近十余年來，房顫導(dǎo)管消融技術(shù)不斷進步，射頻消融和冷凍消融逐步成為臨床一線治療方案，廣泛應(yīng)用于臨床實踐。但傳統(tǒng)消融手段仍存在肺靜脈狹窄、心房食管瘺，膈神經(jīng)損傷、心包填塞等嚴重并發(fā)癥。因此，如何更安全、有效地開展房顫導(dǎo)管消融手術(shù)仍是困擾臨床的痛點之一。

2025年5月24日，第25屆心律學(xué)大會（CHRS 2025）期間，“環(huán)形智控，精準脈沖”專題會成功舉辦，備受期待的艾科脈AccuPulse心臟脈沖消融系統(tǒng)正式發(fā)布。這一國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的推出，不僅為房顫消融帶來了新的技術(shù)選擇，也標志著國產(chǎn)房顫經(jīng)靜脈介入治療器械領(lǐng)域邁入一個嶄新的發(fā)展階段。會議現(xiàn)場聚集了來自全國的心律領(lǐng)域?qū)＜液团R床醫(yī)生，共同見證國產(chǎn)脈沖消融技術(shù)從研發(fā)到臨床轉(zhuǎn)化的重要成果，對于推動我國房顫治療技術(shù)走向高質(zhì)量發(fā)展具有積極意義！

# “新”技助力，“心”相以待｜共話房顫學(xué)科進展

活動開場由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會心律分會副秘書長蔣汝紅教授主持；中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院馬長生教授，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會心律分會主任委員、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院蔣晨陽教授，四川大學(xué)華西醫(yī)院付華教授，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會心律分會后任主任委員、廣東省人民醫(yī)院薛玉梅教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院朱文青教授，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會應(yīng)用評價分會會長蔡葵教授等領(lǐng)域內(nèi)專家擔(dān)任主席，受邀出席。

馬長生教授率先致辭，他表示，國產(chǎn)消融系統(tǒng)的上市，為心律失常的臨床治療提供了新的技術(shù)支持，也為學(xué)科發(fā)展增添了重要力量。醫(yī)療的發(fā)展離不開強大的工業(yè)基礎(chǔ)，“發(fā)展醫(yī)療，首先要發(fā)展經(jīng)濟。” 沒有先進的工業(yè)體系，就難以提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。他期望相關(guān)國內(nèi)企業(yè)未來能夠持續(xù)打磨產(chǎn)品，全力推動臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，實實在在改善患者的治療結(jié)局。更要共同致力于技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級，不斷增強自主創(chuàng)新能力，加大研發(fā)投入，將進一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈，走向國際、走向世界。

蔣晨陽教授對PFA脈沖消融這一新興技術(shù)給予了高度肯定。他指出，PFA作為當(dāng)前導(dǎo)管消融領(lǐng)域的前沿?zé)狳c，更是一項具有革命性的技術(shù)。其優(yōu)勢在于提升了治療的安全性與效率，為房顫等心律失常的治療提供了全新思路。未來，PFA有望在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)更大價值，既能惠及更多患者，還能助力臨床醫(yī)生開展深入研究，更了解脈沖能量的特性，進一步降低潛在風(fēng)險，并有望拓展其在心臟介入治療中的多元化應(yīng)用。

付華教授強調(diào)，脈沖消融治療作為新興領(lǐng)域，正受到國內(nèi)外研究者的廣泛關(guān)注，有望實現(xiàn)彎道超車，引領(lǐng)未來房顫治療方向。因此，各行業(yè)都應(yīng)勇于開拓，走出一條具有中國特色的發(fā)展道路。在脈沖消融這一前沿領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)需要另辟蹊徑，形成自身獨特技術(shù)優(yōu)勢。AccuPulse心臟脈沖消融系統(tǒng)的成功上市，標志著中國在該領(lǐng)域邁出了堅實步伐。他期待，未來類似的國產(chǎn)脈沖消融系統(tǒng)能夠持續(xù)優(yōu)化升級，為臨床一線提供更多選擇。

朱文青教授表示，希望此次國產(chǎn)房顫脈沖消融系統(tǒng)的發(fā)布，能夠帶動更多相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)與上市，給予臨床醫(yī)生更多樣化的治療選擇。他特別提到，AccuPulse涵蓋了全放電和選擇性放電等多種技術(shù)模式，能夠更精準地結(jié)合阻抗指引信號，提高手術(shù)的精準度和治療效果。這些技術(shù)創(chuàng)新極大提升了治療的有效性和安全性，期待未來能夠在更廣泛的臨床場景中推廣應(yīng)用，為更多心律失常患者帶來福音。

蔡葵教授認為，AccuPulse 心臟脈沖消融系統(tǒng)的問世，對國內(nèi)脈沖電場消融（PFA）技術(shù)的發(fā)展有著重要的價值和積極意義，充分展現(xiàn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新實力。心律失常治療領(lǐng)域需要不斷引入新技術(shù)、新材料和新方法，以提高治療的安全性和效果。過去傳統(tǒng)的射頻消融技術(shù)雖有一定療效，但在消融過程中易損傷周圍組織，存在局限性。而PFA技術(shù)能更精準地針對病灶消融，減少對周圍組織的損傷，是具有劃時代意義的技術(shù)。

# “環(huán)形智控 精準脈沖”｜AccuPulse心臟脈沖消融系統(tǒng)上市啟動！

隨后，AccuPulse脈沖消融系統(tǒng)重磅發(fā)布儀式正式啟動。

艾科脈創(chuàng)始人兼CEO陰杰表示，在產(chǎn)品研發(fā)和推廣過程中，特別感謝各大醫(yī)療中心參與臨床試驗并提供寶貴反饋。正是有了這些支持，產(chǎn)品的有效性和安全性才能得到充分驗證，才能達到今天上市的標準。公司將繼續(xù)秉持認真負責(zé)的態(tài)度，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量，致力于研發(fā)更多創(chuàng)新技術(shù)，把我們的PFA器械和國內(nèi)電生理醫(yī)生的技術(shù)一起帶向國際市場。

儀式現(xiàn)場氣氛熱烈，與會專家、領(lǐng)導(dǎo)，以及臨床研究參與中心：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院蔣晨陽教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院尹曉盟教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院肖方毅教授、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院王月剛教授、江蘇省人民醫(yī)院居維竹教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院胡宏德教授、河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院張冀東教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院李軍教授、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院林立教授等多位深度參與產(chǎn)品臨床試驗的專家，共同見證了這一重要時刻。

# 聚焦前沿 創(chuàng)新引領(lǐng)｜開辟房顫治療新視野

蔣汝紅教授：2025脈沖消融臨床研究最新進展

蔣汝紅教授介紹了近年來心臟脈沖消融技術(shù)因其良好的安全性和更高的治療效率而迅速發(fā)展。他指出，艾科脈AccuPulse心臟脈沖消融系統(tǒng)的一年隨訪臨床研究結(jié)果于2025年3月發(fā)表在IJC雜志。多項研究表明，各種形態(tài)的脈沖消融導(dǎo)管能夠安全有效地治療持續(xù)性房顫

當(dāng)前脈沖消融的臨床研究呈現(xiàn)出幾個趨勢：適應(yīng)癥從陣發(fā)性房顫逐步拓展至持續(xù)性房顫納秒脈沖和正弦波能量的研究不斷增多新型導(dǎo)管形態(tài)不斷涌現(xiàn)真實世界數(shù)據(jù)的收集和分析日益豐富；同時對提高治療有效性和安全性的理解也在深化。未來，脈沖消融技術(shù)在適應(yīng)癥選擇、導(dǎo)管設(shè)計優(yōu)化、能量調(diào)控及智能化消融等方面仍需持續(xù)發(fā)展，以推動臨床應(yīng)用的進一步提升。

1. 討論點評

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1. 譚紅偉教授提問：從臨床角度出發(fā)，如何提高消融的安全性和有效性？
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3. 蔣汝紅教授回答：提高消融的安全性和有效性是臨床治療的核心目標，尤其在復(fù)雜心律失常的治療中尤為關(guān)鍵。這也是所有消融產(chǎn)品研發(fā)的根本目標。當(dāng)前，消融能量的優(yōu)化已經(jīng)顯著提升了治療的有效性。要進一步提高安全性和成功率，關(guān)鍵在于消融深度的精準量化以及規(guī)范化的操作流程。通過科學(xué)控制消融深度，可以有效避免并發(fā)癥，同時確保治療效果。臨床和研發(fā)應(yīng)緊密合作，持續(xù)推動技術(shù)的優(yōu)化。張勁林教授補充道：我國龐大的人口基數(shù)和豐富的病例資源，為PFA技術(shù)的研發(fā)與完善提供了堅實基礎(chǔ)。國內(nèi)在緊跟這一趨勢的同時積極探索，實現(xiàn)了自身的創(chuàng)新與突破，形成了獨具中國特色的技術(shù)發(fā)展道路。

胡宏德教授介紹了環(huán)形脈沖場消融導(dǎo)管在臨床應(yīng)用中的優(yōu)勢及經(jīng)驗分享。環(huán)形導(dǎo)管相比其他形態(tài)，具有結(jié)構(gòu)緊湊、能量分布均勻、操作靈活等顯著特點。其桿身設(shè)計較細，有效降低了血管通路并發(fā)癥的風(fēng)險，同時減少了進鞘時空氣流入及相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生。該導(dǎo)管類似lasso形態(tài)，兼容多種三維標測系統(tǒng)，便于精準定位和消融。

教授強調(diào)，實際操作時應(yīng)注重透壁消融過程中的貼靠質(zhì)量，反復(fù)驗證傳出信號，確保肺靜脈口部充分消融；脊部采用大圈隔離策略，保障消融完整性。他還分享了使用環(huán)形PFA導(dǎo)管提高治療有效性的具體實例，強調(diào)規(guī)范操作流程和精準控制消融能量的重要性。

展望未來，環(huán)形PFA的進一步發(fā)展將依賴于術(shù)式流程優(yōu)化、能量參數(shù)調(diào)整、三維成像與ICE技術(shù)的整合，以及量化損傷評估和人工智能輔助分析的應(yīng)用。這些創(chuàng)新將持續(xù)推動環(huán)形PFA導(dǎo)管在臨床上的安全性和有效性，為患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療體驗。

1. 討論點評

1. 孫健教授：隨著電生理技術(shù)的快速發(fā)展，消融的理念和操作思路也在不斷更新。規(guī)范操作非常重要，只有這樣才能有效預(yù)防各種并發(fā)癥，保障治療安全。
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3. 任宏強教授：臨床應(yīng)用中仍需不斷探索和優(yōu)化手術(shù)策略。比如是否可以借鑒冠脈手術(shù)中使用硝酸甘油的方法，以期提升手術(shù)的安全性和效果。

居維竹教授表示脈沖消融在臨床應(yīng)用中的常見并發(fā)癥多因消融次數(shù)過多、能量設(shè)置過高、電極未完全貼靠以及血液內(nèi)空放（氣泡）等因素引起。為有效預(yù)防，應(yīng)合理配置消融能量和次數(shù)，確保電極良好貼靠，同時控制心內(nèi)操作時間，利用超聲監(jiān)測微泡情況，選擇合適參數(shù)以減少熱效應(yīng)積累。

AccuPulse 心臟脈沖消融系統(tǒng)具備多項安全優(yōu)勢，包括可變?nèi)皆O(shè)計更貼合肺靜脈解剖，7.5F細桿身降低血管通路并發(fā)癥，阻抗貼靠指示及電極可選功能避免血液中空放，減少微氣泡和血栓風(fēng)險，合理脈沖參數(shù)降低電極熱量積累及熱損傷，降低卒中及腦栓塞風(fēng)險。她總結(jié)，艾科脈PFA整體安全性優(yōu)異，滿足臨床需求，為推廣應(yīng)用提供有力保障。

1. 討論點評

1. 劉強教授：新器械的推廣，必須同時具備安全性和成功率，兩者缺一不可。今天的講題既探討了如何提高成功率，也討論了如何提升安全性和有效性。深入理解相關(guān)機制是推動技術(shù)進步的關(guān)鍵。需要通過嚴謹?shù)目茖W(xué)研究和臨床實踐，不斷優(yōu)化PFA創(chuàng)新器械的性能。
2. 杜先鋒教授：從安全系數(shù)來看，脈沖場消融是一種非常好的能量替代方案。結(jié)合不同形態(tài)的消融導(dǎo)管和三維標測系統(tǒng)，整體系統(tǒng)質(zhì)量得到提升，有助于降低人為操作失誤帶來的風(fēng)險。

朱文青教授

目前，在導(dǎo)管消融領(lǐng)域，PFA 是臨床應(yīng)用較為熱門的一種技術(shù)，無論是國外的還是國內(nèi)眾多廠家的產(chǎn)品，都已逐漸進入臨床實際應(yīng)用階段。PFA的出現(xiàn)，對傳統(tǒng)的房顫消融領(lǐng)域帶來了顛覆性的改變。

在過去，房顫消融是一個非常專業(yè)且技術(shù)門檻較高的領(lǐng)域。PFA使得更多的年輕醫(yī)生能夠積極地參與到這一領(lǐng)域中來。如今，不僅在大型中心和省會城市，地級市的先進醫(yī)院也能開展這樣的治療。PFA 的廣泛應(yīng)用為房顫治療帶來了廣闊的前景，尤其是我國房顫患者群體龐大，這一新技術(shù)的出現(xiàn)有望為廣大患者帶來更大的益處。

蔡葵教授

目前國內(nèi)有眾多企業(yè)投身于 PFA 技術(shù)的研發(fā)，但新技術(shù)的出現(xiàn)需要時間來驗證其有效性和安全性。因此，我們計劃對已獲得認證的 PFA 產(chǎn)品進行臨床應(yīng)用端的評估，組織行業(yè)專家對這些產(chǎn)品進行全面的評價，以確保其安全有效

我認為，PFA 技術(shù)的發(fā)展前景廣闊。對于國產(chǎn)企業(yè)，我期望它們能夠不斷提升研發(fā)能力，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，并加強與臨床醫(yī)生的合作，以更好地滿足臨床需求。此外，我們也將致力于幫助企業(yè)和醫(yī)院深入研究 PFA 技術(shù)的實際應(yīng)用效果，為行業(yè)發(fā)展提供有力支持，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。

譚紅偉教授

PFA 技術(shù)一經(jīng)推出，便在歐洲、美國等地受到廣泛關(guān)注。回首過往，經(jīng)過多年的努力，尤其是從業(yè)者不懈的追求，才在短時間內(nèi)取得如今的成績。前期研發(fā)人員做出了大量工作，從產(chǎn)品最初的研發(fā)階段，到后續(xù)的參數(shù)調(diào)整，背后付出了諸多艱辛。值得欣慰的是，PFA 技術(shù)在提升效率和安全性方面展現(xiàn)出了巨大潛力。

目前，國產(chǎn)PFA 技術(shù)在國際上已處于領(lǐng)先地位，從最初的探索到如今的廣泛應(yīng)用，我們都滿懷信心地期待著它能變得更好。希望未來能有更多機會參與其中，與大家攜手合作，共同提升產(chǎn)品質(zhì)量，讓更多的患者從中獲益。

# 堅定信心 展望未來｜國產(chǎn)PFA技術(shù)邁向新高度

在熱烈的與會討論后，張冀東教授進行總結(jié)發(fā)言。他表示，通過本次專場會議的深入交流，對于脈沖場消融技術(shù)在未來臨床中的應(yīng)用前景有了更加堅定的信心。他特別指出，PFA作為一項新興治療手段，具備良好的安全性和適應(yīng)性，有望在未來發(fā)揮越來越重要的作用。

國產(chǎn)脈沖消融系統(tǒng)的成功上市，不僅為心律失常的治療增添了新的技術(shù)選擇，更彰顯了我國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化水平。展望未來，隨著技術(shù)持續(xù)完善、臨床數(shù)據(jù)不斷積累，希望國產(chǎn)PFA技術(shù)能夠為推動全球心律失常治療事業(yè)作出更大貢獻。