題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

高血壓，是心血管疾病和過早死亡的首要風(fēng)險(xiǎn)因素，全球已有多達(dá)三分之一的成年人患有高血壓。據(jù)調(diào)查，我國大約有2.45億高血壓病患者，而且發(fā)病率還呈繼續(xù)上升的趨勢。

盡管已有多種降壓療法，全球仍有超過40%的高血壓患者血壓控制不佳。醛固酮失調(diào)是高血壓的一個(gè)驅(qū)動因素，約30%的高血壓患者存在醛固酮失調(diào)。

Lorundrostat，是一種醛固酮合成酶抑制劑，通過直接靶向醛固酮生物合成，從而降低醛固酮的水平，但關(guān)于其對高血壓患者的療效和安全性的數(shù)據(jù)有限。

近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇題為" Lorundrostat Efficacy and Safety in Patients with Uncontrolled Hypertension "的研究論文。

圖：論文截圖

這項(xiàng)2b期、多中心、前瞻性、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)顯示，12周后，穩(wěn)定劑量組（每天50 mg Lorundrostat）的24小時(shí)平均收縮壓降低了15.4mmHg，劑量調(diào)整組降低了13.9mmHg（50mg起，如第4周時(shí)收縮壓≥130mmHg，則劑量增加至100mg），安慰劑組降低了7.4mmHg。

與安慰劑相比，穩(wěn)定劑量組降低了7.9mmHg，劑量調(diào)整組降低了6.5mmHg。

到第4周時(shí)，與安慰劑相比，Lorundrostat組的24小時(shí)平均收縮壓降低了5.3mmHg。Lorundrostat組中達(dá)到24小時(shí)平均收縮壓低于125mmHg的參與者比例高于安慰劑組（41% vs. 18%）。

研究結(jié)果支持Lorundrostat作為一種新的治療選擇，尤其是在治療未控制和難治性高血壓方面。

2025年5月26日，倫敦瑪麗女王大學(xué)的研究人員在第34屆歐洲高血壓與心血管保護(hù)會議上公布了Lorundrostat的 3 期臨床試驗(yàn)結(jié)果（Launch-HTN）。

結(jié)果顯示，每天服用一次50 mg Lorundrostat，可顯著且持續(xù)地降低收縮壓，第6周時(shí)降低16.9 mmHg，第12周時(shí)降低19 mmHg。

Launch-HTN試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床試驗(yàn)，納入了符合條件的成年參與者，這些參與者盡管服用了兩至五種降壓藥物，但血壓仍未達(dá)到目標(biāo)。

數(shù)據(jù)顯示，Lorundrostat對未控制或難治性高血壓患者是一種安全有效的治療方法，并在大量不同患者群體中顯示出持續(xù)的降壓效果，這是醛固酮合酶抑制劑治療高血壓的規(guī)模最大的三期臨床試驗(yàn)。

研究人員表示，這一結(jié)果是首個(gè)針對未控制或難治性高血壓的靶向醛固酮合酶抑制劑治療的重要里程碑，一旦Lorundrostat上市，有望成為全球數(shù)百萬高血壓患者的新型治療選擇。

參考文獻(xiàn)：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2501440

https://www.eshonline.org/esh-2025/

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