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2025 年 4 月,由華中科技大學附屬同濟醫院神經內科王偉教授牽頭,聯合國內多位神經內科領域權威專家共同撰寫的《嵌合抗原受體 T 細胞治療難治性神經系統自身免疫性疾病專家共識(2025 年版)》在《中華神經科雜志》正式發布。此共識的發布,為我國神經系統自身免疫性疾病(NADs)的臨床治療提供了全新的規范化指導,標志著我國在這一前沿治療領域邁出了堅實的一步
神經系統自身免疫性疾病,是指因免疫系統錯誤攻擊中樞神經系統、周圍神經、神經肌肉接頭、肌肉組織,導致神經功能受損的自身免疫性疾病,包括多發性硬化、重癥肌無力、視神經脊髓炎譜系疾病等,嚴重影響患者的生活質量。盡管傳統免疫抑制和調節藥物在一定程度上有效,但仍有部分患者對現有治療反應不佳。近年來,嵌合抗原受體 T(CAR-T)細胞療法作為一種新興的細胞免疫治療方法,在血液腫瘤領域取得了顯著成效,并逐漸拓展至難治性神經系統自身免疫性疾病的治療研究中,展現出巨大潛力。
中國專家結合神經免疫專科臨床診療經驗及 CAR-T 細胞治療臨床試驗結果,充分考慮中國醫療實際需求,制定了此專家共識,涵蓋了患者篩選、產品選擇、治療程序、監測流程以及不良反應處理等方面,為臨床醫生提供了規范、系統的指導。
共識指出,目前廣泛應用于臨床試驗并具有初步療效和安全性的 CAR-T 細胞治療產品多靶向 CD19 和(或)BCMA 等 B 細胞靶點,因此主要適用于 B 細胞介導或深度參與的難治性 NADs,如視神經脊髓炎譜系疾病、僵人綜合征、多發性硬化、Lambert-Eaton 肌無力綜合征、重癥肌無力、特發性炎性肌病等,并詳細闡述了不同 CAR 細胞類型及不同治療靶點的特點。
同時,共識還提出了CAR-T 細胞回輸后分階段重點監測方案,提出在不同時間段(如淋巴細胞清除期、回輸后 2 周內、回輸后 3 個月內及長期監測隨訪階段)動態追蹤的策略,并針對治療相關不良反應的處理、復發后處理等,提出了詳細的分級管理方案,強調了多學科協作的重要性。
同濟醫院神經內科團隊憑借在神經系統疾病診療領域的深厚積累和豐富經驗,聯合國內多家知名醫療機構的專家,經過多次研討和論證,最終形成了這份具有里程碑意義的專家共識。該共識不僅為國內神經科領域推廣 CAR-T 細胞治療提供了重要的理論依據和實踐指導,也為未來相關臨床研究和技術創新奠定了堅實基礎。
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