財聯社6月3日訊（記者 何凡）今日舒泰神（300204.SZ）官宣公司創新藥管線迎來新的進展，這意味著該款藥物離獲批上市更近一步。而近兩月以來，公司股價飆升，年內累計上漲近330%。在4月舉行的業績會中，面對持續虧損的業績和不斷下跌的股價，董事長周志文曾斷言公司處于有史以來最好的發展時期。舒泰神方面在接受財聯社記者采訪時表示，早期的創新藥研發企業投資者確實堅持了很長時間，市場會用時間給出答案。

今日晚間，舒泰神公告稱，子公司貝捷泰于近日收到了國家藥監局下發的關于“注射用 STSP-0601”境內生產藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》，本次申請附條件批準上市的適應癥為：本品可促進快速止血，適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。

據悉，注射用STSP-0601是國家1類治療用生物制品，于2019年7月31日及2022年9月，分別獲準開展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”、“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨床試驗，2024年6月，該藥物用于治療A型血友病和B型血友病適應癥獲美國FDA授予的孤兒藥資格認定。

同時，公司在公告中提示，本次注射用 STSP-0601 附條件上市申請獲得國家藥監局受理，不會對公司當前業績產生重大影響。后續還存在能否獲得生產批件等諸多不確定。

此次注射用STSP-0601上市申請獲受理對舒泰神意義重大。目前公司上市銷售產品主要為蘇肽生和舒泰清及其系列產品，分別于2006年、2004年獲批上市，但這兩款主營藥物的銷量卻連年下滑，從2024年報來看，公司已連續虧損5年，但頹勢仍在持續，今年Q1公司實現營收6321.40萬元，同比下滑33.45%。

舒泰神在創新藥研發上花費頗多，以期獲得新的增長曲線，近三年來研發投入分別為3.84億元，4.48億元，1.62億元，占營業收入的70.03%、123.02%、49.97%。但并未有所收獲，公司主要研發項目多處于I、Ⅱ期臨床試驗或IND狀態，與2023年末相比，與COVID-19適應癥相關的研發管線已全面終止。多場業績會中，公司管線何時會有進展受到投資者頻頻追問。

另一方面從二級市場看，今日舒泰神再次錄得漲停，截至今日收盤，公司股價在近10個交易日累計飆升近190%，年內累計上漲近330%。

“2025年4月中旬的公司2024年度業績網上說明會期間，有部分線上投資者對公司是否能維持上市地位及公司連年虧損所帶來的生存前景存在較大擔憂，而董事長周志文先生認為，不管是從國內醫藥行業發展所處的宏觀環境支持，還是舒泰神作為一家創新研發驅動企業自身所處的生態位來看，都是有發展機會的，所以在當時做出了上述推斷。”針對業績說明會中周志文的說法，舒泰神方面在接受財聯社記者電話采訪時表示，舒泰神已上市14年，早期的創新藥研發企業投資者確實堅持了很長時間，而目前市場上針對創新藥相關標的的熱情也比較高漲，但公司也在不斷提示投資者，一定要謹慎決策，注意防范投資風險。

另一方面舒泰神方面也回應稱，公司認為所有的藥物研發最終可能還是會回歸于本質，即以未被滿足的臨床適應癥為需求，所以具體的市場空間要看未來疾病的市場容量，目前還未到討論具體市場空間或者營業收入的階段，未來公司希望能為病人們帶來更可靠的治療方案，而市場也自然會用時間給出答案。

4月21日至今，舒泰神已發布5則股票交易異常波動的公告，表示公司多個在研項目屬于創新型生物制品。創新生物醫藥具有高科技、高風險、高附加值的特點，從研制、臨床試驗、報批到投產的周期長、環節多，容易受到技術、審批、政策等諸多因素影響。

（財聯社記者 何凡）