21世紀經(jīng)濟報道記者 凌晨 西安報道
5月24日,一名坐擁43萬粉絲的社交平臺博主發(fā)出“巨子生物疑似造假:重組膠原竟然測不到膠原!”的視頻及圖文網(wǎng)帖。
該博主表示,為了準確定量檢測重組膠原蛋白,反復比較了各種檢測方法,最終選擇了國際標準的高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法。同時,為了防止配方中其他成分可能帶來的干擾,添加了18個氨基酸內標,來精確校準和定位氨基酸。為了確保結果的可靠性,同時進行了盲測和復測。
帖子配圖中,該博主展示出一份寫有“上海檢測技術服務有限公司檢測報告(附全譜圖)”,報告編號為SHZY—20250520,委托人郝宇。
數(shù)據(jù)顯示,檢測結果中精氨酸、谷氨酸兩種成分與配方表一致。甘氨酸為“ND未檢出”,即說明樣品中不含有該氨基酸。
絲氨酸&丙氨酸,檢測結果為“水解氨基酸”,說明這兩個氨基酸應該來自樣品中所添加的“可溶性膠原”即“重組膠原蛋白”,總含量為0.0177%。
該博主指出,考慮到兩個氨基酸縮合成為肽將失去一個水分子,所以樣品中的“重組膠原蛋白”應低于0.0177%,具體含量還需要進一步測量肽鏈長度。
基于此,該博主提出三個質疑。
1、在可復美這款產(chǎn)品(Human-Like重組膠原蛋白肌御修護次拋精華,又名“膠原棒”)的配方表中,與蛋白質或氨基酸相關的三種成分被明確標注,按添加量從高到低依次是:“可溶性膠原”(即“重組膠原蛋白”)、“精氨酸”和“聚谷氨酸鈉”。這三個成分,均被列為“非微量添加”。
按照我國化妝品示范標識等規(guī)定,上述三大成分添加量理應在0.1%以上。且根據(jù)標注順序,重組膠原蛋白的含量理應是最高的。但實際檢測總含量僅為0.0177%,這是否構成配方表造假?
2、在HPLC檢測結果當中,未檢測出重組膠原蛋白核心成分— “甘氨酸”?
該博主指出,在巨子生物聯(lián)合創(chuàng)始人、西北大學副校長范代娣所著《膠原蛋白材料》一書中指出:“膠原肽鏈中甘氨酸占氨基酸殘基的1/3,即每三個氨基酸中就有一個甘氨酸”。
5月24日當晚,巨子生物旗下品牌可復美在其社交平臺官方賬號上,發(fā)布《嚴正聲明——告消費者書》(下稱:聲明)。
《聲明》中,可復美對上述核心問題進行回復:“事情發(fā)生的第一時間,參考《中華人民共和國藥典》等相關行業(yè)標準對相關產(chǎn)品進行檢測,多批次檢測結果膠原蛋白含量均大于0.1%。”
同時,該賬號還公布了一份《西安巨子生物基因技術股份有限公司檢測報告》。其中顯示5月24日,取樣各5支對膠原蛋白含量進行檢測。檢測結果分別為0.27%、0.27%、0.28%。
此外,《聲明》還提到已委托多家權威第三方檢測機構對相關產(chǎn)品采用多種檢測方法進一步進行檢測,會第一時間公布檢測結果。
對于該博主的檢測方法,可復美回復稱:“并未列入相關行業(yè)標準,未經(jīng)嚴格的方法學驗證。同時博主尚未向公司索要該重組膠原蛋白原料。”
基于此,可復美認為對方無法使用其所述方法進行檢測。
值得注意的是,今年4月11日,有媒體報道,一位消費者稱2023年8月使用了“巨子生物旗下可復美重組膠原蛋白修復敷料(G型)”后臉部發(fā)硬腫脹,該消費者2024年2月購買同款產(chǎn)品自行送檢,樣品被檢出EGF(表皮生長因子)。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)2019年曾發(fā)文稱,EGF不得作為化妝品原料使用,在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有EGF,均屬于違法產(chǎn)品。
4月12日,可復美官方發(fā)布聲明稱,公司已委托兩家專業(yè)檢測機構分別采用兩種檢測方法對同批次產(chǎn)品獨立檢測,均未檢出EGF。
4月17日,陜西省藥品監(jiān)督管理局對此事發(fā)布情況通報稱,該局在2024年3月已收到舉報人提供的檢驗報告,2024年3月、4月該局對陜西巨子生物技術有限公司進行現(xiàn)場檢查,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在生產(chǎn)過程中添加EGF的情況,因此于2024年11月5日作出不予立案決定。
陜西省藥監(jiān)局表示,2025年4月,該局再次對巨子生物開展針對性飛行檢查,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)添加“表皮生長因子(EGF)”行為。
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