作者:尺度小二
980元一支的皮膚藥,可以說一個“貴”字了得,但相比于同款藥物在美國約1400美金/支約合人民幣10220元的售價,這就變得相當“便宜”了。即便將單支藥品的劑量拉平來看,中國的這款皮膚藥也是便宜逾60%。
這款神藥就是“澤立美乳膏”。作為非激素類外用藥,澤立美乳膏是我國自主研發的具有全新作用機制和靶點的創新藥,也是全球首個批準用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體(AhR)調節劑。
在全球自身免疫疾病藥物研發的賽道上,上海澤德曼醫藥科技有限公司正以其獨有的AhR(芳香烴受體)靶點技術矩陣,展現出問鼎下一代皮膚病“藥王”的潛力。從特應性皮炎到白癜風、斑禿,這家中國創新藥企正在多個千億級市場同時加速布局。
驚艷國際的AhR靶點:神藥到底有沒有效?
國際頂級期刊《Nature Reviews Drug Discovery》最新發表的綜述論文《The aryl hydrocarbon receptor: a rehabilitated target for therapeutic immune modulation》(芳烴受體:治療性免疫調節的康復靶點)首次系統論證了芳香烴受體(AhR)作為免疫治療新興靶點的科學價值。
在醫學領域的“靶點”,在通俗意義上理解就是某種病原體、病癥因子的死亡按鈕。
作為全球首個針對特應性皮炎的AhR調節劑,澤立美乳膏通過調控關鍵炎癥因子,同時促進皮膚屏障修復,形成“治療+修復”的雙重作用。臨床數據顯示,其兒童用藥不良事件率低于1%,遠超傳統藥物安全性標準。
在2024年美國皮膚病學會年會(AAD)上,澤立美迎來了高光時刻。據北京大學人民醫院皮膚科張建中教授透露,年會設置的“最新突破性研究”專場上,有3項關于AhR靶點的重磅研究發布,其中包括澤立美在兒童特應性皮炎中的長期隨訪數據。2025年美國皮膚研究科學會年會(SID)上,北京大學人民醫院趙琰教授關于澤立美治療濕疹的確證性臨床研究數據展示了非激素AhR調節劑澤立美在速效止癢、療效持久及安全性方面的顯著優勢。
AhR靶點屢屢驚艷國際學界,如今隨著更多適應癥的開發,AhR靶點的價值被不斷驗證。
AI大模型賦能創新藥研發
在浦東張江澤德曼的實驗室內,澤德曼的生物計算大模型正不斷進化。該平臺已整合超過50萬組學數據,能夠以92%的準確率預測白癜風患者對AhR藥物的響應差異。“這不是簡單的算法優化,而是對藥物-靶點-疾病互作網絡的深度理解。”澤德曼董事長陳庚輝博士強調。
這一技術平臺的應用已拓展至多個維度:從早期化合物篩選到個性化用藥方案制定,從劑型優化到臨床受試者分層,技術的持續迭代,使得澤德曼在AhR靶點上的先發優勢不斷擴大。目前,澤德曼已形成針對特應性皮炎、銀屑病、斑禿、潰瘍性結腸炎等其他多個適應癥的研發管線。隨著更多臨床數據的積累和適應癥的拓展,AhR靶點技術平臺的商業價值將進一步釋放。
白癜風、斑禿等自身免疫類疾病的發病機制十分復雜。白癜風的全球患者數量在4000萬至2億之間,而且超過半數的患者為青年,年齡在10到30歲之間,對白癜風治療新藥有強烈的需求。然而市面上現有的藥物,存在作用機制單一,療效有限,以及安全性不足的缺點,無法滿足患者的全部治療需求。
炎癥性腸病(IBD)是一種特發性腸道炎癥性疾病,隨著生活和飲食習慣的改變,越來越多的患者被診斷為IBD,有“不死癌癥”之稱。該疾病不可治愈,嚴重情況下危及生命,影響患者生活質量。
AhR調節劑具有從多重信號通路,多種免疫細胞中起效的生物學機制優勢。同時與傳統系統用藥相比,AhR調節劑可以作為外用制劑,局部給藥即可達到治療效果。AhR靶點的發現為白癜風、斑禿治療提供了新的思路,憑借其獨特的作用機制和局部給藥無系統暴露的優良安全性,將給醫生和患者帶來更好的選擇。AhR靶點同樣在腸道屏障功能、腸道細胞免疫以及腸道內穩態中同樣發揮著重要作用。
目前,澤德曼針對白癜風和斑禿的AhR調節劑即將進行關鍵性臨床研究,有望成為全球首個AhR靶點非激素斑禿外用藥物。基于其對炎癥和免疫系統的獨特調控機制和主要暴露于腸道的特點,AhR同樣有潛力成為治療炎癥性腸病的革命性療法,并為全球患者提供更安全有效的治療手段。
PE定價:技術平臺獲認可
這也為澤德曼打開了千億級的市場規模空間。根據觀知海內咨詢的報告顯示,2024年中國皮膚病市場規模為510億元。而據魔鏡分析團隊報告顯示,全球2024年全球皮膚病市場規模將達到451.7億美金。
澤德曼醫藥成立近4年已獲得數億元融資。在2024年完成的A+輪融資中,澤德曼估值較pre-A輪翻漲3倍,這一飛躍反映了資本市場對“技術平臺型公司”的重新定價。“投資方看重的不僅是單個產品,更是我們在AhR靶點上構建的完整技術矩陣和研發管線。”陳庚輝博士表示。
澤德曼醫藥CEO陳庚輝博士--這位在AhR靶點領域深耕30年的科學家,始終堅持在研發一線帶領團隊進行科研攻關,成功開發出澤立美這款具有完全自主知識產權的創新藥。據了解,澤立美研發歷時數年,投入3.5億元,獲得12項國際專利。按創新藥通常10年市場獨占期計算,需要年銷售35萬支才能收回成本。
在浦東張江的澤德曼實驗室,多個基于AhR靶點的新藥正處于臨床研究階段。陳庚輝透露:“我們正在構建AhR靶點藥物矩陣,未來將覆蓋白癜風、銀屑病、斑禿等更多適應癥,為全球患者帶來更多的創新治療方案。”
相比美國同類創新藥動輒上千美元的價格,澤立美的定價體現了中國市場的特殊性。JP摩根健康大會嘉賓指出:“中國創新藥企正在重新定義value-based pricing(價值定價)模式。”
澤立美的980元定價,恰似中國醫藥產業轉型期的微觀標本--既要跨越研發創新的“達爾文海”,又要平衡患者支付的“民生線”,創新藥定價正從單純的成本加成向多維度價值評估轉變。澤德曼公司方面表示,隨著市場拓展和規模的顯現,“980元的價格不是終點,而是動態調整的起點”。
從濕疹治療起步,到千億市場的布局,澤德曼的實踐為創新藥企的發展提供了新范式。在陳庚輝博士看來,真正的創新不應局限于單一產品,而應致力于構建具有持續創新能力的平臺體系,這正是中國醫藥創新從“跟跑”到“領跑”的關鍵所在。
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