根據(jù)已公布的信息,2025 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會將有多家中國藥企參與,覆蓋 ADC、雙抗、免疫聯(lián)合治療等前沿領(lǐng)域。以下是確認(rèn)參與的主要企業(yè)及其核心研究動態(tài):
一、科倫博泰(科倫藥業(yè)子公司)
作為本屆 ASCO 的焦點企業(yè)之一,科倫博泰將公布六項臨床研究成果,涵蓋三大核心藥物:
蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,TROP2 ADC)
- 口頭報告
:針對經(jīng)治 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的 III 期研究(OptiTROP-Lung03)顯示,與多西他賽相比,sac-TMT 顯著提高客觀緩解率(ORR 45.1% vs 15.6%),中位無進(jìn)展生存期(mPFS)延長 4.1 個月(6.9 vs 2.8 個月,HR=0.30),且安全性更優(yōu) 。該藥物已在中國獲批,成為全球首個用于肺癌的 TROP2 ADC。
- 快速口頭報告
:一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)的 II 期數(shù)據(jù)(OptiTROP-Breast05)顯示,ORR 達(dá) 70.7%,中位 PFS 為 13.4 個月,PD-L1 低表達(dá)人群(CPS<10)同樣獲益顯著 。
- 壁報展示
:聯(lián)合 PD-L1 單抗塔戈利單抗一線治療非鱗 NSCLC 的 II 期研究顯示,ORR 達(dá) 59.3%,PD-L1 高表達(dá)(TPS≥50%)人群 ORR 提升至 77.8% 。
- 口頭報告
塔戈利單抗(抗 PD-L1 單抗)
- 口頭報告
:聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(R/M NPC)的 III 期研究(摘要編號 6004)結(jié)果將公布,這是全球首個 PD-L1 單抗在該適應(yīng)癥的 III 期陽性數(shù)據(jù) 。
- 口頭報告
KL590586(RET 抑制劑)
- 壁報展示
:針對 RET 突變甲狀腺髓樣癌(MTC)的 I 期研究數(shù)據(jù),顯示對 RET 融合和突變型腫瘤的有效性 。
- 壁報展示
二、信達(dá)生物
信達(dá)生物將展示多項突破性療法數(shù)據(jù),包括:
IBI363(PD-1/IL-2α 雙特異性抗體)
針對黑色素瘤、腸癌、NSCLC 的臨床研究數(shù)據(jù),其中針對鱗狀 NSCLC 的適應(yīng)癥已獲 FDA 快速通道資格,并擬納入中國突破性療法。
針對未經(jīng)免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤的關(guān)鍵注冊研究正在進(jìn)行中。
IBI343(CLDN18.2 ADC)
在胰腺癌的臨床研究數(shù)據(jù)將以口頭報告形式公布,這是全球首個針對 Claudin 18.2 靶點的 ADC 在實體瘤中的關(guān)鍵進(jìn)展。
信迪利單抗
在經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、局部晚期直腸癌、鼻咽癌等適應(yīng)癥的最新研究成果。
三、中國生物制藥
中國生物制藥將公布貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼的 III 期研究數(shù)據(jù)5:
該方案對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀 NSCLC,顯著延長 mPFS(10.12 vs 7.79 個月,HR=0.64),疾病進(jìn)展風(fēng)險降低 36%,成為全球首個頭對頭 PD-1 單抗聯(lián)合化療取得陽性結(jié)果的 III 期研究。
該方案的上市申請已獲中國 CDE 受理,有望改寫晚期鱗狀 NSCLC 的治療標(biāo)準(zhǔn)。
諾誠健華將展示腫瘤管線的三項新成果:
- ICP-248(泛 FGFR 抑制劑)
針對膽管癌和尿路上皮癌的臨床數(shù)據(jù),探索其在 FGFR 異常實體瘤中的療效。
- ICP-723(第二代 TRK 抑制劑)
針對 NTRK 融合實體瘤的 II 期研究數(shù)據(jù),包括對第一代 TRK 抑制劑耐藥患者的有效性。
- ICP-B05(PD-1/TGF-β 雙抗)
聯(lián)合化療一線治療胃癌的 I/II 期研究,評估其免疫調(diào)節(jié)與化療協(xié)同作用。
- 榮昌生物
作為 ADC 領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),預(yù)計將公布維迪西妥單抗(HER2 ADC)在乳腺癌、胃癌等適應(yīng)癥的最新臨床數(shù)據(jù) 。
- 亞盛醫(yī)藥
可能展示 Bcl-2 抑制劑 APG-2575 在血液腫瘤和實體瘤中的研究進(jìn)展,尤其是聯(lián)合治療策略 。
- Hutchmed(和黃醫(yī)藥)
將展示其自主研發(fā)的多靶點抑制劑呋喹替尼(fruquintinib)在結(jié)直腸癌和肝癌中的國際多中心研究數(shù)據(jù),以及與阿斯利康合作的 MET 抑制劑沃利替尼(savolitinib)的最新進(jìn)展 。
2025 年 ASCO 年會的中國參與企業(yè)呈現(xiàn)三大特點:
這幾個特點,是非常值得注意與欣慰的。
- 聚焦全球前沿技術(shù)
:ADC、雙抗、免疫聯(lián)合治療成為主流,科倫博泰、信達(dá)生物等企業(yè)的成果已具備國際競爭力。
- 關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)密集發(fā)布
:多項 III 期研究結(jié)果(如科倫博泰的鼻咽癌 PD-L1 單抗、中國生物制藥的鱗狀 NSCLC 方案)可能直接影響全球治療指南。
- 國際化加速
:中國藥企通過 ASCO 平臺推動產(chǎn)品出海,例如科倫博泰的 TROP2 ADC 已在歐美啟動注冊試驗,信達(dá)生物的 IBI363 同步開展中美臨床 。
建議通過 ASCO 官網(wǎng)(www.asco.org)或企業(yè)公告獲取完整摘要和展示時間。
2025 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會將于美國東部時間 5 月 30 日至 6 月 3 日在芝加哥以線上結(jié)合線下的形式拉開帷幕。
ASCO 主席 Dr.Robin Zon 宣布本次 ASCO 年會的主題為「知識驅(qū)動,付諸行動:共創(chuàng)美好未來(Driving Knowledge to Action: Building a Better Future)」
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