5月底的美國芝加哥，迎來一年一度的美國臨床腫瘤學會盛會(以下稱“ASCO”)。作為全球腫瘤領域的領軍企業，阿斯利康已是連續七年攜重磅研究成果亮相ASCO全體大會。今年，阿斯利康在消化道腫瘤領域也碩果累累，成為了全場焦點。

阿斯利康在今年ASCO上公布的消化道腫瘤領域研究包括MATTERHORN、DESTINY-Gastric 04、GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 cohort A以及EMERALD-1。其中，廣受討論關注的是其旗下PD-L1度伐利尤單抗和ADC德曲妥珠單抗，相關的研究結果積極：

MATTERHORN是一項評估了度伐利尤單抗聯合FLOT化療（用于治療胃癌或胃食管連接部癌的一種標準化化療方案）的III期研究，是阿斯利康在胃癌圍手術期的一次探索；另一項重磅研究DESTINY-Gastric 04則針對HER2陽性患者，評估了德曲妥珠單抗用于二線治療HER2陽性不可切除和/或轉移性胃和胃食管結合部腺癌患者中的治療效果。MATTERHORN和DESTINY-Gastric 04研究作為ASCO全體大會報告（plenary session）和特別重磅研究摘要口頭報告（late-breaking oral abstract session）的同時，雙雙在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）同步在線發表[1][2]。

消化道腫瘤是中國的高發癌種，存在極大的未被滿足的醫療需求，在阿斯利康進軍消化道腫瘤領域后，中國的科研力量和創新資產占據相當比重。這些研究的背后，一方面是阿斯利康在消化道腫瘤領域的雄心又夯實了一步，另一方面也折射出中國科研力量的上升。阿斯利康在這一領域進展飛速，與中國科研力量、臨床數據、創新資產緊密相關。

【ADC、PD-L1等新進展亮相，消化道腫瘤領域迎突破】

在中國，任何一項消化道腫瘤的臨床試驗取得積極進展都意義非凡，這是由于中國消化道腫瘤處于發病率和死亡率雙高的態勢。以胃癌為例，在我國，胃癌發病率位列惡性腫瘤發病率的第4位，死亡率的第3位，嚴重威脅著人民群眾的生命健康[3]。

中國市場的需求高企，使消化道腫瘤領域成為“兵家必爭之地”，2019年阿斯利康也加入了這場“戰事”。進入消化道腫瘤領域后，阿斯利康通過自主研發、合作開發、業務拓展合作等多種方式，迅速拓寬管線，形成了初具規模的上市產品組合，包括PD-L1單抗、CTLA-4單抗、HER2 ADC等，通過靶點升級、聯合療法、適應癥擴遷等方式，加固其在消化道腫瘤領域的壁壘，以期填補治療領域尚存的空白。

首先在備受矚目的胃癌圍術期治療領域，目前在國內外主要以化療為主，但圍術期胃癌5年生存率不足30%，復發率超過60%[4]，既往在圍術期免疫聯合化療的注冊研究探索均以研究失敗而折戟。在今年ASCO上，阿斯利康公布了PD-L1度伐利尤單抗的MATTERHORN III期試驗積極結果，這一研究的進展，標志著圍術期胃癌或將進入免疫聯合化療新紀元，不僅對于改變胃癌和胃食管結合部腺癌患者的治療格局有著重要的推動意義，也詮釋了其致力于將創新療法應用于疾病早期階段的承諾。

另一個獲得熱議的是HER2 ADC德曲妥珠單抗，這是一款由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的創新藥物。2022年的ASCO上德曲妥珠單抗的研究結果公布，可謂是當年ASCO的高光時刻，而后引發了一波ADC熱潮。臨床上HER2蛋白是胃癌診療當中的關鍵角色之一，也是有效治療的經典靶點，尤其是在中國HER2陽性胃癌約占全部胃癌的12%-13%[5]。

自從德曲妥珠單抗2023年進入中國后，在短短不到兩年時間內獲批4項適應癥，其中就包含晚期三線胃癌適應癥，為國內HER2陽性晚期胃癌患者治療帶來新的希望。本次ASCO上公布的DESTINY-Gastric 04研究進展，則有望改變二線HER2陽性胃癌標準治療和格局。

在阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅看來，助力國家“健康中國2030”戰略愿景的實現是阿斯利康責無旁貸的使命。中國的人口基數和消化道腫瘤發病率使得細分的消化道腫瘤適應癥患者群體龐大，正因如此，阿斯利康在中國布局消化道腫瘤對標的是難治療、生存率低、臨床需求遠未被滿足的細分領域，致力于讓患者的生存希望不再遙不可及。

阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅

【與中國創新管線的雙向賦能】

消化道腫瘤領域百舸爭流，速度和規模意味著一切。目前，阿斯利康的消化道腫瘤在研管線方面頻出成績，除了PD-L1和ADC，TIGIT/PD-1雙抗、CLDN18.2/CD3雙抗、CLDN18.2 ADC、GPC3 CAR-T等不同的靶點和技術類型，均已推進至不同的開發階段，為其消化道腫瘤領域的未來筑牢了基礎。

在不斷把Best in Class的“全球新”藥引進來的同時，阿斯利康的創新力量也在不斷與中國的科研力量形成雙向賦能，不斷碰撞出新的智慧與力量。

一方面，在創新資產端，阿斯利康通過業務拓展方式與中國本土Biotech合作，對消化道腫瘤領域諸如GPC3 CAR-T、CLDN18.2/CD3雙抗等領域積極布局。比如2022年阿斯利康與和鉑醫藥就其CLDN18.2/CD3雙抗達成授權協議，2023年與西比曼生物就靶向GPC3靶向CAR-T療法達成聯合開發協議。

在這些管線冒頭之初，阿斯利康就敏銳捕捉，大膽出手，通過對中國原產創新藥管線進行賦能，將其推進到全球一線創新藥序列中。

2023年2月，阿斯利康與KYM Biosciences（康諾亞和樂普生物的關聯公司成立的合資企業）就潛在世界首創CLDN18.2 ADC-GM0901 (AZD0901)達成全球獨家授權協議，這項交易總金額超11億美元。這是目前研發進度最快的CLDN18.2 ADC，已開展了多項國際多中心臨床研究，涉及胃癌、膽道癌和胰腺癌等多種消化道腫瘤，其2L+胃癌及胃食管結合部腺癌的III期臨床預計最快將于2026年公布進展。

對于中國Biotech來說，在全球制藥分工越來越精細的時代，不是每家創新藥企都要成為Biopharma。當然，即使懷抱遠大理想，在前期與大型跨國藥企合作是很好的機會，既能獲得現下的現金輸血、又有利于未來藥物成功研發和商業落地，還能從合作中了解到最先進的制藥體系程序。

中國Biotech需要橋梁，而作為深耕中國的跨國藥企，阿斯利康發揮了橋梁作用。2023年以來，阿斯利康已與14家中國本土創新藥企達成相關合作協議，累計總金額超過178億美金，數量和金額在跨國藥企中領先，其中8項為腫瘤領域合作。此外阿斯利康還通過旗下基金投資本土創新藥企，阿斯利康中金醫療產業基金(AZ-CICC Fund)從研發到商業化為創新企業提供多維度賦能，加速中國創新成果惠及全球。

【生態圈里的正循環，中國科研引領全球】

多年來，阿斯利康不斷擴大在中國的研發團隊并與研究型醫院、學術及行業機構、本土創新企業建立了強有力的合作伙伴關系，共同構建中國科學創新生態圈。在加速全球創新藥在中國的獲批，惠及中國患者的同時，也在推動更多中國科研力量走向全球，使得中國的科學發現和臨床研究反哺全球，形成正向循環。

在消化道腫瘤領域，除了與中國Biotech公司的業務拓展合作，直接引進中國創新管線，在疾病機制的基礎科學研究方面，2024年阿斯利康宣布與北京大學腫瘤醫院共建“胃癌卓越中心”，專注于早期臨床試驗、轉化醫學和生物標志物研究，利用數據科學加深對疾病的理解并探索新的治療機制。此外，胃癌卓越中心的合作未來計劃推廣至其他胃腸道癌癥領域，推動更多創新療法的臨床轉化。

在臨床研究領域，基于中國患者的龐大數量以及中國臨床研究機構和專家不斷提升的科研能力，中國已經成為全世界臨床研究的重要基地，在全球多中心臨床試驗中占據了重要的位置，為全球的臨床科研進程和新藥上市做出了重要的貢獻。

正是基于中國科研能力不斷提升和國際化的進程，攜手中國創新生態圈，阿斯利康中國研發的能力以及在全球研發網絡里的地位，也在快速地提升和成長中，目前在中國高發的胃癌、肝癌、膽道癌等領域，已設計和領導了多項全球臨床研究，這是中國創新的生動寫照，也是阿斯利康堅定“在中國、為中國、惠全球”的寫實例證。

關冬梅表示：“作為一家創新藥企，阿斯利康始終‘以患者為中心’，聚焦高發且患者需求最迫切的腫瘤領域，通過自主研發和多元合作持續豐富產品管線，給中國患者帶來更多元、更創新的腫瘤治療選擇，希望讓癌癥不再成為致死主因，助力實現‘健康中國2030’宏偉目標。我們相信，在科學和創新的引領下進行的創新藥物研發，不單單讓中國患者受益，同時也為整個全球腫瘤患者帶來獲益，能夠幫助他們帶來更長久的生存、更好的生活質量，這是大家在推動科研與創新方面最重要的目標與使命。“

聲明：本材料由阿斯利康提供，不用于推廣目的，材料涉及尚未獲批的產品或適應癥，不可作為臨床用藥建議。

[1] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503701

[2] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503119

[3] 赫捷, 陳萬青, 李兆申, 李霓, 任建松, 田金徽, ... & 彭績. (2022). 中國胃癌篩查與早診早治指南 (2022, 北京). 中國腫瘤, 31(7), 488-527.

[4] NCCN GC Guidelines 2025 V1; CSCO胃癌診療指南2025；CACA胃癌診療指南2024

[5] 中國抗癌協會胃癌專業委員會,《胃癌抗 HER2 治療中國專家共識（2024 年版）》.