人生約三分之一的時間在睡眠中度過,但對10% - 15%的成年人來說,每晚的睡眠卻是場艱難“戰役”。慢性失眠如同頑固的黑夜幽靈,半數重癥患者甚至被困擾長達10年以上。就在5月27日,衛材藥業帶來重磅消息——創新失眠治療藥物「萊博雷生片」(商品名:達衛眠)正式在中國獲批上市,為飽受失眠折磨的人群開辟全新治療路徑。
萊博雷生并非新藥“新秀”,早在2019年12月就已通過美國FDA審批,在全球多個國家和地區積累了良好口碑。這款由日本衛材公司研發的藥物,憑借獨特作用機制成為失眠治療領域的“破局者”。不同于傳統安眠藥強行制造困倦感,萊博雷生另辟蹊徑,精準靶向人體的“清醒開關”——食欲素。作為維持覺醒的關鍵物質,食欲素不僅調控食欲,更掌管著中樞神經的清醒狀態。萊博雷生通過抑制食欲素活性,減少大腦的清醒信號,讓使用者在自然狀態下重獲睡意,從根源改善入睡困難與睡眠維持難題。
臨床研究數據與用藥指南為這款藥物的安全性與有效性背書。2024年《中國成人失眠診斷與治療指南》將以萊博雷生為代表的雙食欲素受體拮抗劑列為A級證據、Ⅰ級推薦用藥,尤其適用于老年失眠人群、合并2型糖尿病或肥胖的患者,以及輕中度慢性阻塞性肺病和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者。研究證實,即使對重度COPD和OSAS患者,萊博雷生也不會影響呼吸功能。
在用藥細節上,萊博雷生需嚴格遵循科學規范:推薦每晚睡前服用1次,5mg起始劑量可根據反應調整,最大不超過10mg;特別提醒睡前7小時內服藥,進食后服用可能延遲入睡。針對特殊人群,中度肝功能損害者需將劑量控制在5mg,嚴重肝功能不全患者則不建議使用;老年群體雖療效與成人無異,但需警惕嗜睡引發的跌倒風險,65歲以上患者慎用10mg劑量。藥物共有2.5mg(僅日本)、5mg、10mg三種規格,通過顏色與刻字區分,方便患者辨識。
從不良反應來看,萊博雷生整體耐受性良好,常見副作用多為輕度。數據顯示,5mg劑量下嗜睡發生率6.6%,10mg時提升至10.5%;疲勞與睡眠麻痹的發生率均控制在較低水平。
市場表現同樣亮眼,衛材制藥年報顯示,2024財年萊博雷生全球銷售額高達538億日元(約合26.9億元人民幣),年增長率近29%,日本本土貢獻超八成業績。隨著在中國市場的全面鋪開,這款創新藥物有望幫助更多失眠患者擺脫輾轉反側的困擾,讓每個夜晚都回歸“自然好眠”的狀態。
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