英雄不問出處！

誰能想到，一個地產大亨在醫藥界做得風生水起。

2004年，揚子江建設的董事長杜錦豪創立艾力斯，并研發出國產唯一的ARB降壓藥阿利沙坦酯。但面對激烈市場競爭，他將技術轉讓給信立泰，拿到足以逆天改命的10.2億元資金。

這在當時看是壯士斷腕的悲歌，卻最終成為皆大歡喜的雙贏。

2024年，阿利沙坦酯(產品名:信立坦)給信立泰帶來了15億元的銷售額。艾力斯也在資金支持下，成功進軍抗肺癌領域，研發出大單品伏美替尼。

2021年3月，伏美替尼成為我國第三個獲批上市的三代EGFR抑制劑，前兩個分別是阿斯利康的奧希替尼和豪森藥業的阿美替尼。

2021年年末，上市還不足一年的伏美替尼就進入醫保，開始快速放量。2021-2024年，伏美替尼的營收年復合增長率高達145%。

2024年，伏美替尼營收為35.06億元，占公司總營收的比例高達98.54%。

可以說艾力斯的業績增長幾乎全靠這一個產品，面臨的風險也不小。但伏美替尼自上市以來穩定放量，尤其被納入醫保后，更是每季度都實現了環比增長。

也正因此，不管醫藥行業歷經怎樣的四季變換，艾力斯的業績都穩步提升。

2020-2024年，艾力斯營收從56萬元極速攀升至35.58億元，增長近6400倍，同時凈利潤也從虧損3.11億元到大賺14.3億元。

2025年第一季度，公司實現營收10.98億元，同比增長47.86%，實現凈利潤4.1億元，同比增加34.13%。

要知道大單品策略并非萬無一失，像長春高新等憑借大單品崛起的企業也會受行業競爭、需求不足等影響，面臨業績下滑，但艾力斯卻沒有出現這種情況。

那么，為什么艾力斯如此特別？

一方面，是需求旺盛。

雖然長春高新手握大單品生長激素，但面對下游需求的不足，也有些無能為力。而艾力斯能保持業績增長，旺盛的需求至關重要。

眾所周知，肺癌是發病率和死亡率最高的癌種。其中，非小細胞肺癌約占肺癌總數的85%。

據預測，全球非小細胞肺癌藥物市場規模有望從2023年的850億美元增長至2030年的2000億美元。

而在非小細胞肺癌中，EGFR基因突變占比最高，超過50%。伏美替尼屬于第三代EGFR TKI藥物，正是用于治療EGFR基因突變的非小細胞肺癌。

同時，艾力斯在銷售上也下了不少功夫，截至2025年4月，公司擁有超過1200人的營銷團隊，覆蓋31個省市和4800家醫院。

另一方面，是產品具備突出的療效。

伏美替尼是唯一針對全部四種EGFR突變均有效的三代EGFR TKI藥物。相比其他三代EGFR TKI，伏美替尼不管是在療效還是安全性上都略勝一籌。

在療效方面，伏美替尼的客觀緩解率ORR達到89%，明顯高于其他產品，又因雙活性、代謝佳等特點，安全性也表現得更加出色。

而且伏美替尼是獨家創新藥，被集采的可能性很小。2021-2024年，艾力斯的毛利率均超過95%。

2025年第一季度，艾力斯的毛利率更是高達96.74%，不僅超越迪哲醫藥、貝達藥業等以高毛利率著稱的同行，甚至比盈利標桿茅臺還高。

當然，高毛利率也是艾力斯研發紅利的體現。

近年來，艾力斯的研發投入從2021年的2.23億元增至2024年的4.82億元。值得注意的是，同期公司研發投入率卻從41.99%降至13.53%，說明營收的增速明顯快于研發投入。

居安思危，處進思退。即使目前大單品策略有效，艾力斯也不想用一條腿走路。

2025年第一季度，公司的研發投入達到1.12億元，同比大增74.86%。這是由于自研項目的持續推進，以及進行戈來雷塞(產品名:艾瑞凱)的臨床試驗。

而艾力斯的投入也沒有白費，2025年5月22日，我國首個KRAS G12C抑制劑艾瑞凱獲批上市。

除EGFR突變外，KRAS G12C突變是非小細胞肺癌中最常見的基因突變，艾瑞凱更是目前國內唯一每日單次口服給藥的KRAS G12C抑制劑，患者服用更加方便，能夠提升治療依從性。

艾瑞凱的獲批不僅打破了KRAS靶點藥物依賴進口的局面，更將豐富艾力斯在肺癌管線的產品矩陣。

那么，艾力斯依靠艾瑞凱就能高枕無憂嗎？

自然沒那么簡單，因此，艾力斯不僅繼續研發伏美替尼的聯合療法，力爭延長產品生命周期，還陸續引進了幾個抗肺癌藥。

1.拓展伏美替尼適應癥。

聯合療法能覆蓋之前沒有可靠治療手段的癌種，有望成為腫瘤治療領域的主要發展趨勢之一。

所以目前，艾力斯不僅在研發伏美替尼針對罕見突變的適應癥，還與榮昌生物等企業合作，開展伏美替尼與其他靶點藥物的聯合療法，總計在研新適應癥多達9項。

2.打造抗肺癌產品矩陣。

由于第三代EGFR TKI對耐藥問題解決并不徹底，目前已有多家藥企開啟第四代的研發，而艾力斯通過引進和譽醫藥的第四代EGFR-TKI來加入戰局，構建三代+四代的治療方案。

此外，艾力斯還圍繞常見的突變基因靶點構建產品矩陣，除了從加科思引進艾瑞凱，還與基石藥業合作，取得RET抑制劑普拉替尼的國內獨家商業化權利。

目前，我國僅兩款RET抑制劑獲批上市，其中普拉替尼上市更早，競爭格局良好。而且為了進一步降低成本，艾力斯正加速布局普拉替尼的本土化生產。

最后，做個總結。

艾力斯——這個看似血統不那么純正的創新藥企，卻在20年的深耕中走出獨特的大單品之路。而它懷揣著國藥治國人的夢想，也在伏美替尼的不斷放量中慢慢實現。