5月22日，GSK宣布FDA已批準美泊利珠單抗（mepolizumab，商品名：Nucala）用于附加維持治療嗜酸性粒細胞表型慢性阻塞性肺病（慢阻肺病，COPD）。該藥物是第一個獲批COPD適應癥的IL-5藥物，也是COPD領域首個可每月給藥的生物制劑。

美泊利珠單抗治療COPD的療效在III期MATINEE研究中得到了證實。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=806），評估了美泊利珠單抗（100mg，每4周1次，皮下注射）對比安慰劑作為疾病頻繁惡化且血嗜酸性粒細胞水平升高的中度至重度COPD患者在維持治療之外的附加治療方案的有效性和安全性。研究的主要終點為中度至重度COPD的年惡化率。

結果顯示，治療104周后，美泊利珠單抗組患者的年惡化率顯著低于安慰劑組（0.80 vs 1.01，P=0.01）。

美泊利珠單抗是GSK開發的一款IL-5單抗，于2015年11月首次在美國獲批上市，用于附加維持治療嗜酸性粒細胞表型重度哮喘。后來，該藥物的適應癥陸續擴大至變應性肉芽腫性血管炎、嗜酸性粒細胞增多綜合征和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉。

研究表明，IL-5是負責嗜酸性粒細胞生長、成熟、激活和存活的主要蛋白質，也是2型炎癥通路的核心細胞因子。此外，有證據表明，IL-5對非嗜酸性粒細胞也可產生影響，包括某些導致炎癥發生、肺重塑和疾病進展的細胞。

COPD是全球第三大死亡原因，全球約有3.9億例COPD患者。大約40%的COPD患者的疾病誘因和疾病惡化因素為2型炎癥反應，其特征是血嗜酸性粒細胞水平升高。

目前，COPD患者的治療以對癥治療為主，方案包括糖皮質激素、支氣管擴張劑等，但許多患者的病情仍會繼續惡化。度普利尤單抗是第一款獲批治療COPD的生物靶向制劑，給藥頻率為每兩周一次，而美泊利珠單抗是第一個獲批用于COPD患者每月給藥的生物制劑。

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