卒中,俗稱“中風”,是致殘和致死的主要疾病之一。急性大血管閉塞性缺血性卒中(AIS-LVO)是大腦主要供血血管阻塞或閉塞導致腦組織發生缺血、缺氧,可引發嚴重的神經功能障礙,具有較高的致殘和死亡風險。血管內治療(EVT)已成為AIS-LVO的有效治療手段,其能夠顯著提高血管再通率,改善臨床預后。但目前尚不明確替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術的療效和安全性。
近日,BRIDGE-TNK試驗結果發表于《新英格蘭醫學雜志》(
NEJM),該研究結果顯示,對于發病4.5小時內就診的AIS-LVO患者,相比于單純血管內血栓切除術,替奈普酶靜脈溶栓橋血管內血栓切除術可顯著提高90天良好神經功能結局患者比例(52.9%vs.44.1%),未增加安全性問題
截圖來源:
NEJM
BRIDGE-TNK試驗是一項由研究者發起、多中心、隨機、開放標簽研究。研究團隊納入了發病4.5小時內就診、符合溶栓條件的AIS-LVO患者550例,將其隨機分組接受替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術(278例)或單純血管內血栓切除術(272例)。
主要研究結局數據顯示,替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術組90天良好神經功能結局(即改良Rankin量表評分0~2分,總分0~6分,分數越高表明殘疾越嚴重)患者比例為52.9%,顯著高于單純血管內血栓切除術組的44.1%(RR=1.20,95%CI:1.01~1.43,
P=0.04)。
▲替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術組和單純血管內血栓切除術組改良Rankin量表評分不同分值患者比例分布對比(圖片來源:參考文獻[1])
文章指出,此前一項關于針對傳統溶栓藥物的薈萃分析表明,僅在卒中發作后140分鐘(2.3小時左右)采取橋接治療,患者才能從中獲益。而本次研究中,卒中發作超過140分鐘且接受替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術的患者中,有50.8%(98例)的患者在90天達到良好神經功能結局,這一比例在僅接受單純血管內血栓切除術的患者中為37.4%(76例)。
次要結局方面,替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術組和單純血管內血栓切除術組,分別有6.1%和1.1%的患者在血管內血栓切除術前實現有效再灌注,91.4%和94.1%在血管內血栓切除術后實現有效再灌注。
文章表示,本次替奈普酶靜脈溶栓到橋接血管內血栓切除術的中位間隔時間為16分鐘,在血管內血栓切除術前實現有效再灌注的患者比例(6.1%)高于接受單純血管內血栓切除術(1.1%)。此外,接受替奈普酶靜脈溶栓到橋接血管內血栓切除術患者能更早實現有效再灌注,比接受單純血管內血栓切除術的患者早了9分鐘,這在一定程度上可解釋兩組功能結局存在差異的原因。
安全性方面,兩組癥狀性顱內出血率和死亡率對比均不存在統計學差異。其中,替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術組和單純血管內血栓切除術組分別有8.5%和6.7%的患者在48小時內發生癥狀性顱內出血(
P=0.33);90天死亡率分別為22.3%與19.9%(
P=0.39)。
總之,本次研究結果顯示,對于發病后4.5小時就診且符合溶栓條件的AIS-LVO患者而言,接受替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內血栓切除術在90天達到良好神經功能結局的可能性更高。
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參考資料
[1] Zhongming Qiu, Fengli Li, Hongfei Sang, et al. Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke. Published May 21, 2025. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2503867
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