本維莫德乳膏(商品名:欣比克)是我國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)非激靶向外用藥物,于2019年獲批上市,用于成人輕中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病的局部治療。憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制、顯著的臨床療效和可靠的安全性,成為近幾年來銀屑病治療領(lǐng)域的突破性藥物,為輕中度尋常型銀屑病患者提供了新的外用藥物選擇。
作為我國首個First-in-class原研藥,本維莫德打破了皮膚科領(lǐng)域30年無外用新藥的僵局,被納入《中國銀屑病診療指南(2023版)》等權(quán)威文件。但是對于本維莫德乳膏在銀屑病治療方面,究竟有哪些優(yōu)勢?很多人并不知道。
一、 靶向抗炎,修復(fù)皮膚
本維莫德是全球首個選擇性芳香烴受體調(diào)節(jié)劑(《中國銀屑病診療指南(2023版)》首次將本維莫德單獨(dú)列為一類銀屑病外用藥,是基礎(chǔ)常用外用藥物)通過靶向調(diào)節(jié)芳香烴受體,作用于多個銀屑病致病環(huán)節(jié),是唯一個靶向治療的銀屑病外用藥物。
1.調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng):靶向結(jié)合AhR,下調(diào)IL-17、IL-17F等前炎癥因子表達(dá),阻斷Th17細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥級聯(lián)反應(yīng)。
2.降低氧化應(yīng)激:本維莫德可直接清除活性氧(ROS),誘導(dǎo)細(xì)胞保護(hù)性抗氧化反應(yīng),減少皮膚損傷,降低皮膚炎癥反應(yīng)。
3.修復(fù)皮膚屏障:上調(diào)皮膚屏障相關(guān)蛋白表達(dá),抑制皮膚過度增殖,促進(jìn)皮膚屏障功能的恢復(fù)來改善瘙癢,鱗屑和紅斑癥狀。
二、 有效率高、緩解期長
1.高應(yīng)答率:本維莫德國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)顯示,50%的患者實(shí)現(xiàn)PASI75應(yīng)答(皮損改善≥75%),33%達(dá)到PASI90(皮損改善≥90%),顯著優(yōu)于卡泊三醇組(PASI75應(yīng)答率:38.5%,PASI90應(yīng)答率:20%)和安慰劑組(PASI75應(yīng)答率:13.9%,PASI90應(yīng)答率:4%)。
2.持久緩解:治愈后停藥的中位復(fù)發(fā)期久,可以維持9個月左右,遠(yuǎn)超卡泊三醇的1.5個月,部分患者停藥后甚至長期無復(fù)發(fā)。
3.快速起效:部分患者用藥2周后皮損顯著改善,8周后紅斑和鱗屑基本消退。
三、安全性好,無系統(tǒng)不良反應(yīng)
作為非激素小分子化合物,欣比克本維莫德避免了激素類藥物可能引發(fā)的皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等副作用。藥代動力學(xué)研究表明,藥物涂抹后幾乎不進(jìn)入人體血液,理論上不會產(chǎn)生全身不良反應(yīng)。日程使用中常見的不良反應(yīng),包括用藥部位瘙癢(常見)、接觸性皮炎、毛囊炎等。多發(fā)于用藥后14天內(nèi),多數(shù)皮膚局部不良反應(yīng)不需用藥可自行好轉(zhuǎn)。本維莫德乳膏的不良反應(yīng)均不是系統(tǒng)性不良反應(yīng),因此安全性較高,適合長期使用-。
四、使用便捷,無負(fù)擔(dān)
本維莫德是乳膏劑,相比常見的外用軟膏制劑質(zhì)地清爽,吸收快、不油膩,不易污染衣物。
日常使用中只需每日在患病部位涂抹兩次,薄薄涂一層,不超過體表面積的10%即可,使用方便靈活。
五、醫(yī)保支持,經(jīng)濟(jì)性高
本維莫德自2020年通過國家醫(yī)保談判納入國家醫(yī)保目錄,價格從496元/支降至138元/支,降幅達(dá)70%;進(jìn)一步擴(kuò)大銀屑病外用治療受益人群,讓更多患者享受到了中國原創(chuàng)新藥科研成果。同時足療程使用12周可以有效防止銀屑病復(fù)發(fā),有效減少了復(fù)發(fā)導(dǎo)致的重復(fù)治療成本,大大的減輕銀屑病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
六、權(quán)威認(rèn)證,國際認(rèn)可
作為我國首個First-in-class原研藥,本維莫德打破了皮膚科領(lǐng)域30年無外用新藥的局面,被納入《中國銀屑病診療指南》等權(quán)威文件。北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授等專家評價其為“革命性藥物”,可能重塑銀屑病外用治療標(biāo)準(zhǔn)。
同時張建中教授團(tuán)隊(duì)的研究成果多次在美國皮膚病學(xué)會年會年會(AAD)等國際平臺展示,本維莫德乳膏的姊妹藥物tapinarof也于2022年和2024年分別在美國、日本上市;其療效與安全性獲全球?qū)W術(shù)界認(rèn)可。
過往對于輕中度銀屑病患者外用藥主要選擇糖皮質(zhì)激素藥物和維生素D3藥物;外用糖皮質(zhì)激素類藥物起效迅速,存在停藥之后容易復(fù)發(fā)、長期用藥的安全性和耐藥性等問題,以卡泊三醇為代表的維生素D3藥物,是非激素外用藥物的“金標(biāo)準(zhǔn)”,停藥后患者也會在1.5個月內(nèi)復(fù)發(fā);直接影響了患者的治療依從性和規(guī)范性。
在本維莫德的臨床研究中,用強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)證實(shí)本維莫德對比“一線療法”卡泊三醇更具療效優(yōu)勢,其全新通路作用機(jī)制突破了傳統(tǒng)激素軟膏或維生素D3類藥物,突破了傳統(tǒng)外用藥物在安全性,復(fù)發(fā)周期短,耐藥性等多方面的局限性,為銀屑病治療提供了全新選擇。
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