5月23日,據NMPA官網顯示,復星醫藥旗下子公司湖南洞庭藥業提交的仿制藥阿普唑侖片通過一致性評價。據摩熵醫藥數據庫顯示,湖南洞庭藥業為阿普唑侖片第六家過評企業,此前已過評企業包括山東信誼制藥(首家過評)、恩華藥業、齊魯制藥等。
截圖來源:NMPA
阿普唑侖片是一種苯二氮卓類中樞神經系統抑制劑,通過增強大腦中抑制性神經遞質GABA的效應,產生鎮靜、抗焦慮、催眠和肌肉松弛作用,臨床上主要用于治療焦慮癥、失眠、驚恐障礙等疾病,并可用于緩解急性酒精戒斷癥狀。阿普唑侖片原研企業為輝瑞,最早于1981年在美國獲批上市。
據摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫顯示,近年來我國抗焦慮藥市場規模持續攀升,由2015年6.13億元增長至2023年21.73億元,復合年增長率達17.14%。2023年銷售額排名前五的抗焦慮藥品種分別為枸櫞酸坦度螺酮膠囊(7.16億元)、勞拉西泮片(2.94億元)、鹽酸丁螺環酮片(2.88億元)、阿普唑侖片(2.77億元)以及奧沙西泮片(2.74億元)。
截圖來源:摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫
國內阿普唑侖片取得較好的銷售表現,2023年阿普唑侖片全國院內銷售額約2.77億元,同比增長超20%,山東信誼制藥占據27.3%的市場份額,恩華藥業(25.2%)、天方藥業(13.5%)緊隨其后。
截圖來源:摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫
湖南洞庭藥業主營業務集中在精神科藥物,覆蓋抗精神分裂癥藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥以及鎮靜催眠藥等,為國內該領域領先企業。復星醫藥于2012年完成對洞庭藥業的控股,將其定位為旗下中樞神經與止血藥核心平臺。
2025年至今,湖南洞庭藥業有琥珀酸奧沙西泮片、阿戈美拉汀片、奧氮平片、利培酮片、阿普唑侖片等多款品種過評,其中奧沙西泮片為首家過評品種。
小結
復星醫藥旗下子公司湖南洞庭藥業的阿普唑侖片通過仿制藥一致性評價,成為該品種第六家過評企業。近年來,我國抗焦慮藥市場持續增長,2023年整體規模突破21億元。復星醫藥通過整合洞庭藥業,進一步鞏固了其在中樞神經藥物領域的優勢地位。
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