長期以來，心血管疾病被認為是危害全球人類健康與壽命的“頭號殺手”，65歲以上患者死亡率高達5%。隨著人口老齡化加劇與生活方式轉變，慢性心臟疾病患病率正呈現顯著上升趨勢，催生心血管器械各個細分賽道涌現出多重創新，解決傳統治療痛點、提升診療效率與安全性難題。

在醫療投資領域，心血管疾病的高發性與創新醫療器械的技術突破，正催生著巨大的投資機遇。創新已成為心血管醫療器械發展的核心驅動力，疊加政策扶持與市場需求的雙重利好，心血管領域創新醫療器械正成為投資界關注度頗高的重點方向。在此背景下，如何精準把握其中的投資機會？

5月9日，在由動脈網主辦的2025未來醫療醫藥百強展會·心血管病產研創新論壇上，道彤投資合伙人林禎成帶來主題演講《心血管領域創新醫療器械的投資機會》，結合道彤投資在心血管賽道的投資關注主線、投資路徑演進、投資邏輯等角度，深度解析心血管器械領域的投資機會。

道彤投資合伙人 林禎成

01

聚焦國產替代與結構性創新，關注企業平臺型發展潛力與國際化發展能力

林禎成指出，心血管行業是大健康產業中最重要的賽道之一。道彤投資專注于醫療大健康產業中早期項目的投資，心血管也是其重點關注的領域。目前，心血管疾病已成為人類健康的頭號威脅，其在全球及中國的致死率均居高不下，中國更是有接近一半的疾病死因與心血管疾病相關。

近年來，心血管疾病的發病率呈快速上升趨勢，在農村地區更為顯著。當前中國患病人群超過3億，醫療支出負擔日益沉重。值得注意的是，心血管相關治療費用在40歲后占比大幅提升，60–69歲人群占總人口10%，卻使用了約30%的醫療資源。由此可見，隨著醫保控費政策持續推進，中老年群體心血管疾病已成為亟需應對的重大公共衛生與經濟問題。

當前，心血管器械市場規模已突破千億元，并以每年17.3%的復合增長率擴張，展現出極強的成長性，道彤投資重點關注以下方向：

首先，道彤投資長期關注“國產替代”這一主旋律，鑒于依然有很多創新源頭集中于國外，大量創新技術正經歷著源自海外技術的國產化演進過程。以冠脈賽道為例，其全球市場規模已達近500億美元，在中國市場的國產化率已超過50%，打破了外資壟斷格局。

相比之下，結構性心臟病領域（如瓣膜、封堵器等）的國產滲透率仍偏低，但部分細分賽道正加速推進國產替代，例如PFA、ECMO等技術已有顯著突破，部分企業市占率正向50%邁進。盡管壁壘猶存，但也意味著創新空間廣闊。

在國產替代的浪潮下，疾病譜的變化催生了投資的階段性及投資重心的變化。從2000–2010年的冠脈介入（PCI）發展，到2010–2020年電生理迅速崛起，再到近年來心衰發病率持續上升，心衰正成為新的投資熱點。

在醫療器械投資中，集采政策是繞不開的重要變量。盡管其對行業帶來挑戰，但從中長期看，政策有利于成本控制力強、具備平臺化與國際化潛力的龍頭與創新企業發展，行業有望孕育出類似美敦力、強生的頭部企業。因此，道彤投資尤其關注企業是否具備多產品協同的平臺型發展潛力，以及國際化發展的戰略視角與能力。

02

在診斷、治療、管理三大環節尋找創新機會

林禎成將心血管投資邏輯歸納為三個關鍵階段：診斷、治療、管理，并在此框架下探尋“創新”在各階段的發展機會。

■ 1.創新診斷：降低醫生學習曲線，具備商業化潛力

在精準診斷方面，影像技術在持續迭代，如IVUS、OCT、ICE、CT-FFR等已在臨床廣泛應用。然而，這些技術在推廣中面臨瓶頸，諸如操作復雜、醫生學習曲線陡峭等問題，制約了其在基層市場的滲透。

道彤投資尤其關注“技術的可及性”，即產品是否具備商業化潛力，是否能夠真正落地并服務廣大基層醫療機構。道彤投資在評估相關技術對頂尖專家的支持作用之外，亦在探尋能夠賦能基層醫生的技術方向，期望通過推動術式、技術及配套器械設備向基層醫療場景的下沉，促進醫療資源普惠。例如，道彤投資所投資的一家企業，其產品通過自研核心部件，保障供應鏈安全并控制成本，同時結合AI技術顯著降低了對醫生專業能力的依賴，簡化了操作流程，適配二級、一級甚至縣級醫院，有望實現廣泛覆蓋。

■ 2.創新治療：材料突破與應用場景下沉

在治療環節，材料創新至關重要。以瓣膜為例，高分子材料不僅能降低制造成本，還可以顯著延長使用壽命，能滿足當前臨床的迫切需求。

在機械循環支持（MCS）領域也是如此，人工心臟相關膜材料也面臨供應鏈安全問題及創新問題。

道彤投資了國內首家ECMO制造企業，它在美敦力原有產品的基礎上，實現設備的微型化設計，顯著提升了基層醫療場景適配性。作為行業后來者，其在設備形態優化方面具備先發企業難以復制的優勢，此類技術優勢有效拓展了設備的應用場景邊界，特別是在我國急診醫學與醫療轉運場景中展現出顯著價值。鑒于我國醫療資源分布不均衡的現實國情，轉運場景在臨床實踐中占據重要地位，通過設備的小型化、集成化技術改造，能夠大幅降低復雜醫療設備對操作人員的專業技術門檻，進而推動先進治療手段向更廣泛的基層醫療體系滲透。道彤投資對此類創新方向持積極看好態度，期待通過技術進步實現優質醫療技術的可及性提升，讓更多患者能夠獲得并負擔得起先進治療方案。

此外，即便是在較成熟的PCI支架、球囊等領域，仍存在諸多創新機會，例如可降解材料、藥物載體及釋放方式等。創新是無止境的，只有這樣，企業才能在內卷的市場環境中找到生存的新方式。

■ 3. 創新管理：慢病監測與患者端認知提升

心血管疾病的慢病屬性決定了“術后管理”同樣關鍵。2024年8月份，Ipsos在六國65歲以下的人群中進行了樣本調查，參與調研人數共計6000人。調查數據顯示，人們對心衰其實并沒有明確認知：呼吸急促、胸痛和疲勞是心衰最有代表性的癥狀，然而只有40%的人對此了解；40%的人錯誤地認為心衰就意味著心臟停止跳動，有33%人錯誤地將心臟病發作、心臟驟停和心衰當做同一回事。

這些認知的滯后直接導致了就醫的延誤。超半數的患者在癥狀出現的6個小時后才會尋求醫生幫助，此時心臟功能已發生不可逆的損傷，錯過了最佳干預窗口。因此，遠程實時監測和慢病管理成為道彤投資的重點布局方向之一。例如道彤投資了一款創新器械，將治療與監測功能集成一體，可術中實時監測左心房壓力，并在術后通過遠程監測協助醫生干預心衰惡化，顯著降低住院率及死亡率。

林禎成介紹，道彤投資已在心血管領域進行了深入布局，覆蓋PFA、RDN、ECMO及一系列診、治、管理類創新醫療器械。未來，道彤投資將持續深耕該領域，期待與更多具備技術突破與臨床應用價值的企業合作。

*封面圖片來源：123rf

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