嚴酷的“淘汰賽”之后,國內創新藥企業迎來密集收獲期。
近期,A股創新藥企業舒泰神憑借控股子公司江蘇貝捷泰的“注射用STSP-0601”產品,獲得市場青睞,短短兩個月時間,其股價暴漲超400%,市值達到了126億元。
巨大的漲幅背后,是市場風險偏好的悄然變化。
創新藥作為醫藥投資領域風險最大、回報最多的板塊,資本市場對于創新藥的態度,直觀反映階段性行業的景氣度變化。面對市場的變化,許多行業專家表示,醫藥領域尤其是創新藥板塊,已經從“寒冬”邁向“暖春”,進入了一個新的政策扶持和發展的周期。
根據火石創造產業數據中心數據顯示,2024年我國藥企共完成的license-out(對外授權)交易中,與美國藥企直接相關的多達44起,占比約為47%。2025Q1的license-out交易,美國仍然以17起居首,占比達42.5%。
有統計顯示,中國創新藥License out交易中,I期、Ⅱ期臨床管線的數量占比從2019年的17%升至2024年的46%。不久前,三生國健以及關聯公司與輝瑞達成了PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的獨家開發、生產、商業化權利。根據協議,輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款。
由此可見,中國FIC/BIC管線資產對MNC吸引力依舊,BD(Business Development)通道也暫時順暢。
當然,之所以MNC(跨國制藥巨頭)青睞中國Biotech(生物科技公司),主要是國內的研發成本更低,且研發速度更快,MNC能在國內找到更具性價比的管線。
據醫藥魔方數據顯示,2025Q1中國創新藥license-out交易已有41起,總金額達到了369.29億美元。且隨著頭部創新藥企業產品的集中兌現,創新藥行業的牛市行情已經提前到來,尤其是以百濟神州、康方生物、諾誠健華為首的創新藥龍頭,已經提前享受到了市場的溢價。
邏輯兌現
進入2025年之后,創新藥牛市的特征已十分明顯。
以諾誠健華為例,沉寂許久之后,其利好開始集中兌現。根據財報顯示,2025 年第一季度,諾誠健華實現總營收 3.81 億元,同比增長129.92%,凈利潤為1796.76 萬元,成功扭虧為盈。
諾誠健華進入“收獲期”,離不開大單品奧布替尼的持續放量,以及與 Prolium 達成授權許可的首付款。當然,諾誠健華走到今天,也并非一帆風順。2020年,其核心產品奧布替尼在國內獲批上市之后,2023年曾出現過下滑,大單品增速的放緩,無疑給了諾誠健華重重一擊。
創新藥的寒冬之下,2021年至2024年年中,諾誠健華港股市值一度跌幅超過了85%。
2024年,MZL 適應癥納入醫保后,奧布替尼才重新進入了爆發期。
財報顯示,奧布替尼2024年銷售額首次突破 10 億元大關,同比增長 49.14%。這一數據意味著奧布替尼已正式邁入十億級大單品序列。
2025年一季度,奧布替尼銷售額為 3.1 億元,同比暴增89.2%,為諾誠健華貢獻了超八成收入。開源證券認為,奧布替尼未來銷售峰值有望突破20億元。
5月21日,據國家藥品監督管理局官網顯示,諾誠健華靶向CD19的單抗藥物坦昔妥單抗,已正式通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)審批。
據悉,該藥物用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/rDLBCL)成人患者,這是中國首個獲批治療r/rDLBCL的CD19單抗。
5月29日,諾誠健華宣布公司自主研發的新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248)聯合阿扎胞苷獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準開展臨床研究,治療髓系惡性腫瘤,包括但不限于骨髓增生異常綜合征(MDS)等。
據悉,ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白,其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。ICP-248通過選擇性地抑制BCL2,恢復腫瘤細胞程序性死亡機制,從而發揮抗腫瘤療效。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“Mesutoclax是公司在血液瘤領域具有全球競爭力的重要資產,很高興看到Mesutoclax的第四個適應癥獲批臨床。我們將全速推進Mesutoclax在中國和全球多中心、多適應癥的臨床試驗,以早日造福患者。”
產品爆發的背后,諾誠健華在資本市場的利好已經開始兌現。
根據統計顯示,自2024年7月以來,諾誠健華港股漲幅超過160%,市值接近200億港元;A股漲幅超過了230%,市值突破420億元。
成功翻盤
相關資料顯示,諾誠健華于2015年由崔霽松博士和施一公院士聯合創立,專注于惡性腫瘤、自免疾病等領域創新藥物的研發及商業化。
作為國內國產血液瘤新藥龍頭,截至2024年年末,諾誠健華已有2款商業化產品和創新高價值的資產組合,此外,公司還有13款在研產品,正在進行30多項處于不同臨床階段的全球試驗。
商業化的有序推進,強化了公司的造血能力。
截至2025年一季度末,公司期末現金及現金等價物余額為48.44億元。
4月25日,奧布替尼又在我國獲批用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此前,奧布替尼已在我國獲批用于治療既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤(R/R MCL)和邊緣區淋巴瘤(R/R MZL),三項適應癥均已納入國家醫保。市場普遍認為,隨著一線CLL/SLL適應癥的獲批,奧布替尼將持續放量,推動公司業績強勁增長。
與此同時,諾誠健華的CD19單抗坦昔妥單抗(tafasitamab)也獲批上市,正通過奧布替尼、坦昔妥單抗和ICP-248構成的產品組合,構筑自身在血液腫瘤領域的護城河。
另外,諾誠健華也在加速國際化進程。
2025年1月,諾誠健華攜手康諾亞和Prolium Bioscience達成許可合作,授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。根據協議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、注冊、生產和商業化ICP-B02的權利。諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達成臨床開發、注冊和商業化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數股權。同時,諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費。
在多重利好的加持下,諾誠健華已經走出了低谷,并且成功翻盤。且在爆款藥品的加持下,諾誠健華業績有望加速兌現。
侃見財經認為,諾誠健華未來增長空間已經打開。其將通過自免疾病突破性療法、實體瘤精準治療布局以及全球化BD合作,來鞏固自身在血液瘤領域的領導地位。對于諾誠健華而言,最艱難的時候已過,輕舟也已經過了“萬重山”。
未來,隨著更多產品的獲批,諾誠健華的潛力將持續釋放,屆時諾誠健華的價值將會重構。但需注意的風險是,其管線研發不及預期以及其他同質化產品的風險。因為,對于創新藥而言,高回報的背后,也意味著同樣存在高風險因素。
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