文 | 醫藥研究社
醫藥股大漲期,對于一些沉寂許久的藥企而言,正是“翻身”的好機會。
典型例子就有舒泰神,最近這家公司應該明顯感受到了一波“水漲船高”。據悉,該公司的股價從4月9日的低點5.90元/股漲至6月9日收盤價34.94元/股,兩個月時間,股價漲幅超400%。截至6月10日收盤,舒泰神股價雖有回落,下降8.7%,但仍然突破30元大關,市值也超過150億元,而兩個月前該公司的市值不及40億元。
舒泰神似乎在資本市場徹底“轉運”了。什么原因呢?既有行情帶動,也有藥企自身的創新價值加持。不過,這輪漲勢可持續性又如何?舒泰神基本盤夠穩嗎?
醫藥行業開啟新一輪景氣周期
今年上半年,醫藥行業確實有不少好消息。
2025年1至5月,國家藥品監督管理局批準20余款1類創新藥上市,數量刷新近五年同期紀錄;2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,70余項中國原創研究成果入選;今年前5個月,中國創新藥企對外授權(license-out)交易總金額已達455億美元,超過2024年上半年的交易總額……
行業復蘇、向上的跡象越清晰,投資市場就越有信心。
近段時間,不少券商也紛紛發布研報表達了對創新藥行業的積極預期。比如,東吳證券研報認為,“2025年將成為中國創新藥行業爆發式增長的元年,三大核心因素驅動行業進入至少3年的上行周期:一是創新藥重磅BD交易持續落地,首付款屢創新高;二是頭部企業將于2025年實現扭虧,行業盈利拐點顯現;三是國內創新藥政策環境持續優化。預計到2030年,中國創新藥市場規模將突破2萬億元,年復合增長率達24.1%。”
這種背景下,再沉寂的藥企也能找到前進的動力。不過,要達到舒泰神這樣的股價漲勢,還是需要讓資本市場看到一些“真東西”。
投資市場的支持總繞不開價值產品
結合近段時間的藥企動態來看,新藥開發“有下文”應該是舒泰神股價高漲的催化劑。
6月3日,舒泰神發布公告稱,近日子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司收到了國家藥品監督管理局下發的關于“注射用STSP-0601”境內生產藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》,本次申請附條件批準上市的適應癥為“本品可促進快速止血,適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療”。
另外,根據舒泰神披露的注射用STSP-0601的IIb期臨床研究總結報告,該藥品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療的療效顯著,12h有效止血率為81.94%,優于單組目標值,差異具有統計學意義,達到了預設的主要有效性終點。同時,止血起效快,在實現有效止血的出血訪視中,平均給藥次數為1.9±0.7次,77.12%的出血訪視給藥1-2次即可有效止血;安全性良好,36.00%受試者報告了與試驗藥物相關的不良事件,大多為1級。
由此,舒泰神新藥商業化的確定性又進一步增強了。具體到應用層面,注射用STSP-0601這款藥物有望憑不錯的療效撬動一個增量市場。
頭豹研究院預測,2023-2027年,血友病用藥行業整體規模將從30.42億元擴大至42.76億元,期間年復合增長率為8.88%,AB兩種類型血友病用藥行業規模呈相同幅度增長趨勢。
這背后,市場需求始終迫切。《中國血友病診治報告2023》顯示,我國血友病患病率在2.73/10萬-3.09/10萬。另外,北京血友之家罕見病關愛中心和天津大學藥學院醫藥政策與經濟研究中心合作完成的《中國血友病患者治療模式與疾病負擔研究報告》顯示,所有調研患者中過去一年平均出血次數達到32次,最多出血次數達到365次,嚴重影響日常生活。若反復出血,不及時治療可導致關節畸形和(或)假腫瘤形成,嚴重者可危及生命。
相關患者仍在呼喚更多有效的創新藥物上市,讓其“用得上、用得起,不再疼”。市場有需求,舒泰神就有機會。
當前,投資市場對舒泰神的支持,也很大程度基于“新藥創造商業價值”的期待。不過,新藥從研發到商業化需要漫長周期,競爭環境中產品能否取得理想的商業化成果也難以確定,更關鍵的是,在新舊產品接續中,企業自身又能否保持戰略定力?
業績表現不佳,“澆了冷水”?
舒泰神的基本盤究竟如何,還需從業績表現談起。
這對于不少投資者而言,可以說是一個風險因素。財報顯示,2024年,舒泰神實現的營業收入約為3.25億元,同比下降10.81%;對應實現的歸屬凈利潤約為-1.45億元,上年同期為-3.99億元,同比實現減虧。今年第一季度,舒泰神實現營業收入6321.40萬元,同比減少33.45%,凈利潤為-233.50萬元,同比增長38.05%。
營收下滑、盈利困難背后,原有的支柱性產品正面臨放量挑戰。
根據財報,2024年,舒泰神主營產品舒泰清(復方聚乙二醇電解質散(IV),適用于清腸、治療便秘)實現銷售收入1.79億元,占營業收入的55.16%,同比下降8.20%;蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)實現銷售收入1.34 億元,占營業收入的41.21%,同比下降17.30%。
這樣的經營結果,是由市場競爭、醫藥政策變化、療效爭議等多重因素促成的。
比如,就蘇肽生這款產品而言,雖然其為國內首個神經修復類生物藥,但由于缺乏充足的臨床數據支撐,療效一直備受質疑,同時適應癥拓展較為有限,除視神經損傷外,尚未獲得其他重大適應癥的批準。與此同時,該產品面對的競品也不少,如未名生物的恩經復、海特生物的金路捷等。再加上2019年開始退出醫保,蘇肽生的銷售規模也更難打開了。
為了扭轉困局,如今舒泰神加碼打造新品具有必要性。但這一過程中,還是存在“左右互搏”的情況。
可以看到,當前舒泰神的虧損正在持續收窄,離不開公司的降本策略。根據財報,2024年,舒泰神研發投入銳減逾六成,研發費用由上年同期的4.12億元下降至1.07億元;2025年第一季度,公司的研發費用也同比減少46.54%。但與此同時,新藥開發又亟需加大研發投入。
如何平衡好控本和研發需求,可能是當前舒泰神難以規避的問題。
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