鹽酸西那卡塞片是SHPT一線藥物 我國市場發展空間大

鹽酸西那卡塞化學名稱為N-[（1R）-1-（1-萘基）乙基]-3-[3-（三氟甲基）苯基]-1-丙胺鹽酸鹽，是一種鈣穩態藥，常用劑型為片劑。
作為抗甲狀旁腺功能亢進藥，鹽酸西那卡塞片可以緩解以甲狀旁腺激素（PTH）分泌過多、甲狀旁腺增生/肥大為主要表現的臨床綜合征，主要用于治療慢性腎臟病（CKD）維持性透析患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）及用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥。
根據新思界產業研究中心發布的《2025-2030年中國鹽酸西那卡塞片行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，近年來，在人口老齡化背景下，我國透析人群不斷擴大，根據中國研究數據服務平臺（CNRDS）登記數據顯示，截止至2023年底，中國大陸血液透析患者達91.6萬人，其中2023年新增18.5萬人。SHPT是CKD患者最常見的并發癥之一，在終末期透析患者中患病率超90%。
鹽酸西那卡塞片是SHPT的一線藥物，其能夠顯著降低透析患者的iPTH（全段甲狀旁腺激素）、血鈣、血磷水平、鈣磷乘積，抑制血管鈣化，提高患者生存質量。隨著透析人群增長，鹽酸西那卡塞片市場發展空間將不斷擴大。

　　鹽酸西那卡塞片由美國NPS制藥公司研發，2004年3月NPS制藥公司許可權受讓人Amgen公司的鹽酸西那卡塞片獲得FDA批準上市。2007年10月協和發酵麒麟株式會社的鹽酸西那卡塞在日本上市，2015年該藥在中國上市。目前麒麟株式會社仍占據國內鹽酸西那卡塞片市場重要份額。　

　2018年以來，隨著相關專利到期、企業研制能力提升，國產鹽酸西那卡塞片市場迎來了發展機遇。目前我國擁有鹽酸西那卡塞片仿制藥生產批文的企業包括江蘇嘉逸醫藥有限公司、山東威高漢光制藥有限公司、北京百奧藥業有限責任公司、鄭州泰豐制藥有限公司、河北仁合益康藥業有限公司等，此外多家企業的鹽酸西那卡塞片處于臨床試驗中。整體來看，鹽酸西那卡塞片市場競爭激烈。　　

新思界行業分析人士表示，受益于CKD發病率上升、透析人群增加，全球鹽酸西那卡塞片市場呈現出良好的增長勢頭。鹽酸西那卡塞片已納入國家乙類醫保品種，作為國家第五批集采藥物，2023年我國鹽酸西那卡塞片市場銷售額達2.8億元以上。我國慢性腎病患者群體龐大，隨著國家政策支持、市場環境改善，國產鹽酸西那卡塞片仿制藥市場份額將逐步擴大。