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國產雙抗出海首付款破90億元紀錄,三生制藥刷新BD交易天花板,創新藥估值體系生變

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本報(chinatimes.net.cn)記者楊燕 北京報道

“出海”是中國近幾年生物醫藥產業最熱的話題之一。與這個話題相關聯的,往往是一筆筆刷新紀錄的交易金額,跨國巨頭的青睞和國內創新藥企新秀的強強聯合。

然而,在最近一筆橫空出世的創新藥“天價交易”背后,主角之一卻是一家誕生于1993年的老牌藥企——三生制藥。

“宇宙大廠”輝瑞以12.5億美元(約90億元人民幣)不可退還且不可抵扣的首付款將三生制藥附屬公司三生國健旗下抗癌藥SSGJ-707非中國內地區域的權益收入囊中,這筆交易后續還將獲得總額最多為48億美元(約345億元人民幣)的里程碑付款和1億美元的股份認購。

“盡管全球醫藥環境受制于例如脫鉤斷鏈、調控藥價等各項政策實施的潛在壓力,但歐美市場仍然是創新藥支付端的主力買方,出海也是毋庸置疑最有吸引力的方向,難點不過是選擇以什么樣的方式,如何尋找合適的買方和談妥價格而已。”在聊到當下創新藥出海的前景時,一位醫藥行業資深投資人對《華夏時報》記者表示。

融資“新”方向

值得注意的是,早在今年年初,三生制藥就曾在JPM大會上披露過該筆交易標的SSGJ-707的相關臨床試驗數據,直接與雙抗頭部企業康方生物旗下的依沃西做了對比,后者曾與全球“藥王”K藥進行過頭對頭試驗并取得勝利。

和康方生物不同的是,三生制藥并非近年來聲名鵲起的國產創新藥企業之一,而是一家切切實實的老牌藥企。它成立于1993年,2007年就頭頂“中國安進”的光環,作為首家中國生物技術公司在美國納斯達克上市,后又私有化退市在2015年登陸港交所。

此次交易的另一主角三生國健,原名中信國健,是中國最早開始抗體類藥物研究與銷售的生物制藥公司,也曾是三生制藥在國內相關領域的最大競爭對手,據《華夏時報》記者梳理,三生制藥前后累計斥資近60億元,最終拿下中信國健超95%的股權,并將其改名為三生國健,2020年時推動其在科創板上市。

除了三生國健之外,三生制藥此前并購動作不斷,2014年開始先后收購了中國生物制藥公司深圳賽保爾生物、意大利醫藥制造商Sirton、浙江萬晟等企業,也因此搭建出生物制藥、毛發皮膚類、CDMO業務三大業務板塊。

但諸多板塊中,風頭正盛的無疑還是創新藥,自JPM大會以來,三生制藥、三生國健的股價漲幅分別超200%和130%。

中國創新藥企業正成為新的全球創新藥BD交易重要來源,三生國健這筆交易也刷新了國產創新藥出海首付款紀錄。

“出海”這一趨勢也反向影響了國內創新藥的臨床研發戰略,不難發現,在近幾年創新藥披露的管線進展上,中美臨床雙報已經成為標配。很多國內創新藥企在對管線立項時,就已經把海外交易看成了未來的發展路線之一。

“跟以前傳統的me too 模式相比,國內藥企FIC管線數量增長很快,很多藥都是直接跟跨國藥企做頭對頭PK,研發實力和臨床數據越來越被認可,這種情況下跨國藥企來國內‘淘寶’就是很順理成章的事了”上述醫藥投資人表示。

與此同時,該投資人同樣指出,近年來創新藥企出海風氣大盛,和國內資本市場IPO閘門收緊,資本市場溢價消失,因此企業不得不尋找交易型機會也有一定的關系。

“出海”進行時

中國的創新藥行業整體發展歷史不超過10年時間,在此期間,事實上絕大多數藥企一直在復刻國外現成的技術,引進一個國外臨床后期的藥,或者把國外的分子稍微改改就稱為“新藥”。

從創新藥的歷史溯源來看,第一筆BD交易是微芯生物的西達本胺授權給了滬亞生物,但在這之后,從“買買買”到“賣賣賣”的局面,直到2021年才開始出現。

其中一個重要的影響因素,就是醫藥一二級市場的融資數量和融資額大幅下滑,港股18A破發概率大幅提升,而創新藥支付端并未成熟。

在此背景下,無論是產品授權出海,還是銷售出海,都成了當前國產創新藥市場破局的關鍵。

2022年以來,國產創新藥對外BD的交易數量連續三年增長近40%,2024年將近120起對外合作交易整體金額接近630億美元,遠遠超過了當年IPO的量級。2025年至今,國內創新藥對外授權交易延續了2024年火熱態勢。公開信息顯示,第一季度創新藥領域對外合作交易事件近20起,涉及總金額超過110億美元。

除了License Out,NewCo同樣也是很熱的話題,這一模式是以海外設立創新公司加上國內技術輸出的方式,和投資機構、藥企深入合作,進一步推動產品的國際化臨床和國際化商業化。諾誠健華、康諾亞、和鉑醫藥等多家公司在過去一年完成了5起NewCo交易,總投資金額超過了30億美元。

創新藥的發展正經歷著不斷打破舊邏輯建立新秩序的歷程,這讓醫藥行業遍布風險的同時又因未知飽含魅力。

跨國藥企的“掃貨”行為不會停止,下一筆再創新高的交易也許很快就會出現。

責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬

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