重要提醒!《GB 38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》第1號修改單即將實施!2025年5月1日起,所有消毒產品標簽說明書需符合新規(guī)!
為確保您的產品合規(guī)上市,請務必關注以下關鍵調整內容,并盡快完成標簽說明書的更新!
修改單核心調整要點
抗(抑)菌制劑的警示說明升級
新增警示說明:需注明“本品不是藥品,不具有治療、護理、保健作用”,若用于陰部黏膜,還需標注“不應用于性生活中對性病的預防”。
字體要求:警示說明的字體須為黑體,或字號大于“使用說明”及其他注意事項的字體。
標簽文字高度調整
所有漢字、少數(shù)民族文字、數(shù)字及字母的字體高度須≥1.8mm(原為“>1.8mm”),且統(tǒng)一印刷排版。
品牌名稱與商標規(guī)范
禁止使用諧音、圖形等暗示具有治療、護理或保健功能的商標。
過渡期與合規(guī)建議:
過渡期安排
該標準實施之日后至本修改單實施之日前(即25年5月1日前)生產或進口的產品,其標簽說明書在符合該標準當時規(guī)定的前提下,可以銷售至產品標示的有效期限為止。新生產產品必須符合修改單要求。
緊急行動建議
① 立即自查標簽內容:重點核對警示語、字體高度、商標表述等關鍵項。
② 第一、第二類已備案消毒產品,應在5月1日前,按照修改單要求完成標簽及說明書修訂,并進行更新備案。
《GB 38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》
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