北京
5月25日，全球臨床試驗收錄網站顯示， Kodiak Sciences啟動了IL-6/VEGF雙抗藥物KSI-101（Tabirafusp Alfa）的首個III期臨床試驗（PEAK）。這是全球第二款進入III期階段的眼科雙抗藥物。
KSI-101是Kodiak Sciences基于其抗體生物聚合物偶聯物（ABC）平臺開發的一款全球首創IL-6/VEGF雙抗藥物，通過靶向抑制IL-6緩解炎癥和水腫，并靶向抑制VEGF降低血管通透性，以此達到治療眼科炎癥疾病的目的。
在Ib期APEX研究中的早期臨床數據表明，KSI-101在所有劑量水平下都能迅速使黃斑水腫正常化并改善視力。
本次啟動的III期研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=50），旨在評估KSI-101（5mg或10mg，玻璃體內注射，每4周1次）治療炎癥繼發黃斑水腫（MESI）患者的療效和安全性。研究的主要終點是治療第24周最佳矯正視力（BCVA）評分的平均變化。
目前，全球首款眼科雙抗藥物法瑞西單抗（英文商品名Vabysmo，中文商品名羅視佳）來自羅氏，已于2022年1月在美國獲批上市。上市后，法瑞西單抗放量迅速，2024年全球銷售額已達到38.64億瑞士法郎（約43.04億美元）。
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