肺癌是中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，嚴重威脅人民健康。目前，以PD-（L）1單抗為代表的免疫治療已成為肺癌標準治療策略之一，可顯著改善肺癌患者生存1。我國自主研發(fā)的PD-1單抗替雷利珠單抗在肺癌領域陸續(xù)取得重大突破，實現(xiàn)從早中期圍術期干預到晚期全線治療、從非小細胞肺癌（NSCLC）到小細胞肺癌（SCLC）的全覆蓋，為肺癌患者帶來前所未有的生存希望。

2025年3月8日，由中關村精準醫(yī)學基金會舉辦的“百問必答-肺癌免疫治療新時代”線上學術交流會，邀請了上海市第一人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院的專家教授，圍繞免疫治療時代下替雷利珠單抗在肺癌全人群中的臨床應用證據(jù)展開探討。

更長生存，免疫藥物引領肺癌治療新未來

張杏怡 教授

上海市第一人民醫(yī)院 呼吸與危重癥醫(yī)學科

• 博士，主任醫(yī)師

• 上海上海市第一人民醫(yī)院呼吸科副主任

• 上海醫(yī)學會呼吸分會感染學組副組長

• 華東地區(qū)肺部感染學組委員

• 上海市呼吸質控督察專家

• 上海市母嬰安全專家?guī)鞂＜?/p>

• 上海市醫(yī)療事故鑒定專家?guī)鞂＜?/p>

• 獲得上海市科技成果進步三等獎

張杏怡教授表示，肺癌是全球范圍內發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，是臨床重大挑戰(zhàn)。PD-（L）1單抗等免疫藥物的突破性進展，徹底改變了肺癌的治療格局，幫助患者實現(xiàn)長期生存，甚至是臨床治愈。同時，免疫治療也面臨一些挑戰(zhàn)，如優(yōu)勢人群篩選、用藥方案選擇等。在臨床實踐中，免疫治療需要根據(jù)具體情況制定個體化方案。

全人群獲益，替雷利珠單抗重構肺癌治療版圖

劉傳 教授

上海市第一人民醫(yī)院 腫瘤內科

• 上海市第一人民醫(yī)院腫瘤內科 行政副主任

• 主任醫(yī)師，副教授，碩導

• 美國賓州州立大學訪問學者

• 上海市浦江人才

• 上海市醫(yī)學會腫瘤專委會青年委員會副主委

• 中國抗癌協(xié)會大數(shù)據(jù)和真實世界數(shù)據(jù)青年委員會委員

• 中國抗癌協(xié)會中西醫(yī)整合胰腺癌專委會委員

• 中國宋慶齡基金會胰腺癌專業(yè)委員會委員

• 上海市抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會委員

• 上海市抗癌協(xié)會頭頸腫瘤專業(yè)委員會委員

• 上海市抗癌協(xié)會抗腫瘤藥物安全管理委員會委員

• 上海市醫(yī)學會分子診斷青年委員會委員

• 上海第八批援鄂醫(yī)療隊成員，獲得上海交通大學校長獎特別獎

劉傳教授圍繞「替雷利珠單抗引領肺癌免疫治療全人群獲益新時代」這一話題展開分享，介紹了替雷利珠單抗在肺癌領域的獲批情況及其關鍵研究。替雷利珠單抗全面布局，成為全球唯一肺癌免疫治療全線全人群適應癥獲批的PD-（L）1單抗，并獲各大權威指南一致推薦。替雷利珠單抗肺癌III期研究全面布局，一致驗證其優(yōu)異療效及安全性。

RATIONALE-312研究證實替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于SCLC的卓越療效，刷新生存記錄。基于此，替雷利珠單抗聯(lián)合化療獲批廣泛期SCLC一線治療適應癥并納入國家醫(yī)保目錄，開啟SCLC免疫治療醫(yī)保新時代。

RATIONALE-307研究證實替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于鱗狀NSCLC的長期獲益，替雷利珠單抗聯(lián)合方案可使1/3患者活過4年。RATIONALE-304研究印證了替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于非鱗狀NSCLC的顯著療效，較化療可明顯改善生存。RATIONALE-303研究顯示了替雷利珠單抗后線治療NSCLC的優(yōu)異療效，為晚期經(jīng)治NSCLC患者帶來了新的生機。基于三大研究結果，替雷利珠單抗獲批晚期NSCLC一線/后線適應癥，實現(xiàn)晚期NSCLC全線全人群獲益。

RATIONALE-315研究驗證了替雷利珠單抗聯(lián)合化療在可切除II-III期NSCLC新輔助及輔助治療中的顯著療效與安全性。基于此，替雷利珠單抗獲批圍術期免疫治療適應癥，開啟肺癌圍術期免疫治療治愈新篇章。

地位穩(wěn)固，替雷利珠單抗是肺癌治療優(yōu)選

周迪 教授

上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院 腫瘤科

• 博士，副主任醫(yī)師

• 世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會整合腫瘤專業(yè)委員會理事

• 中國中醫(yī)藥信息學會中醫(yī)臨床分會理事

• 中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會委員

• 中國抗癌協(xié)會康復會專業(yè)委員會委員

• 上海市抗癌協(xié)會胸部腫瘤專業(yè)委員會委員

• 承擔并參與多項國家自然科學基金、上海市科委、衛(wèi)生局科研項目

• 以中西醫(yī)結合治療肺癌及癌性疼痛機制為主要研究方向

• 從事中西醫(yī)結合防治惡性腫瘤的診治工作，擅長中西醫(yī)結合、中醫(yī)非藥物療

周迪教授強調了免疫治療在肺癌治療中的重要性，并就免疫治療的應用時機、不良反應管理發(fā)表見解。替雷利珠單抗納入醫(yī)保后，為肺癌患者帶來顯著獲益。晚期肺癌患者應盡早開啟免疫治療，避免后期身體狀況較差而導致效果不佳。免疫治療具有延遲效應，因此不應過早停藥。相比術后輔助治療，術前新輔助免疫治療可激發(fā)更強的免疫反應，治療效果更優(yōu)。此外，從中醫(yī)角度，免疫抑制劑可損傷正氣，聯(lián)合溫陽藥物可減輕免疫相關不良反應。

劉宏杰 教授

上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院 腫瘤科

• 主任醫(yī)師，醫(yī)學博士，碩士生導師

• 上海市抗癌協(xié)會疑難腫瘤專業(yè)委員會委員

• 上海中醫(yī)藥學會絡病分會委員

• 上海市抗癌協(xié)會癌癥康復與姑息治療專業(yè)委員會青委常委

• 上海中醫(yī)藥學會腫瘤分會委員

• 全國膏方醫(yī)學專業(yè)委員會委員

• 上海市社會醫(yī)療機構協(xié)會腫瘤學分會委員

劉宏杰教授提到，替雷利珠單抗Fc和Fab段的結構優(yōu)化增強了抗腫瘤療效，改善患者結局。RATIONALE-315研究中，替雷利珠單抗新輔助治療NSCLC達史上最高病理完全緩解（pCR）率41%。RATIONALE-307、304研究中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的中位無進展生存期（PFS）均達到10個月。RATIONALE-303研究中，替雷利珠單抗后線治療NSCLC的中位總生存期（OS）達到16.9個月。RATIONALE-312研究中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療廣泛期SCLC的3年OS率高達25%。這些項研究為替雷利珠單抗在肺癌中的應用提供了強有力的循證醫(yī)學證據(jù)。

張杏怡教授總結道，替雷利珠單抗作為全球唯一在肺癌5大適應癥實現(xiàn)“全線、全人群”療效獲益的PD-（L）1單抗，在療效、安全性、醫(yī)保可及性等方面均展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，成為肺癌免疫治療的重要選擇。未來需進一步探索精準生物標志物，優(yōu)化聯(lián)合治療方案，加強不良反應管理，推動肺癌免疫治療向更精準、更個體化的方向發(fā)展。

項目簡介

百問必答項目由中關村精準醫(yī)學基金會發(fā)起，致力于腫瘤免疫治療臨床診療能力提升及規(guī)范化。項目面向全社會醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關領域臨床醫(yī)生，聚焦腫瘤免疫治療臨床中亟待解決的問題，通過跨學科合作和學術會議組織，快速解答臨床中疑難典型問題，以提升臨床醫(yī)生的疑難處理能力，減少治療阻礙，延長患者福祉。

項目計劃開展多場線上學術交流會議，圍繞腫瘤免疫治療主題進行深入探討，打造跨學科的學術交流平臺，強化區(qū)域中心醫(yī)院對下級醫(yī)療單位的輻射帶動作用，推動醫(yī)療單位間的合作與資源共享，共促國內腫瘤免疫治療臨床診療能力的全面提升。

參考文獻：

1.國家腫瘤質控中心肺癌質控專家委員會,等.中國肺癌免疫治療規(guī)范化應用指南（2024版）[J].中國腫瘤臨床與康復,2024,31(11):659-700.