近期,《新英格蘭醫學雜志》(
NEJM)發表的一項研究表明,代謝相關脂肪性肝炎(MASH)和中晚期肝纖維化患者中,相比于使用安慰劑,使用胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑司美格魯肽(semaglutide)可顯著改善患者肝臟組織學結局,即脂肪肝炎消退且纖維化未惡化(62.9%vs.34.3%),以及肝纖維化改善且脂肪肝炎未惡化(36.8%vs.22.4%)的患者比例均更高
截圖來源:
NEJM
研究納入經活檢確診的MASH且肝纖維化2~3期患者1197例,研究人員按2:1的比例將患者隨機分組接受司美格魯肽(2.4 mg,每周一次)或安慰劑治療,持續治療240周。
截至中期分析時,前800例接受治療的患者相關研究數據顯示,在主要終點方面,司美格魯肽組脂肪肝炎消退且纖維化未惡化的患者比例為62.9%,高于安慰劑組的34.3%,司美格魯肽組患者比例比安慰劑組高出28.7%(
P<0.001);司美格魯肽組纖維化改善且脂肪肝炎未惡化的患者比例也顯著高于安慰劑組(36.8%
vs.22.4%,差值14.4%;
P<0.001)。
關鍵次要終點上,司美格魯肽組仍優于安慰劑組(均
P<0.001),具體而言:
脂肪肝炎消退且纖維化改善:司美格魯肽組患者比例達32.7%,高于安慰劑組的16.1%;
體重減輕:司美格魯肽組患者體重平均降低10.5%,優于安慰劑組的2.0%。
不過,兩組身體疼痛評分對比并無顯著差異。安全性方面,司美格魯肽組胃腸道不良事件發生率更高。
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參考資料
[1] Arun J. Sanyal, Philip N. Newsome, Iris Kliers, et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2413258
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