5月22日，強(qiáng)生開(kāi)發(fā)的三抗藥物JNJ-79635322（JNJ-5322）在ASCO 2025大會(huì)上亮相。這是該藥物披露的首個(gè)臨床數(shù)據(jù)，也是強(qiáng)生第一款披露臨床數(shù)據(jù)的三抗藥物。

JNJ-5322可同時(shí)靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）、G蛋白偶聯(lián)受體5D（GPRC5D）和CD3，已在臨床前研究中證明對(duì)多種骨髓瘤細(xì)胞系有抑制活性。

本次披露結(jié)果的I期研究是JNJ-5322在復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者中開(kāi)展的首次人體研究，探索了每?jī)芍?次（Q2W）或每四周1次（Q4W）皮下注射的劑量遞增方案（0.4-300mg），包括擬定的II期推薦劑量（RP2D）100mg（Q4W）。

截至2025年1月15日，126例患者接受JNJ-5322治療（36例接受100mg，Q4W），中位隨訪時(shí)間為8.2個(gè)月。在可評(píng)估緩解的患者中，RP2D劑量組（n=36）ORR為86%（75%≥非常好的部分緩解VGPR），總體（n=124）ORR為73%（66%≥VGPR）。

在未接受過(guò)抗BCMA/GPRC5D治療的患者中，RP2D劑量組ORR達(dá)100%（89%≥VGPR，n=27），且所有患者持續(xù)緩解（中位隨訪8.5個(gè)月）。

安全性方面，總體99%患者發(fā)生≥1次AE，最常見(jiàn)包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS，59%；均為1級(jí)[45%]/2級(jí)[14%]，無(wú)≥3級(jí)）、指甲相關(guān)AE（1/2級(jí)56%）、味覺(jué)異常（1/2級(jí)56%）、中性粒細(xì)胞減少（48%；3/4級(jí)41%）和非皮疹性皮膚AE（47%；3/4級(jí)1%）?？傮w16%出現(xiàn)體重下降（無(wú)≥3級(jí)），16%出現(xiàn)皮疹（無(wú)≥3級(jí)），2%發(fā)生ICANS（均為1級(jí)），75%發(fā)生感染（3/4級(jí)28%）。5例患者出現(xiàn)劑量限制性毒性，4例因AE死亡。

Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

歡迎轉(zhuǎn)發(fā)分享及合理引用，引用時(shí)請(qǐng)?jiān)陲@要位置標(biāo)明文章來(lái)源；如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)給微信公眾號(hào)后臺(tái)留言或發(fā)送消息，并注明公眾號(hào)名稱及ID。

免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對(duì)任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。