北京
5月29日，藥監局官網顯示，澤璟制藥JAK抑制劑杰克替尼片獲批上市，用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化（Post-PV-MF）和原發性血小板增多癥后骨髓纖維化（Post-ET-MF）。
公開資料顯示，杰克替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2均具有顯著的抑制作用，且對JAK2和TYK2的抑制作用最強。另外，杰克替尼還可以通過抑制激活素受體1（ACVR1）活性降低鐵調素轉錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發生率和減少輸血依賴。
一項隨機、雙盲、雙模擬、平行對照、多中心III期ZGJAK016研究評價了鹽酸杰克替尼片對照羥基脲片治療中高危骨髓纖維化患者的有效性和安全性。 符合方案要求的105例受試者按2:1隨機分配到鹽酸杰克替尼片100mg（每日2次）組或羥基脲片0.5g（每日2次）組治療。
研究 主要療效終點為24周時基于中心影像學評估的脾臟體積較基線縮小≥35%的患者比例。 獨立數據監查委員會（IDMC）對該項試驗的期中分析數據進行審核后，判定期中分析結果達到了方案預設的主要療效終點。
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