作者：野馬財(cái)經(jīng)高遠(yuǎn)山

“白癜風(fēng)”這一皮膚病世界難題，有望迎來國內(nèi)首款靶向藥物——澤立美（本維莫徳乳膏）。

據(jù)了解，目前全世界范圍內(nèi)，治療白癜風(fēng)的靶向藥物僅有一款獲批，但是在國內(nèi)還尚未批準(zhǔn)。目前，澤立美剛剛獲得了IND批件（新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請），目前即將進(jìn)入驗(yàn)證性臨床階段。

而這款藥物目前已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥包括：濕疹、特應(yīng)性皮炎、銀屑病等。而且，藥品安全性經(jīng)過驗(yàn)證，連2歲的孩子也可以使用，且無需與成人區(qū)分劑量。

澤立美是針對芳香烴受體（AhR）開發(fā)的一款多靶點(diǎn)靶向藥物。原理是通過調(diào)控關(guān)鍵炎癥因子，同時(shí)促進(jìn)皮膚屏障修復(fù)，形成“治療+修復(fù)”的雙重作用。此前，治療濕疹、特應(yīng)性皮炎的思路是廣泛運(yùn)用激素，但是激素的使用非常考驗(yàn)大夫的經(jīng)驗(yàn)，而且停藥特別有講究，否則容易復(fù)發(fā)，或者形成激素依賴，對身體有損傷。而澤立美是一款不含激素，但是能夠達(dá)到激素效果的安全性藥物。

正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的顯示，對于面部單獨(dú)的小片狀白癜風(fēng)有修復(fù)作用，對于大面積的效果目前并不明顯。關(guān)于這一點(diǎn)陳庚輝博士解釋稱，大面積白癜風(fēng)往往缺乏黑色素細(xì)胞，細(xì)胞生長需要時(shí)間，藥物治療也是激發(fā)黑色素細(xì)胞的生長，所以白癜風(fēng)的治療是越早越好。

澤立美適應(yīng)癥有望擴(kuò)大

此外，與目前已經(jīng)獲批運(yùn)用于哮喘、慢阻肺等呼吸系統(tǒng)的靶向藥達(dá)必妥（度普利尤單抗）、奧馬珠單抗類似，澤立美也對二型炎癥類的呼吸系統(tǒng)疾病有顯著療效，比如鼻炎、哮喘、慢阻肺等。據(jù)澤德曼醫(yī)藥CEO陳庚輝博士稱，目前，澤德曼在AhR靶點(diǎn)開發(fā)上已形成針對特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、斑禿、潰瘍性結(jié)腸炎等多個(gè)適應(yīng)癥的研發(fā)管線。但是針對呼吸系統(tǒng)疾病，AhR靶點(diǎn)遇到一個(gè)難題：無論是通過注射、還是口服，藥物進(jìn)入呼吸系統(tǒng)，都會被很快代謝掉，導(dǎo)致藥效難以維持。目前正在針對這一問題研究解決方案，一旦攻克，未來AhR靶點(diǎn)也會應(yīng)用于鼻炎、哮喘、慢阻肺呼吸系統(tǒng)疾病的治療。

而達(dá)必妥、奧馬珠等單抗也均是在皮膚科率先應(yīng)用，此后才在呼吸科推廣開來。雖然都是西藥，但原理也與中醫(yī)所講的“肺主皮毛”一脈相承。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授解釋，皮膚過敏是發(fā)癢，用手搔撓可以緩減，而鼻子是打噴嚏，到了呼吸道、肺部就是咳嗽，其實(shí)是很類似的，因此在治療上，二型炎癥的共病也往往有皮炎、鼻炎、哮喘、慢阻肺等，很多人不了解抑制皮炎的意義，往往還在于能夠控制住二型炎癥縱深發(fā)展。

自媒體有點(diǎn)數(shù)創(chuàng)始人、策劃人張曉東平時(shí)有些過敏性鼻炎的癥狀，在了解到澤立美對鼻炎也有效果之后，用棉簽蘸取澤立美乳膏涂抹鼻腔，之后一整天都感覺舒服。他說，期待澤立美在鼻炎等呼吸系統(tǒng)的應(yīng)用。

張建中教授提到，澤立美乳膏于2024年11月獲批在中國上市，用于治療兒童和成人濕疹。這也是全球首款用于2歲兒童和成人患者的非激素AhR外用藥，臨床療效和安全性，特別是對兒童患者療效優(yōu)異。中國獲批20天后，美國FDA也批準(zhǔn)了該藥物上市申請，標(biāo)志著澤德曼醫(yī)藥在AhR靶點(diǎn)領(lǐng)域領(lǐng)跑全球。張建中表示很看好澤立美的應(yīng)用，除了目前已經(jīng)獲批的治療銀屑病、濕疹、特應(yīng)性皮炎之外，未來應(yīng)該會在白癜風(fēng)、斑禿、痤瘡、脂溢性皮炎、炎癥性腸炎更多的適應(yīng)癥獲批，目前這些疾病應(yīng)用澤立美的治療均在臨床試驗(yàn)中了。

左為張建中、右為陳庚輝

售價(jià)貴與賤之辯

“這個(gè)藥980元一支也是因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)投入大、產(chǎn)品技術(shù)水平高，”張建中提到：“未來希望這個(gè)藥能進(jìn)入醫(yī)保，讓更多的患者能夠用得起。”目前，澤立美在京東商城的售價(jià)為980元/支。澤德曼醫(yī)藥CEO陳庚輝博士表示，已經(jīng)在努力爭取進(jìn)入醫(yī)保了，通過醫(yī)保廣覆蓋，使更多患者受益。

不過關(guān)于自費(fèi)980元的價(jià)格是貴還是便宜，有不少患者家屬在小紅書上發(fā)帖討論稱，“有效果就不算貴，各種看濕疹也花了好幾千還沒有好。如果沒效果，980元一支就太貴了”

不過，據(jù)新媒體尺度商業(yè)報(bào)道，相比于同款靶向藥物VTAMA在美國約1400美金/支約合人民幣10220元的售價(jià)，這就變得相當(dāng)“便宜”了。即便將單支藥品的劑量拉平(15g)來看，中國的這款皮膚藥也是便宜逾60%。

涉足千億市場，背后公司融資過億

澤立美在皮膚科的多個(gè)適應(yīng)癥獲批或者進(jìn)入臨床，這也為澤德曼打開了千億級的市場規(guī)模空間。根據(jù)觀知海內(nèi)咨詢的報(bào)告顯示，2024年中國皮膚病市場規(guī)模為510億元。而據(jù)魔鏡分析團(tuán)隊(duì)報(bào)告顯示，全球2024年全球皮膚病市場規(guī)模將達(dá)到451.7億美金。

澤立美背后的研發(fā)公司——澤德曼醫(yī)藥目前已經(jīng)獲得上海市專精特新中小企業(yè)、上海市浦東新區(qū)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、2024年藥品創(chuàng)新奇璞提名獎(jiǎng)等榮譽(yù)或資質(zhì)。澤德曼醫(yī)藥成立3年多已獲得多輪融資，合計(jì)數(shù)億元。在2024年完成的A+輪融資中，澤德曼估值較pre-A輪翻漲3倍，這一飛躍反映了資本市場對“技術(shù)平臺型公司”的重新定價(jià)。“投資方看重的不僅是單個(gè)產(chǎn)品，更是我們在AhR靶點(diǎn)上構(gòu)建的完整技術(shù)矩陣和研發(fā)管線。”陳庚輝博士表示。

澤德曼醫(yī)藥CEO陳庚輝博士，是位在AhR靶點(diǎn)領(lǐng)域深耕30年的科學(xué)家，曾任加拿大上市公司W(wǎng)eilichem Biotech聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)家和首席執(zhí)行官。還擔(dān)任過北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥、廣東中昊藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人，目前還是中國皮膚新藥聯(lián)盟秘書長。陳庚輝堅(jiān)持在研發(fā)一線帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行科研攻關(guān)，成功開發(fā)出澤立美這款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。據(jù)了解，澤立美研發(fā)歷時(shí)數(shù)年，投入3.5億元，獲得12項(xiàng)國際專利。按創(chuàng)新藥通常10年市場獨(dú)占期計(jì)算，需要年銷售35萬支才能收回成本。其也主導(dǎo)了將臨床II期藥物本維莫徳國外權(quán)益專利授權(quán)給全球知名藥企GSK，金額約2.3億美元。

目前，陳庚輝麾下位于上海浦東新區(qū)張江的澤德曼實(shí)驗(yàn)室，基于AhR靶點(diǎn)的白癜風(fēng)、銀屑病、斑禿等更多適應(yīng)癥的9款新藥正處于緊鑼密鼓的臨床研究階段。

從濕疹治療起步，到千億市場的布局，澤德曼的實(shí)踐為創(chuàng)新藥企的發(fā)展提供了新范式。在陳庚輝博士看來，真正的創(chuàng)新不應(yīng)局限于單一產(chǎn)品，而應(yīng)致力于構(gòu)建具有持續(xù)創(chuàng)新能力的平臺體系，這正是中國醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵所在。