上海
又一款上海企業自主研發的罕見病創新藥瓜熟蒂落。
上海市藥監局今天（5月29日）宣布，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準上海復星醫藥產業發展有限公司申報的1類創新藥蘆沃美替尼片（商品名：復邁寧），這是上海今年第6款獲批上市的國產1類創新藥。
該藥適用于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的I型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。
今年4月初和5月中旬，上海企業自主研發的兩款罕見病創新藥先后獲批上市，分別是：上海信致醫藥科技有限公司的波哌達可基注射液（商品名：信玖凝），用于中重度血友病B成年患者的治療；北海康成（上海）生物科技有限公司的注射用維拉苷酶β（商品名：戈芮寧），適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。
圖表來源：上海市藥監局
今年以來，上海已有6款國產1類創新藥、6款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市。
上海藥監部門表示，將持續加強與國家藥監局藥品、醫療器械長三角分中心的溝通協作，針對重點產品和重點項目實施“提前介入、專人專班、一企一策、全程指導”服務，讓企業在申報注冊上市過程中少走“彎路”；聯合上海相關部門支持企業創新研發，助力藥品醫療器械創新研發成果加快轉化為新產品，同時，加強產品上市后監管，保護患者用藥用械安全。
圖表來源：上海市藥監局
原標題：《上海今年第6款國產1類創新藥獲批，治療罕見病》
題圖來源：上觀題圖
來源：作者：解放日報 陳璽撼
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