英雄不問(wèn)出處！

誰(shuí)能想到，一個(gè)地產(chǎn)大亨在醫(yī)藥界做得風(fēng)生水起。

2004年，揚(yáng)子江建設(shè)的董事長(zhǎng)杜錦豪創(chuàng)立艾力斯，并研發(fā)出國(guó)產(chǎn)唯一的ARB降壓藥阿利沙坦酯。但面對(duì)激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，他將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給信立泰，拿到足以逆天改命的10.2億元資金。

這在當(dāng)時(shí)看是壯士斷腕的悲歌，卻最終成為皆大歡喜的雙贏。

2024年，阿利沙坦酯(產(chǎn)品名:信立坦)給信立泰帶來(lái)了15億元的銷(xiāo)售額。艾力斯也在資金支持下，成功進(jìn)軍抗肺癌領(lǐng)域，研發(fā)出大單品伏美替尼。

2021年3月，伏美替尼成為我國(guó)第三個(gè)獲批上市的三代EGFR抑制劑，前兩個(gè)分別是阿斯利康的奧希替尼和豪森藥業(yè)的阿美替尼。

2021年年末，上市還不足一年的伏美替尼就進(jìn)入醫(yī)保，開(kāi)始快速放量。2021-2024年，伏美替尼的營(yíng)收年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)145%。

2024年，伏美替尼營(yíng)收為35.06億元，占公司總營(yíng)收的比例高達(dá)98.54%。

可以說(shuō)艾力斯的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)幾乎全靠這一個(gè)產(chǎn)品，面臨的風(fēng)險(xiǎn)也不小。但伏美替尼自上市以來(lái)穩(wěn)定放量，尤其被納入醫(yī)保后，更是每季度都實(shí)現(xiàn)了環(huán)比增長(zhǎng)。

也正因此，不管醫(yī)藥行業(yè)歷經(jīng)怎樣的四季變換，艾力斯的業(yè)績(jī)都穩(wěn)步提升。

2020-2024年，艾力斯?fàn)I收從56萬(wàn)元極速攀升至35.58億元，增長(zhǎng)近6400倍，同時(shí)凈利潤(rùn)也從虧損3.11億元到大賺14.3億元。

2025年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元，同比增長(zhǎng)47.86%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.1億元，同比增加34.13%。

要知道大單品策略并非萬(wàn)無(wú)一失，像長(zhǎng)春高新等憑借大單品崛起的企業(yè)也會(huì)受行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、需求不足等影響，面臨業(yè)績(jī)下滑，但艾力斯卻沒(méi)有出現(xiàn)這種情況。

那么，為什么艾力斯如此特別？

一方面，是需求旺盛。

雖然長(zhǎng)春高新手握大單品生長(zhǎng)激素，但面對(duì)下游需求的不足，也有些無(wú)能為力。而艾力斯能保持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，旺盛的需求至關(guān)重要。

眾所周知，肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的癌種。其中，非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的85%。

據(jù)預(yù)測(cè)，全球非小細(xì)胞肺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2023年的850億美元增長(zhǎng)至2030年的2000億美元。

而在非小細(xì)胞肺癌中，EGFR基因突變占比最高，超過(guò)50%。伏美替尼屬于第三代EGFR TKI藥物，正是用于治療EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌。

同時(shí)，艾力斯在銷(xiāo)售上也下了不少功夫，截至2025年4月，公司擁有超過(guò)1200人的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，覆蓋31個(gè)省市和4800家醫(yī)院。

另一方面，是產(chǎn)品具備突出的療效。

伏美替尼是唯一針對(duì)全部四種EGFR突變均有效的三代EGFR TKI藥物。相比其他三代EGFR TKI，伏美替尼不管是在療效還是安全性上都略勝一籌。

在療效方面，伏美替尼的客觀緩解率ORR達(dá)到89%，明顯高于其他產(chǎn)品，又因雙活性、代謝佳等特點(diǎn)，安全性也表現(xiàn)得更加出色。

而且伏美替尼是獨(dú)家創(chuàng)新藥，被集采的可能性很小。2021-2024年，艾力斯的毛利率均超過(guò)95%。

2025年第一季度，艾力斯的毛利率更是高達(dá)96.74%，不僅超越迪哲醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)等以高毛利率著稱(chēng)的同行，甚至比盈利標(biāo)桿茅臺(tái)還高。

當(dāng)然，高毛利率也是艾力斯研發(fā)紅利的體現(xiàn)。

近年來(lái)，艾力斯的研發(fā)投入從2021年的2.23億元增至2024年的4.82億元。值得注意的是，同期公司研發(fā)投入率卻從41.99%降至13.53%，說(shuō)明營(yíng)收的增速明顯快于研發(fā)投入。

居安思危，處進(jìn)思退。即使目前大單品策略有效，艾力斯也不想用一條腿走路。

2025年第一季度，公司的研發(fā)投入達(dá)到1.12億元，同比大增74.86%。這是由于自研項(xiàng)目的持續(xù)推進(jìn)，以及進(jìn)行戈來(lái)雷塞(產(chǎn)品名:艾瑞凱)的臨床試驗(yàn)。

而艾力斯的投入也沒(méi)有白費(fèi)，2025年5月22日，我國(guó)首個(gè)KRAS G12C抑制劑艾瑞凱獲批上市。

除EGFR突變外，KRAS G12C突變是非小細(xì)胞肺癌中最常見(jiàn)的基因突變，艾瑞凱更是目前國(guó)內(nèi)唯一每日單次口服給藥的KRAS G12C抑制劑，患者服用更加方便，能夠提升治療依從性。

艾瑞凱的獲批不僅打破了KRAS靶點(diǎn)藥物依賴(lài)進(jìn)口的局面，更將豐富艾力斯在肺癌管線的產(chǎn)品矩陣。

那么，艾力斯依靠艾瑞凱就能高枕無(wú)憂嗎？

自然沒(méi)那么簡(jiǎn)單，因此，艾力斯不僅繼續(xù)研發(fā)伏美替尼的聯(lián)合療法，力爭(zhēng)延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期，還陸續(xù)引進(jìn)了幾個(gè)抗肺癌藥。

1.拓展伏美替尼適應(yīng)癥。

聯(lián)合療法能覆蓋之前沒(méi)有可靠治療手段的癌種，有望成為腫瘤治療領(lǐng)域的主要發(fā)展趨勢(shì)之一。

所以目前，艾力斯不僅在研發(fā)伏美替尼針對(duì)罕見(jiàn)突變的適應(yīng)癥，還與榮昌生物等企業(yè)合作，開(kāi)展伏美替尼與其他靶點(diǎn)藥物的聯(lián)合療法，總計(jì)在研新適應(yīng)癥多達(dá)9項(xiàng)。

2.打造抗肺癌產(chǎn)品矩陣。

由于第三代EGFR TKI對(duì)耐藥問(wèn)題解決并不徹底，目前已有多家藥企開(kāi)啟第四代的研發(fā)，而艾力斯通過(guò)引進(jìn)和譽(yù)醫(yī)藥的第四代EGFR-TKI來(lái)加入戰(zhàn)局，構(gòu)建三代+四代的治療方案。

此外，艾力斯還圍繞常見(jiàn)的突變基因靶點(diǎn)構(gòu)建產(chǎn)品矩陣，除了從加科思引進(jìn)艾瑞凱，還與基石藥業(yè)合作，取得RET抑制劑普拉替尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。

目前，我國(guó)僅兩款RET抑制劑獲批上市，其中普拉替尼上市更早，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。而且為了進(jìn)一步降低成本，艾力斯正加速布局普拉替尼的本土化生產(chǎn)。

最后，做個(gè)總結(jié)。

艾力斯——這個(gè)看似血統(tǒng)不那么純正的創(chuàng)新藥企，卻在20年的深耕中走出獨(dú)特的大單品之路。而它懷揣著國(guó)藥治國(guó)人的夢(mèng)想，也在伏美替尼的不斷放量中慢慢實(shí)現(xiàn)。