湖北
近日，中國生物制藥（01177.HK）迎來重大突破——擁有中國大陸地區獨家商業化權益的產品普坦寧?（美洛昔康注射液Ⅱ）同步獲得中國國家藥監局（NMPA）和美國FDA批準上市，成為全球唯一在售的長效非甾體抗炎藥（NSAID）注射液，標志著中國生物制藥在鎮痛領域邁入國際領先行列。
術后疼痛是臨床最常見的急性疼痛之一，處理不當會轉化為慢性術后疼痛（CPSP），嚴重影響患者的生活質量和術后康復。據統計，住院手術患者的術后疼痛發生率高達91.8%，其中79.1%的患者經歷了中度、重度或極重度疼痛。2022年，中國住院病人手術人次超過8200萬，但鎮痛不足現象仍然普遍，三級甲等醫院有效鎮痛率也僅為約30%，存在巨大的未被滿足需求。
作為中國生物制藥戰略布局的里程碑，普坦寧?憑借“溶液型”高濃度美洛昔康制劑技術，攻克了傳統混懸型注射劑的穩定性缺陷，兼具“澄清透明、耐終端滅菌、輔料安全”三大優勢，成為全球新一代長效鎮痛標桿。
中國生物制藥憑借強大的商業化能力，與研發方清普生物達成國內獨家合作，計劃將普坦寧?打造為繼氟比洛芬酯后的又一重磅產品。當前，中國年手術量超8200萬人次，而術后鎮痛滲透率僅30%，市場潛力巨大。普坦寧?的上市不僅填補國內空白，更以“中美雙批”身份開啟國際化征程，彰顯中國藥企從“跟跑”到“領跑”的跨越。
普坦寧?的成功，是中國生物制藥深耕鎮痛領域、響應全球臨床需求的縮影。通過整合研發創新與商業化優勢，公司正加速布局非阿片類長效鎮痛管線，推動術后管理邁向高效、安全的新時代。未來，中國生物制藥將繼續以科技賦能健康，引領中國醫藥產業在全球舞臺持續突破。
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