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國產BTK抑制劑再進一步!麓鵬制藥洛布替尼新藥上市申請獲受理

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本文來源:時代財經

5月28日,時代財經獲悉,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理麓鵬制藥自主研發的第四代BTK抑制劑洛布替尼片(Rocbrutinib)的新藥上市申請(NDA),并已將其納入優先審評程序,擬用于治療既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。若獲批,有望成為中國首個獲批該適應癥的國產BTK抑制劑。套細胞淋巴瘤是一種危及生命的B細胞淋巴瘤,兼具侵襲性淋巴瘤進展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈的特點。數據顯示,中國MCL的發病率約為六十二萬分之一,男性發病率略高于女性,中位發病年齡約為60歲,隨著人口老齡化加劇,中國MCL發病率呈上升趨勢。(時代財經 杜蘇敏)

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