浙江
統計每周藥品獲批、上市申請、臨床申請及審批情況（2025.4.19-2025.4.25）
注：周統計截止數據定為每周五，周六周日數據將統計入下周，依此類推。
首先新藥。本周康方生物的PD-1品種依沃西單抗，獲批非小細胞肺癌一線新適應癥。依沃西單抗是最近的“當紅炸子雞”，繼去年單藥療效超越K藥后，本周康方生物又宣布依沃西單抗“頭對頭”數據打敗了，百濟神州PD-1核心產品替雷利珠單抗。
康方生物本周還有一款PD-1藥物
派安普利單抗
在FDA上市，具體情況可點擊次條
“一周全球新藥研發進展盤點”
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本周又有一款中藥創新藥，小兒牛黃退熱貼膏獲批，作為首個以中藥1.1類獲批的貼膏劑，著實是引發了熱議，有了首家就會有下一家，國內龐大的中藥貼膏市場似是迎來了曙光。
新藥獲批數據如下：
再看仿制藥。本周過評167條（按受理號計算），首家過評如下：
本周遠大醫藥子公司遠大九和（江西）藥業有限公司申報的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑獲批上市，為國內首仿。
該品種原研于2000年就在國內上市，葛蘭素史克在國內獨家了二十多年，終于迎來了首仿。
十幾天前，阿斯利康的獨家二十年的品種布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑同樣實現了首仿突破。
長期以來，氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑由于其藥械組合的復雜構造，技術壁壘較高，這三塊市場都被國際巨頭牢牢占據，但這兩年，國內對這三大劑型均已突破技術壟斷，國產替代時代將來臨。
另外本周昂丹司瓊口溶膜又新增一家過評企業，4月批了兩家口溶膜，境況好像不錯。
轉自：藥通社
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