近日,恒瑞醫藥高質量發展頻頻傳來好消息:港交所網站掛出恒瑞醫藥PHIP版招股書,市場解讀這意味著恒瑞醫藥已正式通過港交所聆訊。此舉標志著恒瑞醫藥赴港上市取得了關鍵性進展;
4月底,國際知名咨詢機構Citeline發布《2025年醫藥研發年度回顧》,恒瑞醫藥第4次進入全球TOP25管線規模藥企榜單,排名第13位,是榜單中排名最靠前的中國藥企,其中自研管線數量位居全球第二,僅次于輝瑞,以絕對優勢領跑自研管線榜單。
國際化布局加速,邁向“A+H”雙平臺
5月5日,港交所網站掛出恒瑞醫藥PHIP版招股書,市場解讀這意味著恒瑞醫藥已正式通過港交所聆訊。此舉標志著恒瑞醫藥赴港上市取得了關鍵性進展。據知情人士稱,恒瑞醫藥最快可能將于5月正式在港交所上市掛牌交易。
針對此次港股上市的戰略意圖,恒瑞醫藥此前表示,首先,H股上市將有效擴大其國際知名度,香港資本市場的國際投資者基礎廣泛,有助于提升公司在全球醫藥行業的品牌影響力;其次,本次上市可進一步優化資本結構并開拓新的融資渠道,為公司多元化融資提供助力;再者,本次上市有助于公司拓展海外業務和國際研發合作,增強國際布局,進一步實現海外市場的突破。
從時間上來看,恒瑞醫藥從宣布赴港上市至今不足半年,在上市進程上好消息接連不斷,進展可謂十分順利。2024年12月9日,恒瑞醫藥宣布擬發行 H 股股票并在香港聯交所主板上市,以深入推動科技創新和國際化雙輪驅動戰略。2025年1月6日,恒瑞醫藥正式向港交所遞交上市申請,聯席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際(排名不分先后)。
4月28日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司已正式收到中國證監會出具的《境外發行上市備案通知書》,獲準發行不超過8.15億股境外上市普通股(H股)并在香港聯合交易所主板上市。在歷經一系列嚴格的審核程序后,據悉恒瑞醫藥已于近日通過港交所上市聆訊。
近年來,恒瑞醫藥穩步推進國際化發展戰略,積極推進全球拓展。公司堅持自主研發與開放合作并重,在內生發展的基礎上著力加強國際合作。自主出海方面,目前公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啟動超20項海外臨床試驗;已有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定;對外合作方面,公司目前已實現14筆創新藥海外授權合作,其中近三年對外授權9筆。
公司將自主研發的口服GnRH拮抗劑、Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括德國默克、默沙東、IDEAYA Biosciences在內的多家海外藥企;目前,公司產品已進入超40個國家,且已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20余個注冊批件。
創新研發迎來收獲,自研管線數全球第二
在科技創新和國際化雙輪驅動戰略引領下,恒瑞醫藥自主創新能力和研發競爭力持續攀升,創新成果不斷兌現。2024年至今恒瑞共有12項創新成果獲批上市,其中,4款1類創新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼(包含強直性脊柱炎、類風濕關節炎、中重度特應性皮炎3項適應癥)獲批上市,涵蓋神經科學、自免、心血管疾病等領域。目前恒瑞累計已在國內獲批上市19款新分子實體藥物(1類創新藥)、4款其他創新藥(2類新藥)。2024恒瑞年報中披露未來三年預計獲批上市的47項創新成果正在陸續兌現。
在研管線加速推進,截至目前恒瑞共有15項上市申請(含新增適應癥)獲NMPA受理,90多個自主創新產品正在臨床開發,約400項臨床試驗在國內外開展。2024年一共取得創新藥臨床批件112個,共有24項臨床推進至Ⅲ期,27項臨床推進至Ⅱ期,26項創新產品首次推進至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單,4個品種被納入優先審評品種名單,3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定,1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。
創新成果持續落地得益于公司持續加大的創新力度。目前恒瑞累計研發投入達460億元,位居全國醫藥行業前列。公司在中國、日本、美國、澳大利亞及瑞士擁有14個功能互補的研發中心,全球研發團隊達5500余人。其次,公司堅持差異化研發策略,聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等領域,加強源頭創新。再次,公司還建立了PROTAC、肽類、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC及放射性配體療法等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。
目前,基于模塊化ADC創新平臺(HRMAP),恒瑞已有10余個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,6款產品實現國際同步開發。其中HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗已有8個適應癥獲國家藥監局的突破性療法認定。
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