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埃萬(wàn)妥單抗在華上市，標(biāo)志著中國(guó)NSCLC EGFR突變領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破！

2025年5月16日，強(qiáng)生公司旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物埃萬(wàn)妥單抗（商品名：銳珂）正式在中國(guó)大陸可及。首日廈門弘愛(ài)醫(yī)院黃誠(chéng)教授團(tuán)隊(duì)、北京高博醫(yī)院秦海峰教授團(tuán)隊(duì)惠及EGFR TKI耐藥和EGFR 20號(hào)外顯子插入突變（EGFR ex20ins）肺癌患者，為晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者帶來(lái)突破性治療選擇。

埃萬(wàn)妥單抗是全球首個(gè)EGFR/cMET雙特異性抗體創(chuàng)新藥。2025年2月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)， 埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療用于一線治療EGFR ex20ins NSCLC；2025年4月NMPA批準(zhǔn)，埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療用于既往接受過(guò)治療的EGFR 19號(hào)外顯子缺失（EGFR 19del）或21號(hào)外顯子L858R置換突變（21 L858R）且TKI治療期間或之后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。此次，埃萬(wàn)妥單抗的商業(yè)上市將為EGFR突變NSCLC患者帶來(lái)更多生存希望，有望進(jìn)一步重塑我國(guó)NSCLC治療格局，是精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的重要突破。

黃誠(chéng)教授：“雙靶狙擊”，EGFR突變患者耐藥的新希望

患者，女，52歲，右肺上葉腺癌伴縱隔淋巴結(jié)、腦轉(zhuǎn)移（cT1cN3M1c IVB期EGFR 19del），靶向治療后心包、腎上腺、多發(fā)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（T790m 陽(yáng)性、EGFR 21外顯子p.L861R錯(cuò)義突變）。

面對(duì)如此復(fù)雜的EGFR TKI耐藥情況，黃誠(chéng)教授團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間為患者選擇EGFR/cMET雙特異性抗體的創(chuàng)新藥物——埃萬(wàn)妥單抗。

療效數(shù)據(jù)支撐

埃萬(wàn)妥單抗如同一把“智能雙頭鎖”，同時(shí)靶向肺癌細(xì)胞的EGFR和MET兩大關(guān)鍵通路。實(shí)現(xiàn)三重打擊：直接阻斷EGFR信號(hào)、抑制MET擴(kuò)增、激活免疫“友軍”，用全新機(jī)制帶來(lái)全新希望！

MARIPOSA-2研究亞洲亞組中埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)10.3個(gè)月，客觀緩解率（ORR）達(dá)66%，有效預(yù)防和延緩腦轉(zhuǎn)移，BICR評(píng)估中位顱內(nèi)PFS長(zhǎng)達(dá)12.5個(gè)月。

秦海峰教授：絕境逢生的治療新選擇

患者，男，65歲，確診左肺腺癌IV期，伴肺門、縱隔及頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。基因檢測(cè)提示存在EGFR ex20ins和21 L858R突變。面對(duì)靶向治療耐藥困境，北京高博醫(yī)院胸部腫瘤科秦海峰教授團(tuán)隊(duì)精準(zhǔn)評(píng)估患者病情，結(jié)合基因突變特征，確定使用埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合卡鉑、培美曲塞的精準(zhǔn)治療方案。

療效數(shù)據(jù)支撐

埃萬(wàn)妥單抗不僅填補(bǔ)了EGFR ex20ins患者一線“無(wú)靶向藥可用”的空白，還為三代靶向耐藥患者提供了高效的二線治療方案。

PAPILLON研究亞洲亞組中埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療組mPFS長(zhǎng)達(dá)14.1個(gè)月，可使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低69%，中位總生存期（OS）尚未達(dá)到，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33%。

醫(yī)院介紹

廈門弘愛(ài)醫(yī)院腫瘤中心包括腫瘤內(nèi)科、放療科和中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科，緊跟專業(yè)知識(shí)發(fā)展前沿，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，以診療規(guī)范和指南為標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)腫瘤單病種管理的一體化診斷、治療模式、重視個(gè)體化治療及人文關(guān)懷。在肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等常見(jiàn)腫瘤的化療、放療、靶向治療、免疫治療、心理治療、姑息治療等綜合治療達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。2024年以“優(yōu)秀”等級(jí)獲廈門市重點(diǎn)專科。

腫瘤中心在技術(shù)方面擁有目前世界上最先進(jìn)的圖像引導(dǎo)腫瘤放療設(shè)備--福建省第一臺(tái)美國(guó)Varian（瓦里安）公司的VitalBeam（威鋒刀）直線加速器；同時(shí)，已建成全國(guó)首個(gè)硼中子俘獲治療（BNCT）中心，BNCT國(guó)際快速發(fā)展的尖端腫瘤治療技術(shù)，兼具生物靶向與重離子效應(yīng)，是一種細(xì)胞水平的重離子刀，可以在細(xì)胞尺度內(nèi)精準(zhǔn)“殺死”腫瘤細(xì)胞。

北京高博醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)研究型醫(yī)院模式的探索者，始終致力于在創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品應(yīng)用的各環(huán)節(jié)發(fā)揮創(chuàng)新主體優(yōu)勢(shì)，助推創(chuàng)新成果真正賦能科研與臨床。醫(yī)院將持續(xù)通過(guò)創(chuàng)新藥物與個(gè)體化治療方案結(jié)合，助力患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存的治療目標(biāo)。同時(shí)，北京高博醫(yī)院將進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)院使用、促進(jìn)臨床應(yīng)用、拓展支付渠道、加強(qiáng)服務(wù)支持，讓創(chuàng)新藥真正惠及廣大患者。

專家簡(jiǎn)介

黃誠(chéng) 教授

福建省腫瘤醫(yī)院首席專家

廈門弘愛(ài)醫(yī)院腫瘤中心主任

二級(jí)主任醫(yī)師、教授

• 國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心肺癌質(zhì)控專家委員會(huì)委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床化療專業(yè)委員會(huì)副主任委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)副主任委員

• 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)(第2-5屆)肺癌專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）常務(wù)理事

• CSCO小細(xì)胞肺癌專業(yè)委員會(huì)副主任委員

• 吳階平基金會(huì)腫瘤多學(xué)科專業(yè)委員會(huì)副主任委員

• 中國(guó)南方腫瘤臨床研究協(xié)會(huì)（CSWOG）肺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員

• 福建省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤免疫治療專業(yè)委員會(huì)主任委員

• 福建省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)科專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主任委員

• 參加60多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外多中心臨床研究項(xiàng)目，在核心刊物發(fā)表論文70多篇，其中第一作者或通訊作者發(fā)表SCI文章10多篇，承擔(dān)多項(xiàng)省部級(jí)課題，獲省級(jí)科技成果獎(jiǎng)3項(xiàng)

• 2019年、2000年及2022年作為資深作者或通訊作者在

  Annalsof Oncology

  JNNCN

  等雜志發(fā)表論著，影響因子12~14分

• 《中國(guó)肺癌雜志》常務(wù)編委，《臨床腫瘤學(xué)雜志》、《國(guó)際腫瘤學(xué)雜志》、《中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)》等編委。于2020年獲得第四屆“國(guó)之名醫(yī)·卓越建樹”榮譽(yù)稱號(hào)

專家簡(jiǎn)介

秦海峰 教授

北京高博醫(yī)院

胸部腫瘤科&免疫治療科

科室主任

• 國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)會(huì)員，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)員，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)會(huì)員
  

• 北京商務(wù)戰(zhàn)略研究院醫(yī)學(xué)發(fā)展與創(chuàng)新研究所所長(zhǎng)
  

• 北京癌癥防治學(xué)會(huì)理事
  

• 北京癌癥防治學(xué)會(huì)科普教育專委會(huì)名譽(yù)主委
  

• 北京癌癥防治學(xué)會(huì)呼吸道腫瘤藥物不良反應(yīng)管理專業(yè)委員會(huì)主任委員
  

• 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO) 免疫治療專委會(huì)常委
  

• 全軍中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心身專業(yè)委員會(huì)常委
  

• i Hope醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人
  

• Gulf Medical University榮譽(yù)教授
  

• 科普中國(guó)專家
  

• 腫瘤免疫治療共識(shí)專家組成員
  

• 中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社特約作者，

  JCO

  中文版免疫專刊副主編，《中國(guó)肺癌雜志》，《中華腫瘤防治雜志》編委，《癌癥》，《

  Cancer Neuroscience and Surgery

  》 特邀審稿人

• 北京自然科學(xué)基金評(píng)審專家
  

• 北京醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定專家
  

• 國(guó)家二級(jí)心理咨詢師
  

• 擅長(zhǎng)于肺部腫瘤的綜合治療，在靶向治療，免疫治療，微創(chuàng)治療及姑息治療方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。承擔(dān)國(guó)內(nèi)首個(gè)TIL細(xì)胞療法的臨床研究，多項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)課題，國(guó)際會(huì)議poster 21項(xiàng)；SCI論文91篇，H因子21；專著24部

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