創(chuàng)新藥占比超一半，而中國創(chuàng)新藥僅占整體市場的 3%；中國創(chuàng)新藥占全國藥品銷售額約 1/10，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家 80%左右的占比，未來提升空間較大。

2025 年政府工作報告從國家政策層面對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的支持力度再度強(qiáng)化，圍繞“市場化定價”與“支付端創(chuàng)新”雙主線，構(gòu)建了涵蓋研發(fā)、定價、支付及市場準(zhǔn)入的立體化政策框架：1）價格機(jī)制改革層面，通過分層定價、企業(yè)自主定價及動態(tài)調(diào)整機(jī)制，穩(wěn)定創(chuàng)新藥企的盈利預(yù)期，驅(qū)動高質(zhì)量研發(fā)投入；2）支付端創(chuàng)新以“丙類目錄”為核心突破口，探索商保先行支付與醫(yī)保漸進(jìn)覆蓋的協(xié)同模式，結(jié)合集采規(guī)則優(yōu)化，加速高臨床價值藥物市場放量。

中長期看，政策紅利將推動行業(yè)從仿制向創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)型，具備全球競爭力的本土藥企有望借勢搶占技術(shù)高地，疊加商保支付擴(kuò)容預(yù)期，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的全球話語權(quán)及市場滲透率提升趨勢明確，行業(yè)進(jìn)入“政策驅(qū)動+產(chǎn)業(yè)升級”的雙重紅利兌現(xiàn)期。

3.國內(nèi)創(chuàng)新藥企出海取得積極突破

自 2019 年百濟(jì)神州的澤布替尼在美國成功獲批實(shí)現(xiàn)零的突破，中國創(chuàng)新藥企業(yè)的全球化進(jìn)程明顯加快，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)量增長和出海范圍拓寬。截至 2024 年 12 月 31 日，中國企業(yè)在海外獲批的原研創(chuàng)新藥數(shù)量累計已達(dá)到 18 款。尤其是 2024 年，有 14 款中國創(chuàng)新藥在不同國家/地區(qū)獲批（其中 6 款為首次在海外獲批），在歐洲、東南亞、中亞等地區(qū)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量均取得突破。

2015-2024 年間，中國藥企的對外授權(quán)（License-out）交易數(shù)量與交易金額也持續(xù)上升，2024 年達(dá)到了新的高峰，總交易金額達(dá) 519 億美元，其中首付款達(dá) 41 億美元。

6.創(chuàng)新藥行業(yè)投資邏輯與個股梳理

從2025年初以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)完成了幾十筆對外授權(quán)的交易，恒瑞醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、和鉑醫(yī)藥等均與海外MNC達(dá)成了重磅交易。國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度和臨床數(shù)據(jù)越來越在全球范圍內(nèi)占到優(yōu)勢，創(chuàng)新藥BD出海受關(guān)稅影響較小，有望繼續(xù)通過授權(quán)出海的形式實(shí)現(xiàn)全球的商業(yè)化價值。

相關(guān)個股：

①仿制藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥：恒瑞醫(yī)藥、信立泰、京新藥業(yè)、人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、恩華藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、通化東寶、華東醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、億帆醫(yī)藥。

②純創(chuàng)新藥公司：百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、君實(shí)生物、諾誠健華、悅康藥業(yè)。

③創(chuàng)新藥上游服務(wù)：藥明康德、康龍化成、凱萊英、百普賽斯、藥石科技。

參考資料：

1.2025-3-9東吳證券——政府工作報告：從市場化定價、商保支付支持創(chuàng)新藥

2.2025-4-21國信證券——關(guān)注出海加速的創(chuàng)新藥以及政策支持的服務(wù)板塊

3.2025-2-25首創(chuàng)證券——分化延續(xù)，關(guān)注拐點(diǎn)

4.2025-3-29國盛證券——創(chuàng)新藥布局的四大思路

5.2025-3-19清華大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院——全球視野下的中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)

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